Aerolin Solución Para Inhalación Por Nebulizador

Para qué sirve Aerolin Solución Para Inhalación Por Nebulizador , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Cada 1 ml de solución contiene: Salbutamol (como Sulfato) 5 mg. Lista de excipientes: Agua Purificada; Cloruro de Benzalconio; Acido Sulfúrico diluído (para ajuste de PH solamente).

Forma farmacéutica:

Solución para inhalación por nebulización.

Contraindicaciones:

Aerolin solución para inhalación por nebulizador está contraindicado en pacientes con una historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación. Aunque el salbutamol por vía I.V. y ocasionalmente los comprimidos de salbutamol son usados para el manejo de trabajo de parto prematuro no complicado por condiciones como placenta previa, hemorragia ante-partum, o toxemia del embarazo, las presentaciones de salbutamol para inhalación no son apropiadas para manejar el trabajo de parto prematuro. Las presentaciones de salbutamol no deben de ser usadas en la amenaza de aborto.

Modo de empleo:

Dilución:

Aerolin Solución para Nebulizador puede diluirse con solución salina estéril normal. La solución remanente que pudiera encontrarse en la cámara del nebulizador debe desecharse.

Presentaciones:

Envase conteniendo 20 ml. La información completa de prescripción puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andrés Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.

Posología:

El salbutamol tiene una duración de acción de 4 a 6 horas en la mayoría de los pacientes. Aerolin Solución para Nebulizador es para ser usada con un respirador o nebulizador, sólo bajo la dirección de un médico. La solución no debe inyectarse, ni deglutirse. La necesidad de uso incrementado de agonistas ß2 puede ser un signo de que el asma está empeorando. Bajo estas condiciones puede ser requerida una reevaluación del plan de terapia del paciente y debe ser considerada una terapia concomitante con glucocorticosteroides. La administración del aerosol puede ser mediante una máscara, una pieza «T» o vía un tubo endotraqueal. Puede ser usada ventilación intermitente de presión positiva pero es raramente necesaria. Cuando hay un riesgo de anoxia a través de hipoventilación, debe ser agregado oxígeno al aire inspirado. Como puede haber efectos adversos asociados con una dosificación excesiva, la dosis o la frecuencia de la administración sólo puede ser incrementada bajo indicación médica. Como muchos nebulizadores operan en base a un flujo continuo, puede ocurrir que el medicamento nebulizado sea liberado en el medio ambiente local. Por lo tanto Aerolin Solución para Nebulizador debe ser administrado en una habitación bien ventilada, particularmente en hospitales donde varios pacientes pueden estar usando nebulizadores el mismo tiempo.

Por administración intermitente:

el tratamiento intermitente puede ser repetido 4 veces al día. Adultos: 0.5-1.0 ml (2.5-5.0 mg de salbutamol) de Aerolin Solución para Nebulizador debe ser diluida a un volumen final de 2.0 ó 2.5 ml usando solución salina estéril normal como diluyente. La solución resultante es inhalada de un nebulizador alimentando adecuadamente hasta que cesa la generación del aerosol. Usando una fuente de alimentación y un nebulizador coordinados correctamente esta operación debe tomar aproximadamente 10 minutos. Aerolin Solución para Nebulizador puede ser usada sin diluir para administración intermitente. Para esto, 2.0 ml de Aerolin Solución para Nebulizador (10.0 mg de salbutamol) son colocados en el nebulizador y se permite que el paciente inhale la solución nebulizada hasta que se logra la broncodilatación. Esto toma usualmente 3-5 minutos. Algunos pacientes adultos pueden requerir dosis más altas de salbutamol, hasta 10 mg, en cuyo caso la nebulización de la solución sin diluir puede continuar hasta que cesa la generación del aerosol. Niños: el mismo modo de administración que la administración intermitente es aplicable también a los niños. La dosis usual para niños menores de 12 años es de 0.5 ml (2.5 mg de salbutamol) diluido a 2.0 ó 2.5 ml usando solución salina estéril normal como diluyente. Algunos niños pueden requerir dosis mayores de salbutamol hasta de 5.0 mg. La eficacia clínica del salbutamol nebulizado en niños menores de 18 meses de edad es incierta. Como puede ocurrir hipoxemia transitoria, debe ser considerada una terapia suplementaria con oxígeno.

Por administración continua:

Aerolin Solución para Nebulizador es diluida usando solución salina estéril normal, para contener 50-100 mcg de salbutamol por ml (de 1-2 ml de solución llevada a 100 ml con diluyente). La solución diluida es administrada como un aerosol por un nebulizador alimentado adecuadamente. La dosis usual de adminsitración es de 1-2 mg por hora.

