Anasma Accuhaler 50 Microgramos/100 Microgramos

Para qué sirve Anasma Accuhaler 50 Microgramos/100 Microgramos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QuÉ es anasma y para quÉ se utiliza


Anasma contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de fluticasona:
• Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los broncodilatadores ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada y salida de aire. Los efectos duran al menos 12 horas. • Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la inflamación e irritación de los pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los problemas respiratorios tales como:
• Asma • Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Anasma Accuhaler, en una dosis de 50/500 microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los síntomas de EPOC.
Usted debe utilizar Anasma cada día como le ha recomendado su médico. Esto asegurará que la medicación actúe correctamente en el control de su asma o EPOC.
Anasma ayuda a prevenir los ataques repentinos de ahogo y sibilancias. No actúa una vez que usted tiene estos síntomas. En tal caso, necesita utilizar su medicación de “rescate” de acción rápida, como salbutamol. 2.

ANTES DE USAR ANASMA


No use Anasma
Si es alérgico (hipersensible) a xinafoato de salmeterol, propionato de fluticasona o al otro componente lactosa monohidrato.
Tenga especial cuidado con Anasma
Su médico supervisará su tratamiento más de cerca si padece alguna alteración como:
• Alteraciones cardiacas incluyendo latido cardiaco rápido e irregular 2• Hiperactividad tiroidea • Tensión arterial elevada • Diabetes mellitus (Anasma puede aumentar los niveles de azúcar en sangre) • Niveles bajos de potasio en sangre • Tuberculosis (TB) a día de hoy o en el pasado
Si ha padecido alguna de estas alteraciones, advierta a su médico antes de usar Anasma.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos medicamentos para el asma o los adquiridos sin receta. La razón es porque, en algunos casos, Anasma no debe ser administrado junto con otros medicamentos. Informe a su médico si usted toma los siguientes medicamentos, antes de empezar a utilizar Anasma: • Betabloqueantes (tales como atenolol, propranolol, sotalol). Los betabloqueantes son utilizados en su mayor parte para tratar la hipertensión u otras afecciones cardiacas. • Antivirales y antifúngicos (como ritonavir, ketoconazol e itraconazol). Algunos de estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de propionato de fluticasona o salmeterol en su organismo. Esto puede aumentar su riesgo de padecer efectos adversos con Anasma, incluyendo latidos del corazón irregulares, o pueden empeorar los efectos adversos. • Corticosteroides (orales o inyectables). Si usted ha tomado estos medicamentos recientemente, esto puede aumentar el riesgo de que este medicamento afecte a su glándula suprarrenal.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si planea estarlo o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento. El médico le aconsejará si puede utilizar Anasma durante ese tiempo.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Anasma afecte a la capacidad de conducir o usar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Anasma Accuhaler
Anasma Accuhaler contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa en cada dosis. Puede provocar reacciones alérgicas en pacientes con alergia a la proteína de la leche de vaca. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de usar este medicamento.

