Amoxicilina/ Acido Clavulanico Mylan 875/125

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina/Ácido clavulánico Mylan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Síntomas a los que tiene que estar atento
Reacciones alérgicas:
• Erupción cutánea
• Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo • Fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles
• Hinchazón, a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar
• Colapso.
? Contacte a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN.
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
Contacte a su médico lo antes posible para que le aconseje, si tiene estos síntomas.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 por cada 10 pacientes
• Diarrea (en adultos).
Efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
• Sftas (candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)
• Náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas
? Si le ocurre esto tome Amoxicilina/Ácido clavulánico Mylan antes de las comidas
• Vómitos
• Diarrea (en niños).
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes
• Erupción cutánea, picor
• Erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)
• Indigestión
• Mareos
• Dolor de cabeza. Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
Aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
• Erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme) ? Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgentemente Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
• Bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre
• Bajo recuento de glóbulos blancos
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce:
• Reacciones alérgicas (ver arriba)
• Inflamación del intestino grueso (ver arriba)
• Reacciones cutáneas graves: – Erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrolisis epidérmica tóxica) – Erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa) – Erupción roja, con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática). ? Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.
• Inflamación del hígado (hepatitis)
• Ictericia, causada por aumento de bilirrubina en la sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos • Inflamación de los conductos de los riñones
• Retardo en la coagulación de la sangre
• Hiperactividad
• Convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Amoxicilina/Ácido clavulánico Mylan o que tienen problemas renales) • Lengua negra que parece pilosa.
Efectos adversos que pueden aparecer en sus análisis de sangre o de orina:
• Reducción importante en el número de glóbulos blancos
• Bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• Cristales en la orina.
Si tiene efectos adversos
? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

ConservaciÓn de

AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO MYLAN
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice Amoxicilina/Ácido clavulánico Mylan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Amoxicilina/Ácido Clavulanico Mylan
– Cada comprimido recubierto contiene: Amoxicilina 875 mg (en forma de amoxicilina trihidrato) y
Ácido Clavulánico 125 mg (en forma de clavulanato potásico).
– Los demás componentes (excipientes) son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E-572), talco(E553B), povidona(E1201), croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina(E460), citrato de trietilo(E1505) , etilcelulosa(E462), laurilsulfato de sodio, alcohol cetílico, hipromelosa(E464), dióxido de titanio (E-171). Aspecto del producto y contenido del envase
Amoxicilina /Ácido Clavulánico Mylan se presenta en forma de comprimidos recubiertos, oblongos, ranurados y de color blanco a amarillo pálido.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Mylan se presenta en envases con 12, 24 o 500 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
Sandoz GMBH
Biochemiestrasse, 10 (Kundl)
A-6250-AustriaFecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2012 Consejo/educación médica
Los antibióticos se usan para el tratamiento de las infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones víricas.
A veces una infección causada por bacterias no responde al tratamiento antibiótico. Una de las razones más comunes por las que esto ocurre es porque las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o crecer a pesar del antibiótico.
Las bacterias pueden hacerse resistentes a los antibióticos por muchas razones. Utilizar los antibióticos adecuadamente puede reducir las posibilidades de que las bacterias se hagan resistentes a ellos.
Cuando su médico le receta un antibiótico es únicamente para el curso de su enfermedad. Prestar atención a los siguientes consejos le ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que pueden hacer que el antibiótico no actúe.
1. Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis adecuada, a las horas indicadas y durante el correcto número de días. Lea las instrucciones del etiquetado y si no entiende algo pregunte a su médico o farmacéutico. 2. No debe tomar un antibiótico a no ser que se le haya recetado especialmente a usted y debe usarlo sólo para la infección para la que se lo han recetado. 3. No debe tomar antibióticos que le hayan recetado a otras personas aunque tengan la misma o una infección similar a la suya. 4. No debe dar antibióticos que le hayan recetado a usted a otras personas. 5. Si aún le queda antibiótico tras completar el tratamiento, entregue todos los medicamentos no utilizados a su farmacia para asegurarse de que se cumplen los requisitos de eliminación.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/