Acon Capsulas

ACON

CAPSULAS
Tratamiento de cuadros carenciales de vitamina A

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Retinol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Palmitato de retinol
(vitamina A) ……….. 50,000 UI

Excipiente, cbp ………. 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

Tratamiento de cuadros carenciales de vitamina A:

• Ceguera nocturna.
• Xeroftalmia.
• Ulceras corneales.
• Queratosis cutánea.
• Coadyuvante de la reepitelización en afecciones respiratorias.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Mecanismo de acción: La vitamina A desempeña un papel primordial en el ciclo de la visión y en la adaptación a la oscuridad. Este proceso de adaptación es químico y consiste en la formación de pigmentos fotosensibles en la retina, que al estar expuestos a la luz de baja intensidad sufren una reacción química que conduce a la resintetización del pigmento rodopsina, altamente sensible a la luz de baja intensidad.

La vitamina A cumple con cierto número de funciones importantes en el cuerpo. Desempeña un papel esencial en el funcionamiento de la retina, y es asimismo, esencial para la integridad de las células epiteliales, tanto del tracto respiratorio como de la piel. La vitamina A es necesaria para el crecimiento óseo, la reproducción y el desarrollo embrionario. También tiene un efecto estabilizante y regulador de la permeabilidad de la membrana.

La vitamina A se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, pero su absorción puede estar reducida en presencia de malabsorción de grasas, ingesta baja de proteínas, daño hepático o mala función pancreática. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por enzimas pancreáticas a retinol cuando son absorbidos. Parte del retinol es almacenado en hígado. Es liberado del hígado como una ?1-globulina (retinol unido a proteína) en la sangre. El retinol que no se almacena en el hígado, pasa como glucurónido conjugado y la oxidación subsecuente a retinal y ácido retinoico; esos y otros metabolitos son excretados en heces fecales y orina. La vitamina A no se difunde fácilmente a través de la placenta, pero está presente en la leche de mujeres lactando.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la vitamina A, hipervitaminosis A.

Precauciones generales:

Debe restringirse a los requerimientos mínimos diarios de 2,400 a 4,800 UI.

Evitar las dosis excesivas por tiempo prolongado. Si se presentan síntomas de hipervitaminosis, suspéndase temporalmente el tratamiento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se administre durante el embarazo o la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Se pueden presentar: náusea, vómito, rash, disnea y cefalea.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La administración oral de neomicina, puede disminuir la absorción de la vitamina A.

Anticoagulantes derivados de la cumarina, el uso simultáneo de la vitamina E puede facilitar la absorción y almacenamiento hepático del retinol.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se ha reportado, aunque no está bien sustentado, que la vitamina A puede dar determinaciones falsas de elevación de colesterol sérico, interfiriendo con la reacción de Zlatkis-Zek. También se han reportado elevaciones falsas de bilirrubina usando el reactivo de Ehrlich.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Sobredosis de vitamina A en animales han producido malformaciones del sistema nervioso central, ojo, paladar y tracto urogenital. La dosis máxima no teratogénica en algunas especies, va de 133,333 UI/kg en ratas a 2,500 UI/kg en ratones. Se desconoce la sensibilidad relativa en humanos. Ya que puede haber efectos teratogénicos en el feto humano, no deben ser administradas dosis excesivas durante el embarazo.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

Adultos: 25,000 a 50,000 UI, cada 24 horas, según criterio médico.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La dosis que exceda en forma considerable los requerimientos de vitamina A, puede dar lugar a un cuadro tóxico conocido como síndrome de hipervitaminosis A, más común en niños que en adultos. En adultos los síntomas de intoxicación aguda incluyen: vértigo, náusea, vómito y eritema con eventual descamación que persiste por varias semanas. En niños, los síntomas incluyen hidrocefalia transitoria y vómito. De existir sobredosificación, se recomienda inducir el vómito o practicar lavado gástrico.

Presentaciones:

Caja con 40 cápsulas de 50,000 UI.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad Núm. 1738
04000 Coyoacán, México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma Núm. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
* Marca registrada

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Reg. Núm. 41361, SSA IV
LVAR-106949/RM2001/IPPA