CÓmo usar anasma

• Utilice Anasma todos los días, hasta que su médico le indique que deje de hacerlo. • Utilice siempre Anasma exactamente como le ha indicado su médico. No exceda la dosis recomendada. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Para asma Adultos y adolescentes de 12 años en adelante • Anasma 50/100 Accuhaler Una inhalación dos veces al día • Anasma 50/250 Accuhaler Una inhalación dos veces al día • Anasma 50/500 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
Niños de 4 a 12 años de edad • Anasma 50/100 Accuhaler Una inhalación dos veces al día • Anasma no está recomendado para uso en niños menores de 4 años de edad.
Para adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). • Anasma 50/500 Accuhaler Una inhalación dos veces al día
Sus síntomas pueden llegar a estar bien controlados utilizando Anasma dos veces al día. Si es así, su médico podrá decidir disminuir su dosis a una vez al día. La dosis puede cambiar a:
• una vez por la noche si tiene síntomas nocturnos, • una vez por la mañana si tiene síntomas diurnos.
Es muy importante que siga las instrucciones de su médico sobre cuántas aplicaciones y con qué frecuencia debe tomar su medicación.
Si está utilizando Anasma para tratar el asma, su médico querrá vigilar regularmente sus síntomas.
Si su asma empeora o tiene mayor dificultad para respirar, acuda a su médico en seguida. Puede notar más pitos o sensación de ahogo más a menudo o que tenga que utilizar su medicación de rescate con más frecuencia. Si le ocurre cualquiera de estas cosas, debe continuar utilizando Anasma, pero no aumente el número de aplicaciones. Su enfermedad respiratoria puede empeorar y enfermar gravemente. Acuda a su médico, puesto que puede que necesite un tratamiento adicional.
Instrucciones de uso • Su médico, enfermera o farmacéutico deberán enseñarle cómo utilizar su inhalador. Periódicamente deberían verificar cómo lo utiliza. El no utilizar Anasma Accuhaler apropiadamente ni como se le ha prescrito, puede tener como resultado que su asma o EPOC no mejore como debiera. • Este Accuhaler contiene alvéolos que contienen Anasma en polvo. • Hay un contador de dosis en la parte superior del Accuhaler que señala cuántas dosis quedan.
Cuenta hacia atrás, hasta 0. Los números de 5 a 0 aparecerán en rojo para advertirle que quedan pocas dosis. Una vez que el contador marca 0, su inhalador está vacío.
Utilización de su inhalador
1. Para abrir el Accuhaler, coger con una mano la carcasa externa y colocar el dedo pulgar de la otra mano en el hueco reservado para ello. Empujar con el dedo, alejándolo de usted, hasta donde llegue. Oirá un “clic”. Esto abrirá un pequeño orificio en la boquilla.
2. Mantener el dispositivo con la boquilla hacia usted. Puede cogerlo con su mano derecha o izquierda. Deslizar la palanca, alejándola. Oirá un “clic”. Esto colocará la dosis de medicamento en la boquilla. 3Cada vez que la palanca se echa hacia atrás, se abre un alvéolo y el polvo queda preparado para ser inhalado. No jugar con la palanca pues se abren alvéolos y se desperdicia medicamento.
3. Mantener el Accuhaler alejado de la boca. Expulsar el aire lo que razonablemente se pueda. No respirar dentro del Accuhaler. 4. Colocar la boquilla en los labios; tomar aire progresiva e intensamente a través del Accuhaler, no por la nariz.
Sacar el Accuhaler de la boca.
Mantener la respiración unos 10 segundos o tanto tiempo como sea posible.
Expulsar el aire lentamente.
5. Después enjuague su boca con agua y escúpala. Esto puede ayudarle a prevenir ulceraciones en la boca y ronquera.
6. Para cerrar el Accuhaler, deslizar con el dedo pulgar la palanca hacia usted todo lo que pueda. Oirá un “clic”.
La palanca automáticamente volverá a su posición original.
El Accuhaler está ahora preparado para volverlo a utilizar.
Limpieza de su inhalador
Para limpiarlo, pasar un pañuelo seco por la pieza bucal del Accuhaler.
Si usa más Anasma del que debiera
Es muy importante usar el inhalador tal y como le han indicado. Si accidentalmente usted ha tomado una dosis mayor de la recomendada, consulte a su médico o farmacéutico. Puede notar que su corazón late más rápido de lo normal y sentir temblores. También puede tener dolor de cabeza, debilidad muscular y dolor en las articulaciones.
Si usted ha utilizado grandes dosis durante largos periodos de tiempo, usted debe pedir consejo a su médico o farmacéutico. Esto es porque altas concentraciones de Anasma pueden reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas por la glándula suprarrenal. Si olvidó usar Anasma
Si olvida utilizar su inhalador, tome su siguiente dosis cuando esté previsto. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 45
Si interrumpe el tratamiento con Anasma
Es muy importante que utilice Anasma todos los días tal como se le ha indicado. Siga tomándolo hasta que su médico le indique que finalice el tratamiento. No interrumpa bruscamente su tratamiento con
Anasma. Esto podría hacer que sus problemas respiratorios empeoren y muy raramente causar efectos adversos. Estos incluyen:
• Dolor de estómago
• Cansancio y pérdida del apetito
• Malestar y diarrea
• Pérdida de peso
• Dolor de cabeza o somnolencia
• Bajos niveles de potasio en su sangre
• Hipotensión y convulsiones
Muy raramente, si usted tiene una infección o en situaciones de mucho estrés (como tras un grave accidente o someterse a una operación quirúrgica), usted puede sufrir efectos adversos similares.
Para prevenir estos síntomas, su médico puede prescribirle una dosis adicional de esteroides durante ese tiempo (como prednisolona).
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso del inhalador, pregunte a su médico o farmacéutico.4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Anasma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Para reducir la aparición de efectos adversos, su médico le prescribirá la menor dosis de Anasma que controle su asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Reacciones alérgicas: puede notar que su respiración, de repente, empeora después de utilizar
