Ancetev Suspension

Para qué sirve Ancetev Suspension , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ANCETEV

SUSPENSION
Antibiótico bactericida de amplio espectro

TEVA MEXICO

Denominacion generica:

Cefalexina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Cefalexina monohidratada
equivalente a ……………… 5.0 g
de cefalexina

Vehículo, cbp ……………….. 100 ml

Cada 5 ml contienen 250 mg de cefalexina.

Indicaciones terapeuticas:

ANCETEV está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones que son causadas por organismos susceptibles:

  • Infecciones del tracto genitourinario y prostatitís aguda.
  • Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos.
  • Infecciones óseas y otitis media.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Mecanismo de acción:

ANCETEV es una potente cefalosporina por vía oral. Es un bactencida que actúa inhibiendo ia síntesis de la pared celular de la bacteria. ANCETEV es estable en el medio ácido gástrico, y se puede administrar sin necesidad de alimentos. Se absorbe rápida y totalmente desde el tracto gastrointestinal, sin embargo los efectos adversos a nivel gastrointestinal son relativamente de baja incidencia.

El nivel de concentración máxima en sangre se obtiene una hora después de su administración y son comparables a aquellos que se alcanzan después de su administración por vía intramuscular y superiores a aquellos que se obtienen con una dosis equivalente de cefaloridina por vía intramuscular,

ANCETEV es ampliamente distribuido en los tejidos y sus altas concentraciones se obtienen en todos los órganos especialmente en los riñones y el hígado. ANCETEV se excreta en la orina sin cambios y en su forma activa, ANCETEV presenta un amplio margen de seguridad y puede ser administrado en la mayoría de los pacientes sensibles a la penicilina. ANCETEV es efectivo contra los siguientes microorganismos: Staphylococcus incluyendo a los productores de penicilinasa, Streptococcus ? hemolítico. Streptococcus pneumoniae, Colynebacterium diphteriae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneurnoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Shigella spp., algunas cepas de Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catharralis.

La mayoría de las cepas de enterococos (Streptococcus faecalis) y algunas cepas de estafilococos son resistentes a la cefalexina. La mayoría de las cepas de Enterobacter spp., Proteus vulgaris y Morganella morganii son resistentes. Staphylococcus meticilino-resistentes, Pseudomonas spp., y Herellea spp. son resistentes a la cefalexina.

Pruebas de sensibilidad:Los métodos cuantitativos que requieren de medir el diámetro de las áreas, nos proporciona en forma más precisa la sensibilidad del antibiótico. Para cada uno de estos procedimientos se utilizan sensidiscos para pruebas de sensibilidad para la cefalexina.

Los organismos de sensibilidad intermedia, serán sensibles si se utilizan altas dosis de cefalexina, o sí la infección se encuentra confinada a los tejidos y líquidos (por ejemplo, orina) en los cuales se obtienen altos niveles de antibiótico. Los organismos resistentes no responden al tratamiento y se debe seleccionar otro tipo de tratamiento.

Contraindicaciones:

Personas con hipersensibilidad conocida al grupo de las cefalosporinas o a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

Antes de que se establezca un tratamiento con ANCETEV, deberán determinarse cuidadosamente si los pacientes tienen algún antecedente de una reacción de hipersensibilidad previa a cefalosporinas o penicilinas. Los derivados de la cefalosporina C, deben administrarse con precaución a pacientes sensibles a las penicilinas.

Las reacciones de hipersensibilidad agudas y severas, requieren un tratamiento de emergencia que incluye oxigenoterapia, soluciones endovenosas, antihistamínicos vía endovenosa, corticoesteroides, aminas vasopresoras (epinefrina), manejo de vías aéreas de acuerdo a las indicaciones clínicas. Existe alguna evidencia clínicas y de laboratorio de reacción alérgica cruzada, con las penicilinas y cefalosporinas y de pacientes que han desarrollado reacciones severas (incluyendo anafilaxia) con ambos medicamentos. Todos los pacientes que hayan sufrido alguna forma de reacción alérgica particularmente a algún tipo de medicamento, los antibióticos deberán administrárseles con muchas precauciones. Si se llegara a presentar una reacción alérgica al ANCETEV, se debe suspender el medicamento e iniciar el tratamiento con los medicamentos habituales en estos casos (epinefrina u otras aminas depresoras, antihistamínicos y esteroides). La cefalexina debe administrarse con precaución en pacientes con disminución de la función renal. La posibilidad de una emergencia o la presencia de microorganismos resistentes que provoque una sobreinfección deben de tenerse siempre en mente, especialmente en tratamientos prolongados, en cuyo caso la observación de los pacientes es esencial. Si se presenta una sobreinfección, se deberán de implementar las medidas correspondientes. Los antibióticos incluyendo las cefalosporinas, deben de prescribirse con precaución en aquellos pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales particularmente en colitis.

