Adolonta 100 Mg Solucion Inyectable

Para qué sirve Adolonta 100 Mg Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ADOLONTA 100 mg solución inyectableHidrocloruro de Tramadol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto:
1. Qué es Adolonta 100 mg solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar Adolonta 100 mg solución inyectable 3. Cómo usar Adolonta 100 mg solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Adolonta 100 mg solución inyectable 6. Información adicional

1.

QUÉ ES ADOLONTA 100 mg solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol, el principio activo de Adolonta 100 mg solución inyectable, es un analgésico de tipo opioide que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro.
Adolonta 100 mg solución inyectable está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.

2.

ANTES DE USAR Adolonta 100 mg solución inyectable
No use Adolonta 100 mg solución inyectable

? si es alérgico (hipersensible) a tramadol o a cualquiera de los demás componentes de Adolonta 100 mg solución inyectable; ? en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para facilitar o inducir el sueño, analgésicos u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de
ánimo y las emociones); ? si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión, o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con tramadol solución inyectable (ver “Uso de otros medicamentos”); ? si padece epilepsia que no esté controlada con tratamiento; ? como sustituto en tratamiento del síndrome de abstinencia. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Tenga especial cuidado con Adolonta 100 mg solución inyectable
– si piensa que tiene dependencia de otros analgésicos potentes (opioides); – si presenta disminución del nivel de consciencia (sensación de mareo o aturdimiento); – si se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor frío); – si presenta un aumento de la presión intracraneal (por ejemplo después de un traumatismo craneal o enfermedad cerebral); – si tiene dificultad para respirar; – si es epiléptico o padece crisis convulsivas, porque el riesgo de sufrir convulsiones puede aumentar; si tiene alguna enfermedad de hígado o de riñón.
En estos casos, antes de iniciar el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable, consulte a su médico.
Se ha informado de la aparición de convulsiones en pacientes que estaban tomando tramadol al nivel de dosis recomendado. El riesgo puede aumentar cuando se tomen dosis de tramadol que excedan la dosis máxima diaria recomendada (400 mg).
Tenga en cuenta que Adolonta 100 mg solución inyectable puede provocar dependencia física y psicológica. Cuando se utiliza Adolonta 100 mg solución inyectable durante un periodo de tiempo prolongado, su efecto puede disminuir, siendo necesario el uso de dosis mayores (desarrollo de tolerancia). En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o aquellos que son dependientes de medicamentos, se debe llevar a cabo el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable sólo durante periodos cortos de tiempo y bajo estricto control médico.
Informe a su médico si aparece alguno de estos problemas durante el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable o si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debe evitarse el tratamiento simultáneo de Adolonta 100 mg solución inyectable con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión.
Tanto el efecto como la duración del alivio del dolor que produce Adolonta 100 mg solución inyectable como la duración del efecto pueden verse reducidos si toma medicamentos que contengan: ? Carbamazepina (tratamiento de las convulsiones epilépticas); ? Pentazocina, nalbufina o buprenorfina (analgésicos); ? Ondansetrón (para prevenir las náuseas).
Su médico le indicará si debe usar Adolonta 100 mg solución inyectable, y en qué dosis.
El riesgo de efectos adversos aumenta,
? con la administración simultánea de Adolonta 100 mg solución inyectable con tranquilizantes, medicamentos para dormir, otros analgésicos como morfina y codeína (incluso cuando se usa para el MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios tratamiento de la tos) y alcohol. En estos casos puede sentir somnolencia o mareo. Si esto le ocurre consulte a su médico; ? si está tomando fármacos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas como es el caso de ciertos antidepresivos. El riesgo de crisis convulsivas aumenta si toma Adolonta
100 mg solución inyectable de forma simultánea a éstos medicamentos. Su médico le dirá si Adolonta 100 mg solución inyectable es adecuado para usted;
? si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) o inhibidores de la MAO (medicamentos para el tratamiento de la depresión). Adolonta 100 mg solución inyectable puede interaccionar con éstos medicamentos y puede experimentar síntomas tales como confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimientos incoordinados de los párpados, contracciones involuntarias de los músculos o diarrea; ? si toma anticoagulantes, por ejemplo: warfarina, mientras está usando Adolonta 100 mg solución inyectable. El efecto de estos medicamentos sobre la coagulación puede verse afectado por lo que pueden producirse hemorragias; ? si toma fármacos que pueden aumentar la acumulación de Adolonta 100 mg solución inyectable y, por tanto, sus efectos adversos (como por ejemplo, ritonavir, quinidina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, amitriptilina, isoniacida, ketoconazol y eritromicina).
Uso de Adolonta 100 mg solución inyectable con los alimentos y bebidas
No consuma alcohol durante el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable, ya que el alcohol puede intensificar los efectos de Adolonta 100 mg solución inyectable. Los alimentos no influyen sobre el efecto de Adolonta 100 mg solución inyectable.
Embarazo y lactanciaConsulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Existe muy poca información disponible sobre la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas. Por lo tanto, no debe usar Adolonta 100 mg solución inyectable si está embarazada.
Los tratamientos crónicos durante el embarazo pueden causar síndrome de abstinencia en el niño tras el parto.
Generalmente, el uso de tramadol no está recomendado durante la lactancia. Pequeñas cantidades de tramadol son excretadas en leche materna. En tratamientos con dosis únicas, normalmente no es necesario interrumpir la lactancia. Consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinasPregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas durante el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable. Es importante que antes de conducir o utilizar máquinas, observe como le afecta este medicamento. No conduzca ni utilice máquinas si siente sueño, mareo, tiene visión borrosa o ve doble, o tiene dificultad para concentrarse. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulación, y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos.
Información importante sobre algunos de los componentes de Adolonta 100 mg solución inyectable
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por ampolla de 2 ml; esto es esencialmente “exento de sodio”.