Anasma. Puede sufrir pitos y tos. También puede notar picor e hinchazón (generalmente de la cara, labios, lengua o garganta). Si observa estos efectos o si aparecen de repente después de utilizar
Anasma, avise a su médico en seguida. Las reacciones alérgicas a Anasma son muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas).
A continuación se enumeran otros efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • Dolor de cabeza, que normalmente mejora al continuar con el tratamiento. • Se ha notificado un aumento del número de resfriados en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas) • Aftas (picor, aparición de úlceras de color amarillo crema) en la boca y la garganta. También dolor en la lengua, garganta y voz ronca. Enjuagar la boca con agua y escupirla inmediatamente después de cada pulverización puede ayudarle. Para el tratamiento de las aftas, su médico puede prescribirle medicación antifúngica (para el tratamiento de infecciones por hongos). • Sentir temblores y un ritmo cardiaco rápido o irregular (palpitaciones). Estos efectos adversos son habitualmente inofensivos y disminuyen cuando se continúa con el tratamiento. • Calambres musculares.
Los siguientes efectos adversos se han notificado en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva
Crónica (EPOC): • Neumonía y bronquitis (infección pulmonar). Informe a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas: aumento de la producción de esputo, cambio en el color del esputo, fiebre, escalofríos, aumento de la tos, aumento de la dificultad respiratoria. • Cardenales y fracturas. • Inflamación de los senos (sensación de tensión o congestión en la nariz, mejillas y detrás de los ojos, a veces con un dolor pulsátil). • Reducción de los niveles de potasio en sangre (puede sentir latidos del corazón irregulares, debilidad muscular, calambres).
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas) • Erupción. • Ritmo cardiaco muy rápido (taquicardia).
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas) • Dificultad para respirar (o sibilancias) que empeora justo después de utilizar Anasma. Si esto sucede, deje de utilizar Anasma. Utilice su inhalador de «rescate» de acción rápida para mejorar su respiración y avise a su médico en seguida. • Anasma puede aumentar la producción normal de hormonas esteroideas, particularmente si ha estado tomando altas dosis durante largos periodos de tiempo. Los efectos incluyen:Retraso en el crecimiento en niños y adolescentes.Disminución de la densidad mineral ósea.Cataratas y glaucoma.Aumento de peso.Cara redondeada (en forma de luna llena) (Síndrome de Cushing). • Su médico vigilará regularmente cualquiera de estos efectos adversos y se cerciorará de que está tomando la dosis más baja de Anasma para controlar su asma. • Latidos del corazón irregulares o que el corazón tenga latidos extra (arritmias). Consulte a su médico, pero no deje de tomar Anasma a menos que le digan que lo haga. • Aumento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia). Si padece diabetes, será necesario controlar sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia y ajustar su tratamiento diabético habitual en caso de necesidad. • Sensación de preocupación, trastornos del sueño y cambios en el comportamiento, tales como hiperactividad e irritabilidad (estos efectos ocurren fundamentalmente en niños). • Dolor, inflamación en las articulaciones y dolor muscular.
Frecuencia no conocida, pero que también pueden aparecer: • Depresión o agresión. Es más probable que estos efectos aparezcan en niños.
Si alguno de estos efectos empeora, o si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente en este prospecto, por favor consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE ANASMA

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. • No conservar a temperatura superior a 30ºC. • No utilice Anasma después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el estuche.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su 67farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6.

INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Anasma• Los principios activos son: 50 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 100 microgramos de propionato de fluticasona. • El otro componente es lactosa monohidrato (contiene proteínas de leche).
Aspecto del producto y contenido del envase• Anasma Accuhaler contiene una tira de alvéolos. Los alvéolos protegen el polvo para inhalación de los efectos atmosféricos. • Cada dosis es pre-dispensada. • Los dispositivos se encuentran en envases de:
1 Accuhaler x 60 inhalaciones
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2- 28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel: 902 202 700
Mail: [email protected]
Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome Operations UK Ltd (operando como Glaxo Wellcome Operations)
Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Reino Unido
Tel: +44 (0) 1920 463993
Fax: +44 (0) 1920 864000
ó
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle nº 2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francia
Tel: + 33 2 3223 5500
Fax: +33 2 3223 5558 Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2012. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. BETABLOQUEANTES, Grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la presión arterial elevada, la angina de pecho y las irregularidades del ritmo cardíaco.BILHARCIA(ESQUISTOSOMIASIS)Es una enfermedad endémica en los trópicos, producida por platijas que se introducen en la sangre.
  2. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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