Amisulprida Mylan Pharmaceuticals 200 Mg

Para qué sirve Amisulprida Mylan Pharmaceuticals 200 Mg, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QuÉ es amisulprida mylan pharmaceuticals y para qu


Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals contiene un medicamento que se llama amisulprida. Se usa para el tratamiento de la esquizofrenia crónica y aguda. Esta condición causa síntomas como estar retraído, percibir, ver u oír cosas que no existen, creencias o sospechas infundadas. A veces la gente con estos síntomas se sienten tensos, con ansiedad o depresión.
Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals también actúa sobre trastornos del estado de ánimo con relación a la depresión.2.

ANTES DE TOMAR Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals


No tome Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals
– Si es alérgico (hipersensible) a amisulprida o a cualquiera de los demás componentes de Amisulprida
MYLAN Pharmaceuticals. – Si tiene algún tumor dependiente de prolactina o cáncer de mama. – Si tiene feocromocitoma (un tumor en la glándula adrenal). – Si está dando leche materna.Si está tomando medicamentos que puedan alterar su frecuencia cardiaca o que puedan afectar la cantidad de Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals en su sangre. Ejemplos de estos medicamentos son:
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de latidos cardiacos irregulares (ej. quinidina, amiodarona, sotalol, disopiramida o bepridil). • Medicamentos antipsicóticos (ej. tioridazina, sultoprida). • Antibióticos (ej. eritromicina, esparfloxacino o pentamidina). • Medicamentos como vincamina (aumenta el flujo sanguíneo al cerebro), cisaprida (usado para tratar problemas estomacales), halofantrina (usado en tratamiento de malaria), metadona
(tratamiento de drogodependencia). • Levodopa (usado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). – Si padece un severo deterioro renal.
Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals no se recomienda su uso en niños menores de 15 años.
No tome Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals si se encuentra en alguno de los casos anteriormente mencionados. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amisulprida
MYLAN Pharmaceuticals.
Tenga especial cuidado con Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si usted:
– Es un paciente mayor. – O alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, debido a que, los medicamentos como éstos, se han asociado con la formación de coágulos de sangre. – Si tiene problemas de hígado. – Si padece enfermedad de Parkinson. (Tomar esta medicina puede empeorar su situación). – Si tiene antecedentes de crisis epilépticas. – Si tiene un ritmo cardiaco anormal. – Si tiene diabetes mellitus o riesgo de padecerla. – Si ha sido advertido por su médico de riesgo de infarto cerebral. – Si ha sido advertido por tener una cantidad baja de potasio en sangre. Consulte inmediatamente con su médico si presenta fiebre alta repentina (ver la sección 4).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals puede interactuar con los siguientes medicamentos:
– Depresores del sistema nervioso central (medicamentos que actúen sobre el cerebro), como pimozida, haloperidol, imipramina y litio, incluyendo narcóticos (para aliviar dolor agudo). – Anestésicos. – Antihistamínicos Sedantes H1 (que causan somnolencia). – Barbitúricos y benzodiazepinas (pastillas para dormir). – Medicamentos para disminuir la presión arterial y migraña como clonidina y sus derivados, diltiazem y verapamilo, guanfacina y digitálicos. – Diuréticos, laxantes, glucocorticoides, algunos antibióticos que pueden reducir el nivel de potasio en sangre.
Por favor remitirse a “No tome Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals:” Toma de Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals con los alimentos y bebidas
No beba alcohol si está tomando Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals. Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debido a datos clínicos muy limitados, no se debe tomar Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals durante el embarazo y la lactancia. Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos de madres que han utilizado amisulprida en el
último trimestre (últimos tres meses del embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar y dificultad en la alimentación. Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas es posible que necesite ponerse en contacto con su médico. Conducción y uso de máquinas
Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals puede afectar el tiempo de reacción, por lo que no se debe conducir vehículos o utilizar maquinaria hasta que esté seguro que no está bajo sus efectos.
Información importante sobre algunos de los componentes de Amisulprida MYLAN
Pharmaceuticals
Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.