3.

CÓMO USAR ADOLONTA 100 mg solución inyectable
Siga exactamente las instrucciones de administración de Adolonta 100 mg solución inyectable indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis debe ser ajustada de acuerdo a la intensidad de su dolor y a su sensibilidad individual.
Normalmente se debe usar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor.
A menos que su médico le haya dado instrucciones distintas, la dosis habitual es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años
En dolores severos normalmente la dosis inicial es de 1 ampolla de Adolonta 100 mg solución inyectable
(100 mg de hidrocloruro de tramadol). Durante la primera hora después de esta dosis, pueden administrarse dosis complementarias de 50 mg (media ampolla o una cápsula) cada 10-20 minutos, sin sobrepasar una dosis total de 250 mg (contando la dosis inicial). Posteriormente administrar 50 ó 100 mg cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg, a no ser que su médico así se lo haya indicado.
En dolores moderados administrar 50 ó 100 mg durante la primera hora.
Niños mayores de 1 año
La dosis única habitual es de 1-1,5 mg de hidrocloruro de tramadol por Kg de peso corporal.
Se proporciona información adicional sobre la administración, para médicos y profesionales sanitarios al final de éste prospecto.
Ancianos
En ancianos (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede ser lenta. Si este es su caso, su médico podría recomendarle prolongar los intervalos de dosificación.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal/pacientes en diálisis
Si padece alguna enfermedad grave de hígado o riñón, el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable no está recomendado. Si padece trastornos moderados de hígado o riñón su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.
¿Cómo y cuándo debe usar Adolonta 100 mg solución inyectable?
La administración se efectuará por vía parenteral: intramuscular, subcutánea, intravenosa (inyección lenta, 2-3 minutos) o por perfusión.
Se proporciona información adicional sobre la administración, para médicos y profesionales sanitarios, al final de éste prospecto.
¿Durante cuánto tiempo debe usar Adolonta 100 mg solución inyectable?
Adolonta 100 mg solución inyectable no debe ser administrado más tiempo del estrictamente necesario.
Si requiere un tratamiento prolongado, su médico controlará a intervalos cortos y regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable y con qué dosis. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Si estima que el efecto de Adolonta 100 mg solución inyectable es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usa más Adolonta 100 mg solución inyectable del que debiera
Si ha usado una dosis adicional por error, esto normalmente no tiene efectos negativos. Deberá continuar con su próxima dosis, tal y como se le ha prescrito.
La intoxicación por dosis muy altas de Adolonta 100 mg solución inyectable puede originar contracción de la pupila, vómitos, disminución de la tensión arterial, aumento de las pulsaciones, colapso, disminución del nivel de consciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques epilépticos y dificultad para respirar que puede llegar hasta la parada respiratoria. En este caso ¡avise inmediatamente a un médico!
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20. Además, avise a su médico inmediatamente. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó usar Adolonta 100 mg solución inyectable

