Acloral Tabletas

Para qué sirve Acloral Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ACLORAL

TABLETAS
Antiulceroso

LIOMONT, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Ranitidina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de ranitidina
equivalente a ……… 150 y 300 mg
de ranitidina base

Excipiente, cbp ………. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

ACLORAL® está indicado en el tratamiento de la úlcera gástrica benigna, úlcera duodenal, como profiláctico en la prevención de las recidivas de la úlcera péptica, en la prevención y tratamiento de las erosiones o ulceraciones esofágicas asociadas con la enfermedad por reflujo gastroesofágico, estados de hipersecreción gástrica como en el síndrome de Zollinger-Ellison, como coadyuvante en el tratamiento para la erradicación de Helicobacter pylori asociado con sales de bismuto y antimicrobianos. En la profilaxis de la broncoaspiración en cirugía y sus complicaciones (síndrome de Mendelson) y en la prevención y tratamiento del sangrado de tubo digestivo superior inducido por estrés, especialmente en pacientes graves en unidades de cuidados intensivos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

ACLORAL® es un antagonista de los receptores H2 de histamina, por vía oral, se absorbe rápidamente después de su administración, por lo que su biodisponibilidad es rápida entre 39 a 87%, la presencia de alimento no afecta su absorción, su unión a proteínas plasmáticas es baja (15%) y su biotransformación es a través del hígado. Su vida media de eliminación es de 1.7 a 3 horas, es insuficiencia renal con depuración de creatinina entre 25 a 35 ml/min es de 4.8 horas por vía parenteral. Su concentración sérica promedio para inhibir la secreción gástrica al 50% post-estimulación con pentagastrina es de 94 ng/ml, la concentración máxima después de una dosis oral se obtiene entre 2 y 3 horas y el tiempo necesario para lograr su efecto máximo es entre 1 y 3 horas. La duración de su acción después de una dosis nocturna de 13 horas y su eliminación renal sin cambios después de una dosis oral es de aproximadamente 30%.

Su mecanismo de acción lo ejerce mediante su efecto antagonista de los receptores H2 en las células apriétales, con lo que inhibe la secreción gástrica basal y nocturna. ACLORAL® también inhibe la secreción gástrica estimulada por alimentos, betazol, pentagastrina, cafeína, insulina y el reflejo fisiológico vagal.

Contraindicaciones:

ACLORAL® está contraindicado en sujetos con hipersensibilidad conocida a ranitidina y en pacientes con cirrosis hepática con encefalopatía secundaria y en insuficiencia renal.

Precauciones generales:

Se debe excluir la posibilidad de malignidad antes de iniciar la terapia con ranitidina en pacientes con úlcera péptica gástrica o duodenal.

La administración de ranitidina puede desencadenar ataques agudos de porfiria, por lo que se deberá evitar en pacientes con esta patología.

La terapia con ranitidina puede ocasionar superinfección por estrongiloidiasis en pacientes inmunocomprometidos.

Ranitidina puede dar lugar a falsos positivos en pruebas de determinación de proteínas en orina con Multistix.

Se debe ajustar la dosis de ranitidina en pacientes con insuficiencia hepática avanzada.

Se debe ajustar la dosis de ranitidina en pacientes con depuración de creatinina < 50 ml/min.


Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda el uso de ranitidina durante el primer trimestre del embarazo. La ranitidina es excretada en la leche materna, por lo que se recomienda valorar el riesgo beneficio de la paciente y el niño antes de utilizarlo. En su administración prolongada, deben hacerse determinaciones periódicas de cianocobalamina (vitamina B12) por la posibilidad de inhibir la secreción del factor intrínseco, sobre todo en casos de gastritis de fundus gástrico para prevenir la mala absorción de la vitamina B12.

Reacciones secundarias y adversas:

Se han reportado: cefalea, vértigo, mareo, vómito, diarrea o constipación, fatiga, dolor abdominal, malestar general, artralgias, rash cutáneo y reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema angioneurótico, broncospasmo e hipotensión). Como sucede con otros antagonistas de los receptores H2, también se han reportado taquicardia, bradicardia, asistolia, bloqueo aurículo-ventricular y extrasistoles. En algunos pacientes se han presentado, leucopenia, agranulicitosis y trombocitopenia y en sujetos ancianos o gravemente enfermos, se han reportado casos esporádicos de confusión mental y alucinaciones que son reversibles.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los antiácidos usados concomitantemente pueden ser útiles para disminuir el dolor de la úlcera péptica; sin embargo, su abuso puede disminuir la absorción de los antagonistas de los receptores H2. El uso simultáneo con ketoconazol puede reducir su absorción por aumento del pH gástrico. La alteración potencial del sistema enzimático del citocromo P450, puede alterar el metabolismo hepático de ciertos fármacos y retardar su eliminación y por lo tanto aumentar sus niveles sanguíneos; glipicida, gliburonide, metoprolol, midazolam, nifedipina, fenilhidantoína, teofilina o warfarina. La procainamida aumenta sus niveles sanguíneos al disminuir por competencia su eliminación tubular renal activa.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Antagoniza las pruebas de pentagastrina e histamina para evaluar la función secretora gástrica. Puede inhibir la respuesta cutánea a pruebas con alérgenos. Ocasiona falsas positivas en las reacciones para presencia urinarias de proteínas. Pueden aparecer incrementadas las pruebas de creatinina, ? glutamil-transpeptidasa en suero. Elevación de AST y ALT durante la terapia intravenosa prolongada.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Hasta el momento, los estudios a largo plazo en pacientes animales (ratones y ratas con dosis hasta de 2 g/kg de pesos), no han demostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis o alteraciones en la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Víade administración: Oral.

Dosis:

  • Ulcera duodenal y gástrica benigna, hipersecreción gástrica: —Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 300 mg al acostarse o 1 tableta de 150 mg cada 12 horas durante 4 semanas. Se puede repetir el curso de tratamiento si no se logra la cicatrización.
  • Profilaxis de la úlcera duodenal recurrente: — Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta de 150 mg al acostarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existe experiencia hasta la fecha por administración deliberada de dosis excesivas, se recomienda en estos casos vigilancia al paciente y brindarle tratamiento sintomático. Se puede eliminar mediante hemodiálisis o diálisis simple.

Presentaciones:

Caja con 20 y 60 tabletas de 150 mg.*

Caja con 10 y 30 tabletas de 300 mg.*

* De venta en farmacias.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.
Etica Farmacéutica desde 1938”
Av. Adolfo López Mateos Núm. 68
Colonia Cuajimalpa Centro
05000 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 035M85, SSA
IEAR-112510/RM2002/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. GASTRITIS, Es la inflamación del estómago provocada generalmente por un exceso alcohólico, úlceras de estómago, algunos medicamento, o bien formando parte de la gastroenteritis o de una intoxicación alimenticia.
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