Aminocefa 10 64-3702-d

Para qué sirve Aminocefa 10 64-3702-d , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Aminocefa 10

SOLUCION BALANCEADA DE AMINOACIDOS CRISTALINOS AL 10%Inyectable intravenosoIndustria ArgentinaVenta bajo receta

Formula

Cada 1000 ml contiene:AminoácidosgramosNitrógeno (g)L-Fenilalanina5,80,4920L-Isoleucina6,50,6940L-Leucina9,00,9610L-Lisina (como acetato)7,61,4570L-Metionina3,10,2910L-Treonina5,60,6590L-Triptofano1,50,2060L-Valina7,30,8730L-Arginina5,61,8020Metabisulfito de sodio:0,6 gFosfato monopotásico:2,72 gAcetato de Magnesio. 4H2O:0,32 gHidróxido de sodio c.s.p.: pH 5,0 – 6,0Aminoácidos totales: 100 g/litro
Aminoácidos esenciales: 46,4 g/litro
Aminoácidos ramificados: 22,8 g/litro
Aminoácidos no esenciales: 53,6 g/litroComposición en miliequivalentes por litroPO4H220 mEq/litro*K20 mEq/litro*Na65 mEq/litro**El anión acetato no tiene significación como electrolito ya que se quema en el metabolismo y puede suprimirse.

Para qué sirve

Nutrición parenteral. Nutrición parenteral total administrado en combinación con dextrosa, electrolitos, vitaminas, oligoelementos ysuplementos lipídicos.

Indicaciones

AMINOCEFA 10 está indicado para mantener o mejorar el balance de nitrógeno cuando la alimentación oral es inadecuada o impo-sible. Tales casos incluyen trauma severo, quemaduras, sepsis, tratamiento pre/postoperatorio, enfermedades gastrointestinales.
Debe administrarse por perfusión venosa central para evitar o revertir el balance negativo de nitrógeno, con soluciones de dextrosaconcentradas, con o sin emulsiones grasas en pacientes en los que: a) no puede o no debe emplearse el tracto digestivo por víaoral, o fueron sometidos a gastrotomía o yeyunotomía; b) se encuentra deteriorada la absorción gastrointestinal de proteínas; c) seencuentran sustancialmente aumentados los requerimientos metabólicos de proteínas, como en el caso de quemaduras masivas;d) puede disminuirse la morbilidad y mortalidad reemplazando los aminoácidos perdidos, como en los casos de falla renal aguda.

Accion farmacologica

Los aminoácidos provistos por AMINOCEFA 10 se incorporan al pool de aminoácidos libres del organismo y a todos los pasosmetabólicos de igual manera que los aminoácidos que derivan de la ingestión y asimilación de las proteínas de los alimentos.
AMINOCEFA 10 es una solución balanceada y completa que contiene aminoácidos cristalinos al 10%. Su alto valor biológico esequiparable al de las proteínas tipo propuestas por la Organización Mundial de la Salud. En su fórmula están presentes los 8aminoácidos esenciales en cantidades óptimas.

Farmacocinetica

Los aminoácidos perfundidos por vía intravenosa entran al pool plasmático de aminoácidos libres y se distribuyen en el líquidointersticial e intracelular de los diferentes tejidos donde sufren reacciones metabólicas tales como síntesis proteica y oxidación. Elnitrógeno puede ser utilizado para la síntesis de aminoácidos no esenciales o eliminado como urea. Las concentraciones plasmáti-cas e intracelular de aminoácidos libres están reguladas endógenamente y se mantienen dentro de límites angostos, dependiendode la condición patológica del paciente. Las soluciones balanceadas de aminoácidos como AMINOCEFA 10 perfundidas a unavelocidad lenta y constante, no alteran significativamente el pool de aminoácidos. La vida media biológica para los distintosaminoácidos va de 10 a 30 minutos. Sólo una pequeña proporción de los aminoácidos perfundidos se elimina por riñón.POSOLOGIA y MODO DE ADMINISTRACIONAMINOCEFA 10 debe administrarse por vía central.
La cantidad y velocidad de administración debería determinarse para cada individuo teniendo en cuenta su estado clínico, requeri-mientos, edad y peso. AMINOCEFA 10 debe ser administrado con cantidades adecuadas de carbohidratos, emulsión grasa yelectrolitos, en forma separada o mezclados en un único recipiente para nutrición parenteral total.
El tratamiento debe ser constantemente controlado. En los pacientes sometidos a nutrición parenteral total por largo tiempo esparticularmente importante realizar el control de vitaminas y oligoelementos.DosisGrupo etario*g/kg/díaml/kg/díaVelocidad de perfusiónNiños mayores de 5 años1 a 210 a 201-2 microgotas/kg/minutoAdultosMalnutridos 1 a 1,5Malnutridos 10 a 1510-20 gotas/minutoRehabilitados 1Rehabilitados 10*gramos de aminoácidosLa infusión venosa de soluciones de aminoácidos (con agregado de soluciones concentradas de carbohidratos) exige conocimien-tos de nutrición, además de experiencia clínica en el reconocimiento o tratamiento de complicaciones. Debe brindarse atención a lapreparación de la solución, la administración y el control del paciente. Retirar el sobreenvase inmediatamente antes de su uso. Encaso de que la solución presente un color amarillo intenso o marrón (causado por fisura del sobreenvase), descartar el producto.

Contraindicaciones

Daño hepático irreversible o uremia severa.