La colitis pseudomembranosa se ha reportado prácticamente con todos los antibióticos incluyendo cefalosporinas, no obstante es importante considerar los diagnósticos de pacientes que han desarrollado diarrea asociada con el uso de algún antibiótico. Los casos de colitis pseudomembranosa leves, pueden responder al suspender el tratamiento y los casos de moderados a severos, deben de ser manejados con soluciones electrolíticas y suplementos de proteínas. Se debe tener precauciones con los pacientes con antecedentes de alteraciones de sangrado, ya que algunas cefalosporinas incluyendo cefazolina, ceftizoxima, ceftriaxona, cefoperazona y cefamandol, pueden inhibir a nivel de la flora intestinal, la producción de vitamina K, siendo el principal síntoma de la deficiencia de vitamina K la tendencia al sangrado y la hipoprotrombinemia La tendencia a desarrollar deficiencia de vitamina K es alta entre la población anciana.

Cada 5 ml de ANCETEV en suspensión de 250 mg contiene aproximadamente 3 g de sacarosa, en consecuencia se debe tener precaución cuando el medicamento se le administre a pacientes diabéticos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La seguridad de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, aun no ha sido establecida.

Reacciones secundarias y adversas:

El efecto adverso reportado con más frecuencia es la diarrea, esta llega a ser ocasionalmente severa que obligue a suspender el tratamiento. Los síntomas de colitis pseudomembranosa pudieran presentarse durante o después del tratamiento: náusea, vómito, dispepsia y dolor abdominal, se han reportado ocasionalmente; reacciones alérgicas como rash, urticaria y angioedema son raros; eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica se han reportado ocasionalmente. También se ha reportado algún caso de anafilaxia.

Otras reacciones adversas que se han reportado incluyen candidiasis (boca o lengua), genital y anal; prurito, moniliasis vaginal, vaginitis y secreciones vaginales, fatiga, cefalea, agitación, confusión, alucinaciones, artralgias, artritis, alteraciones articulares, nefritis intersticial reversible que se ha reportado en raras ocasiones, eosinofilia, neutropenia, tromocitopenia y ligera elevación de la TGOS y TGPS.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los aminoglucósidos (gentamicina, neomicina) y otros medicamentos nefrotóxicos (tetraciclinas sulfonamidas), pueden potenciar su efecto nefrotóxico cuando se administra concomitantemente con cefalosporinas especialmente la cefalotina, por lo tanto debe de monitorearse cuidadosamente la función renal. La posibilidad de potenciar el efecto nefrotóxico existe cuando las cefalosporinas son utilizadas con otros agentes nefrotóxicos sobre todo cuando preexiste una alteración de la función renal. El probenecid aumenta y prolonga los niveles plasmáticos de las cefalosporinas por competencia inhibiendo la secreción tubular renal, por tanto, se debe de establecer una estrecha vigilancia cuando se administra en forma concomitante esta combínación, La administración concomitante de cefalosporinas con warfarina (que posee efectos inhibitorios sobre el metabolismo de la vitamina K), puede potenciar su efecto anticoagulante.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se pueden presentar reacciones falso-positivas para glucosa en orina con las soluciones de Benedict y Fehling o con las tabletas clinitest, esto no se ha observado con pruebas a base de enzimas como Clinistix o tes-tape. En pacientes que están siendo tratados con cefalosporinas, pueden presentar una prueba de Combs falso-positiva, particularmente aquellos con azotemia. En estudios hematológicos, en el procedimiento de pruebas cruzadas para transfusiones, cuando la prueba de antiglobulinas se ha realizado o en las pruebas de Coombs en recién nacidos o madres que recibieron alguna cetalosporina antes del parto, estas reacciones no son de tipo inmunológico. El tiempo prolongado de protrombina con cefalosporinas. Se ha reportado en raras ocasiones que pueden reportar una falsa elevación de los valores de los 17 cetoesteroides.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios realizados en especies animales no han demostrado evidencias de deterioro en la reproducción y fertilidad. No existen hasta el momento estudios que hayan demostrado el potencial carcinogénico o mutagénico del producto.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Las pruebas de sensibilidad a los antibióticos se deben realizar antes de iniciar el tratamiento. Los estudios para evaluar función renal se deben realizar cuando estén indicados.

