Acimox Ac Suspension

  Medicamentos

Para qué sirve Acimox Ac Suspension , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ACIMOX AC

SUSPENSION
Antibiótico

DIBA, S.A., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Amoxicilina y clavulanato.

Forma farmaceutica y formulacion:

Hecha la mezcla, cada 100 ml de suspensión contienen:

Infantil

Pediátrico

Amoxicilina trihidratada
equivalente a
de amoxicilina


5.7380 g
5.0000 g


2.8690 g
2.5000 g

Clavulanato de potasio
equivalente a
de ácido clavulánico


1.4890 g
1.2500 g


0.7445 g
0.6250 g

Vehículo, cbp

100 ml

100 ml

Indicaciones terapeuticas:

ACIMOX AC es un antibiótico de amplio espectro contra los patógenos más comúnmente encontrados en la práctica general, así como en la hospitalaria. La acción del clavulanato amplió el espectro de la amoxicilina al incluir muchas cepas resistentes a otros antibióticos. ACIMOX AC es recomendable en las infecciones bacterianas más comunes, como: infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo oído y nariz), por ejemplo: amigdalitis recurrente, sinusitis, otitis media. Infecciones del tracto respiratorio inferior, por ejemplo: bronquitis aguda y crónica, exacerbación aguda de la bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía. Infecciones del tracto genitourinario, por ejemplo: cistitis, uretritis (gonocócica), pielonefritis. Infecciones de la piel y tejidos blandos, por ejemplo: furúnculos, abscesos, celulitis, heridas. Infecciones de huesos y articulaciones, por ejemplo: osteomielitis. Infecciones dentales: absceso dentoalveolar.

Otras infecciones: sepsis intraabdominal. Y en cualquier infección producida por gérmenes susceptibles al medicamento como los que se señalan enseguida:

Grampositivos:

  • Aerobios: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus*, estafilococos coagulasa negativos* (incluyendo Staphylococcus epidermidis), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp.
  • Anaerobios: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus.

Gramnegativos:

  • Aerobios: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis*, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*.
  • Anaerobios: Bacteroides spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides thetaiotamicron.

* Algunos miembros de estas especies de bacterias producen ?-lactamasas, las cuales no son sensibles a amoxicilina sola.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La farmacodinamia se explica de la siguiente manera: la disminución en la sensibilidad a muchos antibióticos es causada por enzimas bacterianas llamadas ?-lactamasas, las cuales destruyen el antibiótico antes de que éste pueda actuar sobre la bacteria. ACIMOX AC es el mayor avance en la terapia antibiótica destinada a tratar infecciones causadas por dichas bacterias así como para aquellas infecciones debidas a microorganismos no productores de ?-lactamasas. ACIMOX AC es una mezcla compuesta de amoxicilina trihidratada y la sal potásica del ácido clavulánico.

En ACIMOX AC el clavulanato se anticipa al mecanismo de defensa bacteriano con un bloqueo irreversible de la enzima ?-lactamasa, lo cual convierte a los microorganismos en sensibles al rápido efecto de la amoxicilina. El clavulanato por sí solo tiene muy poca actividad antibacteriana. De la farmacocinética, sabemos que la amoxicilina es estable en el ácido gástrico, y entre 75 y 90% de la dosis oral es absorbida por el tracto gastrointestinal. Una dosis de 500 mg presenta un nivel sérico de 6 a 8 µg/ml después de una a dos horas. La presencia de comida en el tracto gastrointestinal no disminuye la absorción en forma aparente, por lo que se prefiere el uso de la amoxicilina para administración oral frente a otros antibióticos, incluida la ampicilina. Aproximadamente, 20% de la amoxicilina circulante está ligada a proteínas plasmáticas. Como otras penicilinas, la amoxicilina se distribuye en primer término en el líquido extracelular. Altas concentraciones son encontradas en bilis y en orina. No llega a cerebro ni a líquido cefalorraquídeo a menos que se encuentren inflamadas las meninges. La amoxicilina es rápidamente eliminada, primero por el túbulo renal; el probenecid alarga el tiempo de excreción. Entre 50 y 70% de la dosis es recuperada en orina sin cambio; aproximadamente 10% es metabolizado. La fase ? de la vida media de eliminación en pacientes con función renal normal es aproximadamente de una hora. La vida media es prolongada en pacientes con daño renal (por ejemplo 8 a 16 horas en pacientes anúricos) y es necesario un ajuste en la dosis o en el intervalo de administración.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a las penicilinas o a cualquier componente de la fórmula.
  • Debe ponerse especial atención a una posible sensibilidad cruzada con otros antibióticos ?-lactámicos, por ejemplo: cefalosporinas.
  • Historia de ictericia-disfunción hepática asociada a amoxicilina y clavulanato o penicilina.