Advertencias

La perfusión demasiado rápida de soluciones hiperosmolares de aminoácidos puede causar náuseas, vómitos, temblores, trombo-flebitis y extravasación, y puede causar también pérdidas renales que llevan a desequilibrios de aminoácidos.
AMINOCEFA 10 contiene metabisulfito de sodio. Este sulfito puede ocasionar reacciones de tipo alérgico incluyendo síntomasanafilácticos y episodios asmáticos con peligro para la vida o de menor gravedad en personas sensibles.

Precauciones

Administrar con precaución en caso de desequilibrios en el metabolismo de los aminoácidos, acidosis metabólica, alteraciones enla función renal y hepática, insuficiencia cardíaca descompensada, hiperhidratación, edema con retención de sodio, en casos deretención de potasio (hiperkalemia), hipokalemia e hiponatremia. Las soluciones que contienen ión acetato deben emplearse conextremo cuidado, o no utilizarse, en pacientes con alcalosis metabólica o respiratoria e insuficiencia hepática grave. El médicointerviniente deberá realizar la evaluación clínica e indicar las determinaciones de laboratorio necesarias para el control adecuadodel paciente durante la administración de este producto. No extraer sangre venosa para análisis de laboratorio a través del mismolugar de la infusión periférica. Los estudios en sangre deben incluir: niveles de glucosa, nitrógeno úrico, electrolitos séricos,amoníaco, colesterol, equilibrio ácido base, proteínas séricas, pruebas de función renal y hepática, osmolaridad y hemograma,calcio total, magnesio y fósforo inorgánico. Los estudios en orina: glucosuria, densidad u osmolaridad. Debe emplearse especialcuidado cuando se incorpora glucosa como fuente de calorías a pacientes diabéticos o prediabéticos. Las soluciones quecontengan calcio no deben administrarse por el mismo equipo que se utiliza para sangre por la probabilidad de coagulación. Lastetraciclinas pueden reducir los efectos anabólicos de los aminoácidos infundidos con dextrosa. Las soluciones de aminoácidospueden precipitar una deficiencia aguda de folato, por tanto, administrar ácido fólico diariamente. El ácido fólico, la vitamina K y lavitamina B12se deben administrar independientemente, por vía IM o en otra venoclisis. Evitar la adición de otros medicamentos osustancias a AMINOCEFA 10, a menos que se conozca la compatibilidad. La seguridad y eficacia en lactantes y neonatos no hasido establecida. Se desconoce si AMINOCEFA 10 puede ocasionar daño fetal al ser administrado a una mujer embarazada, enestos casos deberá emplearse cuando resulte estrictamente necesario.PRECAUCIONES ESPECIALES PARA INFUSIONES CENTRALES: La administración mediante catéter venoso central debe serrealizada únicamente por profesionales familiarizados con esta técnica y sus complicaciones, manteniendo la asepsiaestricta en la inserción del catéter. Es fundamental que se siga un protocolo cuidadosamente preparado en base a lasprácticas médicas corrientes, preferentemente a cargo de un equipo con experiencia en el tema.Complicaciones: –las complicaciones técnicas conocidas derivadas de la inserción de catéteres venosos centrales son: neumotórax, hidrotórax,hemotórax, lesión del plexo braquial o de la arteria subclavia, tromboflebitis, embolia aérea, formación de fístula arteriovenosa,superinfección por cepas de Candida, por lo cual debe seguirse una técnica aséptica estricta.
–las complicaciones metabólicas informadas son las siguientes: acidosis y alcalosis, hipofosfatemia, hipocalcemia, osteoporosis,glucosuria, hiperglucemia, estados hiperosmolares no cetogénicos y deshidratación, hipoglucemia de rebote, diuresis osmótica ydeshidratación, elevación de enzimas hepáticas, hipo e hipervitaminosis, desequilibrios de electrolitos e hiperamonemia en niños.

Reacciones adversas

No se han descripto a las dosis y velocidad de perfusión recomendadas.

SOBREDOSIFICACION

Es improbable que ocurra sobredosificación significativa con AMINOCEFA 10, pero en caso que esto suceda, puede producirhipervolemia, hiperosmolaridad, hiperaminoaciduria. Se ha observado sobrecarga hídrica con síntomas tales como náuseas,vómitos y temblores. Estos síntomas desaparecen al detener la perfusión o disminuir la velocidad de la misma. Si es necesario,aplicar medidas generales de sostén.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011)4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011)4654-6648 / 4658-7777

Presentacion

AMINOCEFA 10 es una solución clara, ligeramente amarillenta. Se presenta en apirofusores plásticos por 500 ml con sobreenvasemulticapa transparente, impermeable al oxígeno y con un absorbedor de oxígeno para prevenir la permeación de este gas hacia lasolución durante su almacenamiento.Conservar a temperatura de entre 5 y 25°C.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Ultima revisión autorizada: Septiembre de 2002.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 38.239.
Director Técnico: Dr. Néstor C. Chillado, Farmacéutico.ROUX-OCEFA S.A.Investigación y Producción: Medina138, Buenos AiresVentas e Información Científica: Montevideo 79, Buenos Aires, Tel. [email protected] – www.roux-ocefa.com64-3702/DPantone 288 U®AminoácidosgramosNitrógeno (g)L-Histidina3,50,9480L-Cisteína0,50,0578L-Prolina6,00,7300L-Tirosina0,50,0387L-Alanina7,51,1790Ac. L-Aspártico7,00,7370Glicina6,01,1200Ac. L-Glutámico12,01,1430L-Serina5,00,6670Nitrógeno total: 14,055 g/litro
Indice E/T: 3,30pH: 5,0 a 6,0
Osmolaridad: 914 mOsm/litroMg1,5 mEq/litro*Acetato 54 mEq/litro*
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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