CÓMO TOMAR Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals


Siga exactamente las instrucciones de administración de Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Las dosis están ajustadas de forma individual y pueden oscilar entre 50 mg y 800 mg al día. Esto dependerá de la naturaleza de su enfermedad y deberá seguir cuidadosamente las instrucciones de su médico. Si usted está tomando hasta 300 mg de Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals al día, debería tomarla en una dosis. Si usted está tomando más de 300 mg de Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals por día, deberá dividir la dosis en dos mitades y tomar media por la mañana y media por la noche.
Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals se puede administrar fuera de las comidas. Los comprimidos se deben tomar enteros o por la mitad con suficiente líquido.
Si toma más Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals del que debiera
Consulte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Inf. Toxicológica (Tel: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis en el horario habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals
No deje de tomar Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals sin el consentimiento previo de su médico.
Detener de forma repentina el tratamiento puede causar síntomas de abstinencia como náuseas, vómitos, sudoración, insomnio, incapacidad para permanecer sentado tranquilo, rigidez, movimientos anormales, podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si ocurriera alguna de las siguientes situaciones, deje de tomar Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals e informe a su doctor o vaya inmediatamente a urgencias en el hospital más cercano. • Su corazón empieza a latir más rápido de lo habitual. • Tiene reacciones alérgicas (inflamación de la piel, lengua, labios o rostro, o si usted tiene dificultades para respirar o tragar). • Tiene fiebre, rigidez, mareos, palidez, taquicardia, cambios en la presión arterial, sudoración, incontinencia urinaria (estos son síntomas muy poco frecuentes de un síndrome llamado
Síndrome neuroléptico maligno).
Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes):
Temblor, rigidez, pobreza de movimientos, aumento de salivación e incapacidad para permanecer sentado tranquilo pueden ocurrir pero normalmente se reducirán si su médico disminuye la dosis de Amisulprida
MYLAN Pharmaceuticals o si su doctor le receta un medicamento adicional.
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): • Insomnio, somnolencia. • Ansiedad, agitación. • Estreñimiento, náuseas, vómitos, sequedad de boca. • Aumento de peso. • Disfunción orgásmica e impotencia *. • Secreción de leche, dolor de pecho en mujeres *. • Aumento de las mamas (en varones) *. • Ausencia de regla temporal *. • Disminución de la presión arterial (causando mareos). • Movimientos anormales de algunos músculos oculares, contracción intensa de las mandíbulas, retorcimiento involuntario del cuello.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): • Movimientos rítmicos, involuntarios en la lengua y/o cara. • Crisis epilépticas. • Altos niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia). • Elevación de las enzimas del hígado. • Reacciones alérgicas. • Enlentecimiento de la frecuencia cardiaca.
Los datos disponibles no permiten estimar la frecuencia de los efectos adversos.
(Experiencia post-comercialización): • Muerte súbita. • Paro cardiaco. • Frecuencia cardiaca peligrosamente irregular (arritmias ventriculares). • Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar por los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad en la respiración. Si usted nota cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente al médico. • En personas de edad avanzada con demencia, se ha informado de un pequeño aumento en el número de muertes en los pacientes que toman antipsicóticos, en comparación con los que no recibieron antipsicóticos.
* Estos efectos secundarios desaparecen gradualmente una vez finalizado el tratamiento con Amisulprida
MYLAN Pharmaceuticals.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.

ConservaciÓn de amisulprida mylan pharmaceuticals


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6 INFORMACIÓN

ADICIONAL

Composición de Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals
– El principio activo es amisulprida. Cada comprimido contiene 200 mg de amisulprida. – Los demás componentes son: lactosa monohidrato, metilcelulosa (E461), glicolato sódico de almidón de patata (Tipo A), celulosa microcristalina (E460), estearato de magnesio (E572).
Aspecto del producto y contenido del envase
Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals 200 mg son comprimidos blancos a blanquecinos de 11,0 mm, redondos y planos, ranurados en una de sus caras.
Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals 200 mg comprimidos se encuentra disponible en blíster de
PVC/ALUMINIO de 10, 30, 60, 90, 120 o 150 comprimidos.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Otras presentaciones:
Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals 100 mg comprimidos se encuentra disponible en blíster de
PVC/ALUMINIO de 10, 30 o 60 comprimidos. Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals 400 mg comprimidos se encuentra disponible en blíster de
PVC/Aluminio de 30, 60 o 100 comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/Plom 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial State, Grange Road, Dublin 13
Irlanda
O
Pharma Pack Pharmaceutical Manufacturing and Servicing Ltd.
Vasú u. 13 (Budaörs) – 2040 – Hungría
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres República Checa Amisulprid Mylan 50/100/200 mg Austria Amisulprid Arcana 50/100/200 mg – Tabletten Bélgica AmisuMylan
Bulgaria Amisulgen 50/100/200 tablets Irlanda Sulride 50/100/200 mg tablets Grecia Amisulprida/Generics tablets 100 mg Hungría Amisulprid Mylan Italia Amisulprida Mylan Generics 50/100/200 mg compresse Portugal Amissulprida Mylan Eslovaquia Amisulprid Mylan 100/200 mg Eslovenia Amisulprid Mylan 100/200 mg tablete España Amisulprida MYLAN Pharmaceuticals 100/200 mg comprimidos EFG
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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