Adultos:La dosis recomendada es de 250 mg cada 6 horas, el rango de dosis es de 1 a 4 g al día dividido en 2 administraciones.

  • Para las siguientes infecciones la dosis de 500 mg debe administrarse cada 12 horas: faringitis por estreptococos, infecciones de la piel y anexos, cistitis no complicada en pacientes mayores de 15 años de edad, el tratamiento para cistitis debe de continuarse por lo menos entre 7 y 14 días.
  • Para infecciones severas o aquellas causadas por organismos menos sensibles, se pueden requerir dosis mayores. Si se requieren dosis mayores a 4 g, se deberá considerar la vía parenteral como la más apropiada.

Niños mayores de 12 años:La dosis diaria recomendada para niños es de 25 a 50 mg/kg/día, dividido en 4 dosis.

Niños:La dosis diaria recomendada para niños es de 25 a 50 mg/kg/día, dividido en 4 dosis.

10 kg peso corporal: ½ a 1 cucharadita de ANCETEV Suspensión de 125 mg 4 veces al día.

20 kg peso corporal: 1 a 2 cucharaditas de ANCETEV Suspensión de 125 mg o ½ a 1 cucharadita de ANCETEV Suspensión de 250 mg 4 veces al día.

40 kg peso corporal: 2 a 4 cucharaditas de ANCETEV Suspensión de 125 mg o 1 a 2 cucharaditas de ANCETEV Suspensión de 250 mg 4 veces al día.

  • Para faringitis por estreptococo en pacientes mayores de 1 año de edad y para infecciones de la piel y tejidos blandos, la dosis total diaria se divide y se administra cada 12 horas.
  • En infecciones severas, la dosis puede ser incrementada al doble.
  • Para el tratamiento de otitis media, la dosis es de 75 a 100 mg/kg/día, dividido en 4 dosis.
  • Para el tratamiento de infecciones por estreptococo beta hemolítico, la dosis terapéutica debe administrarse por lo menos durante 10 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Manifestaciones: Los síntomas de sobredosificación incluyen náuseas, vómito, epigastritis, diarrea, hematuria. Si otros síntomas están presentes, probablemente son secundarios a la misma enfermedad, reacciones alérgicas o tóxicas debido a la ingestión de algún otro medicamento.

Tratamiento: A menos que se haya ingerido 5 a 10 veces de la dosis normal de ANCETEV, no es necesario un lavado gástrico. Mantener las vías respiratorias permeables y proporcionar al paciente medidas de soporte de ventilación, establecer un meticuloso monitoreo de mantenimiento, dentro de los límites aceptables de los signos vitales, gases en sangre y electrolitos en sangre. La absorción del medicamento a nivel gastrointestinal puede disminuirse administrándole carbón activado que en muchos casos es más efectivo que provocar la émesis o el lavado gástrico, considerar al carbón en lugar de o en adición al lavado gástrico.

Repetir la administración del carbón hasta que se haya eliminado la mayor cantidad posible del medicamento o que este se haya absorbido. Mantener protegidas las vías aéreas del paciente mientras realice el lavado gástrico o se utilice el carbón. El forzar la diuresis, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis, la perfusión con carbón activado, no han establecido los beneficios en caso de una sobredosis de cefalexina.

Presentaciones:

Caja con 1 frasco con polvo de 250 mg para reconstituir.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Una vez reconstituida la suspensión de ANCETEV, manténgase en refrigeración entre 2 y 8°C y utilícese durante los primeros 7 días.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. La administración de este medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Israel por: Teva Pharmaceutical Industries Limited.
Acondicionado y/o distribuido por: LEMERY, S.A. de C.V.
Pasaje Interlomas-A Núm.16
San Fernando La Herradura
52784 Huixquilucan, Edo. de México

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Reg. Núm. 098M2006, SSA IV
DEAR-05330060103078/R2006/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. BACTERIA, Es un pequeño organismo que solo resulte visible con el microscopio.
  2. CANDIDIASIS, Está producida por la levadura Candida albicans, un hongo que seencuentra en la piel de las personas normales.
  3. HEMATURIA, Es la presencia de sangre en la orina.
  4. NEFRITIS, Es la inflamación del riñón.
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  6. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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