Anapenil 400 Y 1000

Para qué sirve Anapenil 400 Y 1000 , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ANAPENIL 400 y 1000

SUSPENSION INYECTABLE
Antibiótico

GROSSMAN, S.A., LABORATORIOS

Denominacion generica

Forma farmaceutica y formulacion

Indicaciones terapeuticas

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro genero

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Dosis y via de administracion

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de proteccion

Laboratorio y direccion

Denominacion generica

Penicilina clemizol y bencilpenicilina sódica.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

El frasco ámpula contiene:

400,000 U

1’000,000 U

Clemizol bencilpenicilina
equivalente a
de bencilpenicilina

300,000 U

800,000 U

Bencilpenicilina sódica
cristalina equivalente a
de bencilpenicilina

100,000 U

200,000 U

La ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable

2 ml

3 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS

Tratamiento de infecciones respiratorias como: amigdalitis, faringitis, angina de Vincent y neumonía. Tratamiento para la erradicación del Estreptococo β-hemolítico. Tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos como impétigo, celulitis, erisipeloide y erisipela. Escarlatina, ántrax, difteria, fiebre por mordedura de rata, mal del pinto, sífilis congénita y neurosífilis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

ANAPENIL* es un antimicrobiano bactericida, inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana de los microorganismos sensibles. Su espectro antibacterino abarca cocos grampositivos y negativos como Estreptococo β-hemolítico A,B,C,G,H,L y M; Estafilococo y Neisseria gonorrhoeae no productores de β-lactamasa, Diplococo pneumoniae y Neisseria meningitidis.

Otros microorganismos sensibles a la acción de ANAPENIL* son: Treponema pallidum, Fusoespiroquetas, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria, Leptospira y Erysipelothrix, Rhusiopatiae.

ANAPENIL* es el resultado de la unión de la bencilpenicilina G con clemizol, ésta última sustancia con propiedades antihistamínicas, que al unirse a la penicilina, le da un efecto prolongado similar al que se logra con la procaína, pero sin el peligro de alergias, anafilaxis u otros eventos adversos que la procaína conlleva.

La penicilina G sódica cristalina se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones séricas máximas entre 15 y 30 minutos después de su administración intramuscular. La penicilina G clemizol se libera lentamente del sitio de aplicación intramuscular, originando niveles séricos constantes de penicilina G durante 12 a 24 horas. De 30 a 60% de la penicilina G se une a proteínas plasmáticas, se distribuye ampliamente por todos los tejidos, su penetración al líquido cefalorraquídeo es mínima y depende de la inflamación meníngea y de elevadas concentraciones séricas para máxima y depende de la inflamación meníngea y de elevadas concentraciones séricas para máxima penetración. En el tratamiento de la neurosífilis para alcanzar niveles adecuados en líquido cefalorraquídeo se requiere además la administración oral de 2 g diarios de probenecid.

El volumen de distribución de la bencilpenicilina es de 0.3 a 0.47 lt./kg. Hasta 30% se metaboliza en el hígado, su principal metabolito es el ácido peniciloico. Entre 60 y 90% se elimina por vía renal específicamente por secreción tubular, sitio donde el probenecid impide su excreción. Mínimas cantidades se eliminan por bilis y la vida media de la bencilpenicilina es de 20 a 30 minutos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes con antecedentes de alergia a penicilina y clemizol no deben recibir ANAPENIL*.

PRECAUCIONES GENERALES

Existe evidencia clínica y de laboratorio de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y otros antibióticos β-lactámicos, incluyendo aminopenicilinas (ampicilina, amoxicilina), carboxipenicilinas (carbenicilina, ticarcilina), acilureidopenicilinas, cefalosporinas, cefamicinas, monobactámicos (aztreonam) y carbapenemas (imipenem), por lo cual ANAPENIL* debe usarse con precaución en individuos con antecedentes de alergia a otros β-lactámicos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Categoría B: Como todas las penicilinas los estudios sobre reproducción animal no han demostrado riesgos sobre el feto, pero no hay estudios controlados en mujeres embarazadas por lo que el medicamento deberá usarse durante el embarazo sólo cuando los beneficios justifiquen los posibles riesgos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

La administración intramuscular de las penicilinas se asocia frecuentemente a dolor en el sitio de la aplicación. Al igual que otros β-lactámicos, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad o alérgicas, incluyendo rash cutáneo, urticaria, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, anafilaxia, angioedema, broncospasmo, laringospasmo e hipotensión. Si ocurre una reacción de hipersensibilidad severa durante la terapia con penicilina, debe descontinuarse inmediatamente el medicamento e instalar la terapia adecuada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

La excreción urinaria de las penicilinas disminuye cuando se utiliza probenecid, asimismo los niveles séricos de ANAPENIL* 400 y 1000 se prolongan e incrementan con esta sustancia.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han detectado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

La penicilina debe usarse con precaución en individuos con antecedentes de alergias ANAPENIL* 400 y 1000 no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico carcinogénico, ni tener efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

La suspensión se obtiene al mezclar el contenido de la ampolleta en el frasco ámpula. El frasco debe agitarse antes de usarse. Se administra por vía intramuscular.

Adultos: es de 1 frasco cada 12 ó 24 hrs., la duración dependerá del padecimiento y su severidad.

Neurosífilis 2.4 millones de unidades de bencilpenicilina clemizol (3 fcos) más de 2 g de probenecid cada 24 hrs., durante 10 a 14 días.

Niños: La dosis ponderal es de 25,000 unidades/kg de bencilpenicilina clemizol cada 12 hrs. En general niños con peso inferior a 20 kg, recibirán 1 fco de 400, niños con peso superior 1 fco de 1000. La dosis puede aumentarse de acuerdo a la severidad del padecimiento.

Neonatos: Sífilis congénita se recomiendan 50,000 U/kg/día durante 10 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

La toxicidad de las penicilinas es mínima. No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIONES

ANAPENIL* 400: Frasco ámpula y una ampolleta con diluyente.

ANAPENIL* 1000: Frasco ámpula y una ampolleta con diluyente.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION

Laboratorios Grossman, S.A.
Calz. de Tlalpan 2021,
Col. Parque San Andrés
Deleg. Coyoacán
04040, México, D.F.
* Marca registrada

Reg. Núm. 46827, SSA IV

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