Amoxivet Suspension

AMOXIVET

SUSPENSION
Antibiótico

VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Amoxicilina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 5 ml de suspensión contienen:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a ……….. 500 y 250 mg
de amoxicilina

Excipiente, cbp ………… 5 ml

Indicaciones terapeuticas:

• Infecciones respiratorias: Amigdalitis, faringitis, epiglotitis, sinusitis, otitis media y bronquitis aguda o crónica causadas por microorganismos susceptibles.
• Gastroenteritis infecciosas: Causadas por microorganismos susceptibles y para el tratamiento de la enfermedad ácido péptica relacionada a infección por Helicobacter pylori, combinado con otros antibióticos y/o antiulcerosos.
• Infecciones genitourinarias: Cistitis, uretritis, vaginitis, gonorrea, enfermedad inflamatoria pélvica y epididimitis, causadas por microorganismos susceptibles.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Administrado por vía oral tiene una alta absorción de hasta 92%, aún en presencia de alimentos. Tras la administración de 250 y 500 mg por vía oral a las 2 horas se obtienen las concentraciones plasmáticas máximas, y son de 3.5 a 5 µg/ml y de 5.5 a 11 µg/ml respectivamente, y son 2 a 2.5 veces mayores a las concentraciones alcanzadas con ampicilina. Se distribuye ampliamente a los líquidos, tejidos y secreciones corporales; pasa la barrera placentaria y se distribuye a la leche materna en bajas concentraciones. Se une a proteínas plasmáticas en 20%. El 86% se elimina sin cambios por vía renal a través de secreción tubular principalmente. La vida media es de 1.5 a 2 horas.

AMOXIVET^® es un bactericida que interfiere la síntesis de la pared celular bacteriana, originando una estructura defectuosa y osmóticamente inestable, que es incompatible para el metabolismo normal de la bacteria y provoca su muerte.

Espectro antibacteriano: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupo A y Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis y Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp., y Helicobacter pylori.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los ?-lactámicos.

Precauciones generales:

En raras ocasiones el uso de amoxicilina puede causar diarrea y colitis. Los ?-lactámicos pueden causar hipersensibilidad incluso cuando estos ya se han empleado de manera habitual. No se emplee para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias productoras de ?-lactamasas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Se ha administrado a mujeres durante el embarazo sin observar efectos adversos sobre el feto. A pesar de que la amoxicilina se excreta por la leche materna, no se conocen efectos nocivos sobre los lactantes, sin embargo, debe considerarse el riesgo de sensibilización.

Reacciones secundarias y adversas:

Al igual que con todos los ?-lactámicos, puede aparecer náusea, vómito y anorexia de carácter leve y poco frecuente, así como fenómenos de hipersensibilidad. La diarrea es menos común que con ampicilina.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Con aminoglucósidos puede observarse sinergismo. El probenecid reduce la eliminación urinaria de la amoxicilina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Puede interferir con las determinaciones de glucosa en orina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

A la fecha no se ha observado potencial carcinogénico, mutagénico, ni teratogénico. Asimismo, tampoco se han observado efectos sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

En niños menores de 3 meses de edad, la dosis recomendada es de 30 mg/kg/día repartidos en dosis cada 12 horas.

En niños de 3 meses de edad o mayores en infecciones leves a moderadas se recomiendan 20 mg/kg/día divididos en dosis cada 8 horas ó 25 mg/kg/día divididos en dosis cada 12 horas. En infecciones severas se recomiendan 40 mg/kg/día en dosis cada 8 horas o 45 mg/kg/día dosis cada 12 horas. En el caso particular de otitis media aguda se utilizan hasta 80 a 90 mg/kg/día repartidos en 2 ó 3 tomas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha informado de casos de sobredosis. Pueden considerarse como posibles manifestaciones, náusea, vómito y diarrea.

Presentaciones:

Frasco con polvo para reconstituir 75 ml de suspensión con 250 y 500 mg/5 ml, (agregar agua hervida y fría hasta el nivel indicado en el frasco). Hecha la mezcla, el producto se conserva 7 días a temperatura ambiente o 14 días en refrigeración.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: Laboratorios Keton de México, S.A. de C.V.
Para: Laboratorios Grossman, S.A.
Calz. de Tlalpan no. 2021
Col. Parque San Andrés
Deleg. Coyoacan
04040
Distribuido por: Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.
Blvd. Manuel Avila Camacho No. 40, piso 20,
Col. Lomas de Chapultepec
Deleg. Miguel Hidalgo
11000 México, D.F.
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 80027, SSA IV