Si olvidó usar Adolonta 100 mg solución inyectable es probable que el dolor vuelva a aparecer. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe usando Adolonta 100 mg solución inyectable como lo ha estado haciendo hasta el momento.
Si interrumpe el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable
Si interrumpe o finaliza el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable demasiado pronto, es probable que el dolor reaparezca. Si desea interrumpir el tratamiento debido a los efectos adversos, consulte a su médico.
Generalmente no suelen presentarse efectos adversos cuando se interrumpe el tratamiento con Adolonta
100 mg solución inyectable. Sin embargo, en raras ocasiones, las personas que han estado usando
Adolonta 100 mg solución inyectable durante un tiempo prolongado pueden no sentirse bien al interrumpir el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o con temblores.
Pueden encontrarse hiperactivos, tener dificultad para dormir o presentar problemas en la digestión y en el tránsito intestinal. Muy pocas personas sufren ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo, entumecimiento y zumbido en los oídos (tinnitus). Muy raras veces han sido detectados más síntomas inusuales del sistema nervioso central como confusión, delirios, cambio de percepción de la personalidad (despersonalización), y cambio en la percepción de la realidad
(desrealización) y delirios de persecución (paranoia). Si experimenta alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable, consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.

Posibles efectos adversos


Al igual que todos los medicamentos, Adolonta 100 mg solución inyectable puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Normalmente la frecuencia de efectos adversos se clasifica en:
? Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas), ? Frecuentes (más de 1 de cada 100 personas y menos de 1 de cada 10 personas), ? Poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000 personas y menos de 1 de cada 100 personas), MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios ? Raros (más de 1 de cada 10.000 personas y menos de 1 de cada 1.000), ? Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas).
Los efectos adversos más frecuentes durante el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable son náuseas y mareos, ocurridos en más de 1 de cada 10 pacientes.Trastornos cardiacos y circulatorios Poco frecuentes:
Efectos sobre el corazón y la circulación sanguínea
(palpitaciones, aumento de las pulsaciones, mareo o colapso).
Estos efectos adversos pueden ocurrir particularmente en pacientes en posición vertical o bajo presión física. Raros: Disminución de las pulsaciones y aumento de la presión arterial.Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: Mareo. Frecuentes: Dolor de cabeza y confusión. Raros: Alteraciones del apetito, sensaciones anormales (p.e. picores, hormigueos, entumecimiento) temblor, depresión respiratoria, convulsiones, contracciones musculares, movimientos incoordinados, pérdida transitoria de la consciencia (síncope).
Si se exceden las dosis recomendadas o si se toman de forma simultánea otros medicamentos que deprimen la función cerebral se puede producir una disminución de la frecuencia respiratoria.
Las convulsiones se producen principalmente tras el uso de dosis elevadas de tramadol o cuando se ha tomado de forma simultánea otro medicamento que pueda inducirlas. Frecuencia no conocida: Dificultades para hablar. Trastornos psiquiátricos Raros: Alucinaciones, confusión, alteraciones del sueño y pesadillas. Pueden aparecer alteraciones psicológicas tras el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable. Su intensidad y naturaleza puede variar (según la personalidad del paciente y la duración del tratamiento). Estas pueden aparecer en forma de cambios de humor (la mayoría de las ocasiones aparece euforia, y ocasionalmente irritabilidad), cambios en la actividad (habitualmente disminución y ocasionalmente aumento) y disminución de la percepción cognitiva y sensorial (p.e. alteraciones de los sentidos y de la percepción que pueden conducir a errores en la toma de decisiones).