Precauciones generales:

Cualquier tipo de penicilina administrada por cualquier vía ofrece el peligro de desencadenar reacciones alérgicas. Estás reacciones pueden presentarse tanto en personas que han recibido una medicación previa de cualquier tipo de penicilina y por cualquier vía, así como en los pacientes que nunca han recibido esta clase de medicamento. La sensibilidad de cada persona al medicamento es variable. Cuando las reacciones alérgicas se presentan, pueden consistir en: urticaria, prurito (comezón), asma, inflamación de las manos, labios, párpados y articulaciones; fiebre y estado de choque anafiláctico, pudiendo producir reacciones de diversa magnitud que van desde leves hasta graves. La penicilina es un medicamento útil que solamente el médico, basándose en las reacciones anteriores producidas en el enfermo, ya sea por el uso del medicamento o por cualquier otro factor alergénico (inclusive de origen alimenticio), puede determinar si este producto debe o no ser administrado. Este medicamento contiene penicilina y por lo tanto no deberá administrarse en ningún caso, si no es precisamente por prescripción y bajo vigilancia médica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Uso en el embarazo: Los estudios de reproducción en animales (ratones y ratas) con ACIMOX AC oral no han revelado efectos teratogénicos.

La información sobre el uso de ACIMOX AC en el embarazo en humanos es limitada. Como con todos los medicamentos su uso debe evitarse en el embarazo especialmente durante el primer trimestre, a menos que se considere esencial por el médico tratante.

Uso en la lactancia: ACIMOX AC puede ser administrado durante la lactancia. Con la excepción del riesgo de sensibilización, asociado con la excreción de cantidades ínfimas en la leche materna, no hay efectos deletéreos para el infante.

Reacciones secundarias y adversas:

Como con amoxicilina, los efectos adversos son raros y de naturaleza leve y transitoria.

Reacciones gastrointestinales: Pueden incluir diarrea, indigestión, náusea y vómito (todos estos disminuyen sensiblemente al administrarse ACIMOX AC junto con los alimentos). Candidiasis y colitis asociada a antibióticos (incluida la colitis pseudomembranosa y la hemorrágica) se han reportado muy raramente.

La náusea, que se ha reportado en muy pocas ocasiones, está más frecuentemente asociada con altas dosis por vía oral. Como con otros antibióticos, la incidencia de efectos adversos gastrointestinales puede ser mayor en niños menores de 2 años. Sin embargo, en estudios clínicos únicamente 4% de los niños menores de 2 años abandonan por ello el tratamiento.

Efectos hepáticos: Un incremento moderado de las transaminasas se ha reportado en pacientes tratados con ?-lactámicos, pero no se conoce la significancia de estos hallazgos. Raramente se ha reportado hepatitis e ictericia colestática, las cuales también han sido notificadas con otras penicilinas y cefalosporinas. Los eventos hepáticos se han descrito predominantemente en hombres y pacientes ancianos con un tratamiento prolongado. Muy raramente se han reportado en niños.

Los signos y síntomas usualmente ocurren durante o un poco después del tratamiento, pero en algunos casos pueden no ser aparentes sino algunas semanas después de interrumpirlo. Usualmente son reversibles. Los eventos hepáticos pueden ser severos y en circunstancias extremadamente raras se han reportado muertes. Estas han ocurrido en pacientes con enfermedades concomitantes basales serias o que toman medicamentos concomitantes con un potencial conocido de producir efectos hepáticos.

Reacciones de hipersensibilidad: El rash cutáneo (eritema y urticaria) ocurre en ocasiones. Raramente se ha reportado eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis bulosa exfoliativa y pustulosis exantematosa aguda generalizada.

Si uno de estos tipos de rash aparece, el tratamiento debe interrumpirse. Se ha reportado como con otros ?-lactámicos angioedema, síndrome anafilactoide similar a la enfermedad del suero y vasculitis por hipersensibilidad. La nefritis intersticial puede ocurrir muy raramente.

Efectos en el SNC: Se han visto muy raramente. Incluyen, y son reversibles, la hiperactividad, mareo, cefalea y convulsiones. Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con daño en la función renal o en los que están recibiendo altas dosis.

Otros: muy raramente se ha reportado una decoloración superficial dental en niños. Una buena higiene oral puede ayudar a prevenirla y puede ser removida con el cepillado.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Como con amoxicilina los efectos adversos son raros y de naturaleza leve y transitoria.

Reacciones gastrointestinales: Pueden incluir diarrea, indigestión, náusea y vómito (todos estos disminuyen sensiblemente al administrarse ACIMOX AC juntamente con los alimentos). Candidiasis y colitis asociada a antibióticos (incluida la colitis pseudomembranosa y la hemorrágica) se han reportado muy raramente.

La náusea, que se ha reportado en muy pocas ocasiones, está más frecuentemente asociada con altas dosis por vía oral. Como con otros antibióticos, la incidencia de efectos adversos gastrointestinales puede ser mayor en niños menores de 2 años. Sin embargo, en estudios clínicos únicamente 4% de los niños menores de 2 años abandonan por ello el tratamiento.

