Adytenn Tabletas

Para qué sirve Adytenn Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ADYTENN

TABLETAS
Tratamiento de la hipertensión arterial

ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Enalapril.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Maleato de enalapril ………….. 10 mg

Excipiente, cbp ………………. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Antihipertensivo. Hipertensión arterial en todos sus grados, hipertensión renovascular e insuficiencia cardiaca congestiva.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Luego de su administración oral, el maleato de enalapril es rápidamente absorbido y por hidrólisis es transformado en enalaprilato, su metabolito activo. La concentración sérica máxima de enalaprilato se obtiene 4 horas después de su ingesta y es detectable en el suero hasta 96 horas después. Su vida media es aproximadamente de 35 horas. La concentración sérica se alcanza con la tercera o cuarta dosis diaria. La vida media de acumulación efectiva se calcula en aproximadamente 11 horas. La excreción se lleva a cabo principalmente a través de los riñones (60%) bajo la forma de enalaprilato. El resto es excretado por las heces. Una caída en la presión, la volemia o el contenido de sodio en la sangre que alimenta el riñón, estimula a las células yuxtaglomerulares de la corteza renal, para la liberación de renina; ésta actúa como catalizador para la transformación del angiotensinógeno a angiotensina I, un decapéptido relativamente inactivo. La angiotensina I, por la intervención de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), se transforma en angiotensina II, un octapéptido vasopresor altamente potente, y es también el regulador principal de la secreción de aldosterona, con lo cual se favorece la retención de sodio y agua. La liberación continua de renina conduce a una formación excesiva de angiotensina II y de una elevación crónica de la presión arterial. La administración del ADYTENN un inhibidor específico de la ECA, bloquea desde la primera hora, la conversión de angiotensina I a angiotensina II. Los potentes efectos vasopresores de la angiotensina II se reducen, la resistencia vascular periférica global disminuye y la presión arterial decae; este efecto suele durar hasta 24 horas. La liberación de aldosterona en plasma desde la corteza suprarrenal disminuye, y en esta forma se reduce el nivel de sodio en el túbulo renal, restringiéndose la reabsorción de agua y la excreción de potasio. Este es el mecanismo de acción del ADYTENN un nuevo fármaco inhibidor de la ECA, altamente efectivo como monoterapia en los casos de hipertensión arterial desde leve hasta moderada. Si se requiere un mayor control de la presión arterial, se puede asociar el enalapril con un diurético tiazídico.

Contraindicaciones:

No se conoce ninguna contraindicación para el uso del enalapril, salvo en los casos de hipersensibilidad, conocida a los inhibidores de la ECA.

Precauciones generales:

Hipotensión arterial: Si se produce hipotensión poner al paciente en decúbito, y si es necesario, administrar solución salina por IV. Deterioro de la función renal: estos pacientes pueden necesitar dosis menores y/o menos frecuentes de enalapril.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se han hecho estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Sólo se debe usar enalapril durante el embarazo, si el beneficio justifica el posible riesgo para el feto. No se sabe si el enalapril es excretado con la leche humana, por lo tanto se debe tener precaución si se administra a madres lactantes.

Reacciones secundarias y adversas:

En general el enalapril se tolera bien. En los estudios clínicos la frecuencia global de efectos colaterales no fue mayor con enalapril que con un placebo. Dichos efectos han sido leves y pasajeros, y no han hecho necesario suspender el tratamiento. Hipersensibilidad/edema angioneurótico: en casos raros ha aparecido edema angioneurótico en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. En tales circunstancias se debe suspender la administración del enalapril el cuadro por lo general cede sin ningún tratamiento, aunque la administración de algún antihistamínico ha sido útil para aliviar los síntomas. Se han asociado con el empleo del enalapril los siguientes efectos colaterales: mareo y cefalea, fatiga y astenia. Con menos frecuencia: hipotensión ortostática, síncope, náuseas, diarrea, calambres musculares, erupción cutánea, tos, disfunción renal, insuficiencia renal y oliguria.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Cuando se emplea enalapril al mismo tiempo que otros agentes antihipertensivos, por ejemplo los bloqueadores, se refuerza el efecto hipotensor. El uso de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio como la amilorida, el triamtereno y la espironolactona, pueden aumentar considerablemente el potasio sérico, particularmente en pacientes con deterioro de la función renal. La administración del enalapril junto con un diurético tiacídico, puede evitar una pérdida excesiva de potasio y prevenir así una hipopotasemia inducida por los diuréticos. Enalapril puede disminuir la depuración de litio, por lo tanto, se recomienda vigilar cuidadosamente las concentraciones de éste en el suero.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Rara vez se presentan alteraciones clínicamente importantes de las pruebas de laboratorio usuales. Se han observado aumentos de la urea sanguínea y de la creatinina sérica, que han cesado al suspender la administración del enalapril. Esos aumentos son más probables en pacientes con insuficiencia renal. En algunos pacientes se han observado disminuciones de hemoglobina, hematócrito, plaquetas y el número de leucocitos, y aumento de las enzimas hepáticas, pero no se ha encontrado una relación causal entre esas alteraciones y enalapril.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No han sido observados efectos teratogénicos ni carcinogénicos después de la administración de dosis elevadas de enalapril en cuyos y ratas. La administración de inhibidores de la ECA a dosis sumamente elevadas -70 a 80 veces más de la máxima recomendada-, ha sido embriocida en las conejas, produciendo algunas malformaciones cráneo-encefálicas en esos animales. Estos efectos probablemente se debieron a la marcada disminución de la PA que causan los inhibidores de la ECA en esta especie.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Dosis diaria usual de enalapril para todas las indicaciones, es de 10 mg una vez al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los datos disponibles acerca de la sobredosificación de enalapril en seres humanos, son limitados. La manifestación más importante sería la hipotensión arterial, la cual puede ser tratada, si fuera necesario, mediante la administración IV de solución salina isotónica y/o angiotensina II. En estudios clínicos controlados, algunos pacientes hipertensos recibieron hasta 80 mg, de enalapril por vía IV en el transcurso de 15 minutos y no se apreciaron efectos secundarios a los observados con las dosis recomendadas. El enalapril puede ser hemodializable.

Presentaciones:

Venta al público: Caja con 30 tabletas de 10 mg.

Sector Salud: Envase con 30 tabletas de 10 mg. Clave 2501.

GI: Caja con 30 tabletas de 10 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz. Consérvese frasco bien tapado a temperatura ambiente a no mas de 30°C.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Dr. R. Michel 2920
Parque Ind. El Alamo
44490 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 182M2003, SSA IV
IEAR-06330060101173/RM2006/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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