Efectos colaterales:

A continuación se listan los efectos adversos por clase de sistema de órganos y frecuencia de incidencia. La frecuencia de incidencia se define como: muy común ( ³ 1/10), común ( ³ 1/100 y < 1/10), no común ( ³ 1/1000 y < 1/100), rara ( ³ 1/10000 y < 1/1000) y muy rara ( ³ 1/10000), con inclusión de casos aislados. Por lo general, los eventos comunes y muy comunes se determinaron a partir de los datos obtenidos de pruebas clínicas. Los eventos raros y muy raros generalmente se determinaron a partir de datos espontáneos.

Trastornos del sistema inmunitario:

Muy raros: reacciones de hipersensibilidad, con inclusión de angioedema, urticaria, broncoespasmo, hipotensión y colapso.

Trastornos metabólicos y nutricionales:

Raro: hipopotasemia. Hipopotasemia potencialmente grave que puede presentarse como resultado de la terapia con beta-2 agonistas. Muy raro: Acidosis láctica. En muy raras ocasiones, han surgido comunicaciones de acidosis láctica en pacientes que reciben terapia con salmeterol intravenoso y nebulizado, en el tratamiento de exacerbaciones asmáticas agudas.

Trastornos del sistema nervioso:

Comunes: temblores, cefalea. Muy raro: hiperactividad.

Trastornos cardíacos:

Común: taquicardia. No comunes: palpitaciones. Muy raros: arritmias cardíacas, con inclusión de fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístole.

Trastornos vasculares:

Raro: vasodilatación periférica.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínico

Muy raro: broncoespasmo paradójico. Al igual que con otras terapias administradas por inhalación, se puede presentar broncoespasmo paradójico, con un aumento inmediato en las sibilancias después de la dosificación. Este padecimiento debe tratarse inmediatamente con alguna presentación alternativa, o con algún otro agente broncodilatador inhalado de rápida acción. La terapia con Aerolin Solución para Nebulizador debe suspenderse inmediatamente, evaluarse al paciente y, si es necesario, instituirse alguna terapia alternativa.

Trastornos gastrointestinales:

No comunes: irritación de boca y garganta.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjun

No comunes: calambres musculares.

Contraindicaciones:

Aerolin solución para inhalación por nebulizador está contraindicado en pacientes con una historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación. Aunque el salbutamol por vía I.V. y ocasionalmente los comprimidos de salbutamol son usados para el manejo de trabajo de parto prematuro no complicado por condiciones como placenta previa, hemorragia ante-partum, o toxemia del embarazo, las presentaciones de salbutamol para inhalación no son apropiadas para manejar el trabajo de parto prematuro. Las presentaciones de salbutamol no deben de ser usadas en la amenaza de aborto.

Precauciones:

Uso durante el embarazo y la lactancia:

La administración de medicamentos durante el embarazo sólo debe ser considerado si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo al feto. Durante la experiencia en el mercado en todo el mundo, se han reportado en los hijos de las pacientes que han sido tratadas con salbutamol casos raros de varias anomalías congénitas incluyendo paladar hendido y defectos en las extremidades. Algunas de las madres estaban tomando múltiples medicamentos durante sus embarazos. Como no puede ser discernido un patrón consistente de defectos, y la línea base de frecuencia por anomalías congénitas es de 2 – 3%, no se puede establecer una relación con el uso del salbutamol. Como el salbutamol es probablemente secretado en la leche humana, no se recomienda su uso en madres que se encuentren lactando a menos que los beneficios esperados sobrepasen cualquier riesgo potencial. No se sabe si el salbutamol en la leche materna tiene un efecto peligroso en el recién nacido.

Efectos sobre la capacidad de conducir y operar ma

Ninguno comunicado.

Interacciones medicamentosas:

El salbutamol y otros medicamentos ß-bloqueadores no selectivos, tales como el propranolol, no deben ser prescritos juntos. El salbutamol no está contraindicado en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de monoaminooxidasa (IMAO).
Definiciones médicas / Glosario
  1. PALADAR HENDIDO, Su origen es debido a problemas genéticos, enfermedades maternasdurante el embarazo, medicamentos, medicamentos ingeridos durante la gestación y en menos grado a problemas hereditarios.
  2. PALPITACIONES, Este término significa que la persona percibe el latido de su corazón, lo que ocurre a menudo durante la quietud de la noche.
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