Puede originar dependencia. Trastornos oculares Raros: Visión borrosa. Frecuencia no conocida: Dilatación anormal de la pupila (midriasis). Trastornos respiratorios Raros: Falta de aire (disnea). MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Se ha informado de la aparición de casos de empeoramiento del asma, sin embargo no se ha establecido si fueron causados por tramadol. Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes: Náuseas. Frecuentes: Vómitos, estreñimiento y sequedad de boca. Poco frecuentes: Arcadas, irritación gastrointestinal (sensación de plenitud, pesadez), diarrea. Trastornos de la piel Frecuentes: Sudoración. Poco frecuentes: Reacciones cutáneas (p.e. picor, erupción cutánea). Trastornos musculares Raros: Debilidad muscular. Trastornos hepatobiliares Muy raros: Aumento de los valores de las enzimas hepáticas. Trastornos urinarios Raros: Dificultad o dolor al orinar y retención urinaria. Trastornos generales Frecuentes: Fatiga.
Raros: Reacciones alérgicas (p.e. dificultad para respirar, ruido o pitos al respirar y edema) y shock (fallo circulatorio repentino) han ocurrido en casos muy raros. Acuda a su médico inmediatamente, si experimenta síntomas tales como hinchazón en la cara, lengua o garganta y/o dificultad para tragar, urticaria o dificultad para respirar.
Si se usa Adolonta 100 mg solución inyectable durante periodos de tiempo prolongados, éste puede producir dependencia, aunque el riesgo es muy bajo. Cuando se interrumpe el tratamiento de forma brusca, puede aparecer síndrome de abstinencia (ver “si interrumpe el tratamiento con Adolonta 100 mg solución inyectable”). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE Adolonta 100 mg solución inyectable
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Adolonta 100 mg solución inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. MINISTERIO DE SANIDAD,
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INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Adolonta 100 mg solución inyectable
La sustancia activa es hidrocloruro de tramadol.
Cada ampolla contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol en 2 ml de solución inyectable.
Los otros excipientes son: acetato sódico y agua para inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Adolonta 100 mg solución inyectable es una solución clara e incolora. Se presenta en ampollas de vidrio transparente suministradas en envases de 5 y 100 ampollas de 2 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid
Responsable de la fabricación:
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6 – D-52078 Aachen (Alemania)
O
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES (MEDINSA)
Solana, 26. Torrejon de Ardoz 28850 Madrid
Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del Espacio Económico
Europeo, con los siguientes nombres:

Austria Tramal 100 mg Austria Tramal 50 mg Bélgica Contramal 100 Bulgaria Tramal 100 Bulgaria Tramal 50 República Checa Tramal injekcní roztok 100 mg/2 ml República Checa Tramal injekcní roztok 50 mg/1ml Dinamarca Nobligan 100 mg/2 ml Estonia Tramal Francia Contramal 100 mg/ 2ml Francia Nobligan 100 mg/2 ml Alemania Tramadol “Grünenthal” 100 mg Alemania Tramadol “Grünenthal” 50 mg Alemania Tramal 100 mg Alemania Tramal 50 mg Irlanda Zydol 100 Solution for injection Italia Contramal 100 Italia Contramal 50 MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Italia Fortradol 100 Italia Fortradol 50 Letonia (Latvia) Tramal 100 Letonia (Latvia) Tramal 50 Lituania Tramal
Luxemburgo Tramal 100 mg/2 ml Países Bajos Tramal 100 Polonia Tramal 100 Polonia Tramal 50 Portugal Nobligan 100 Portugal Nobligan 50 Portugal Tramal 100 Portugal Tramal 50 Rumania Tramal 100 Rumania Tramal 50 Eslovaquia Tramal 100 mg/2 ml injekcný roztok Eslovaquia Tramal 50 mg/2 ml injekcný roztok Eslovenia Tramal 100 Eslovenia Tramal 50 España Adolonta 100 mg solución inyectable Suecia Nobligan 100mg/ml Suecia Nobligan 50 mg/ml Reino Unido Zydol Solution for Injection
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2009
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Definiciones médicas / Glosario
  1. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
  Medicamentos