Efectos hepáticos: Un incremento moderado de las transaminasas se ha reportado en pacientes tratados con lactámicos pero no se conoce la significancia de estos hallazgos. Raramente se ha reportado hepatitis e ictericia colestática, las cuales también han sido notificadas con otras penicilinas y cefalosporinas. Los eventos hepáticos se han descrito predominantemente en hombres y pacientes ancianos con un tratamiento prolongado. Muy raramente se han reportado en niños.

Los signos y síntomas usualmente ocurren durante o un poco después del tratamiento, pero en algunos casos pueden no ser aparentes sino algunas semanas después de interrumpirlo.

Usualmente son reversibles. Los eventos hepáticos pueden ser severos y en circunstancias extremadamente raras se han reportado muertes.

Estas han ocurrido en pacientes con enfermedades concomitantes basales serias o que toman medicamentos concomitantes con un potencial conocido de producir efectos hepáticos.

Reacciones de hipersensibilidad: El rash cutáneo (eritema y urticaria) ocurre en ocasiones. Raramente se ha reportado eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis bulosa exfoliativa y pustulosis exantematosa aguda generalizada.

Si uno de estos tipos de rash aparece el tratamiento debe interrumpirse. Se ha reportado, como con otros lactámicos, angioedema, síndrome anafilactoide similar a la enfermedad del suero y vasculitis por hipersensibilidad. La nefritis intersticial puede ocurrir muy raramente.

Efectos en el SNC: Se han visto muy raramente. Incluyen, y son reversibles, la hiperactividad, mareo, cefalea y convulsiones. Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con daño en la función renal o en los que están recibiendo altas dosis.

Otros: Muy raramente se ha reportado una decoloración superficial dental en niños. Una buena higiene oral puede ayudar a prevenirla y puede ser removida con el cepillado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

El uso prolongado de algunas penicilinas se asocia con resultados falsos positivos de reacciones de proteína en orina (pseudoproteinuria), con ciertos métodos empleados (como prueba de calentamiento de ácido sulfosalicílico, la prueba del ácido acético reacción de Biuret prueba del ácido nítrico).

Debe distinguirse de la verdadera proteinuria que puede seguir al uso de otras penicilinas. Puede observarse una elevación transitoria y moderada de la alanino aminotransferasa y la aspartato aminotransferasa, pero la significación clínica del hallazgo se desconoce.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Dado que el medicamento es de uso común y por tiempo limitado y que no se han reportado datos clínicos de alteraciones relacionadas con cambios carcinogénicos teratogénicos ni sobre la fertilidad, no se han establecido precauciones especiales que tiendan a evitarlos.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Niños: La administración depende del peso corporal y para facilitarla se cuenta con dos presentaciones infantiles. La primera, ACIMOX AC Suspensión infantil, se administra de la siguiente manera:

  • 8 a 12 años: 5 ml (una cucharadita) cada ocho horas y por siete a diez días de tratamiento*.
  • 5 a 7 años: 2.5 ml (media cucharadita) cada ocho horas y por siete a diez días de tratamiento*.

En niños menores de cinco años: La dosificación debe realizarse de acuerdo con su peso corporal.

* La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica. ACIMOX AC debe administrarse junto con los alimentos. En infecciones graves la terapia puede iniciarse por vía IV y continuar con las presentaciones orales.

La segunda presentación ACIMOX AC Suspensión pediátrica facilita la administración al incluir una pipeta dosificadora graduada en kilogramos y mililitros, las dosis recomendadas son las siguientes (7 a 10 días):

  • Dosificación cada 8 horas: 5 a 6 kg: 1.5 ml, 7 a 8 kg: 2 ml, 9 a 10: 2.5 ml, 11 a 12 kg: 3 ml,13 kg: 3.5 ml y 14 kg: 4 ml.

La dosis ponderal es de 20 mg/kg/día con base en la amoxicilina, en dosis divididas cada ocho horas. En otitis media, sinusitis e infecciones del tracto respiratorio se recomiendan 40 mg/kg/día con base en la amoxicilina, en dosis divididas cada ocho horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los casos de sobredosificación con amoxicilina y clavulanato usualmente son asintomáticos. Pueden ser evidentes si se encuentran síntomas gastrointestinales o desequilibrio en el balance de líquidos y electrólitos. El tratamiento es sintomático. La amoxicilina y clavulanato puede eliminarse mediante hemodiálisis.

Presentaciones:

Infantil: Caja con frasco con polvo para reconstituir a 60 ml con vasito dosificador.

Pediátrico: Caja con frasco con polvo para reconstituir a 60 ml con vasito dosificador.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 7 días en refrigeración.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese el frasco bien tapado. No se administre el medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS DIBA, S.A.
Escorza Núm. 728
Colonia Moderna
44190 Guadalajara, Jal.

:

Reg. Núm. 309M2004, SSA
FEAR-04363101446/R2004/IPPA

Definiciones médicas / Glosario
  1. ABSCESO, Se trata de una infección con mayor o menor colección de pus, localizada en cualquier punto del organismo.
  2. BACTERIA, Es un pequeño organismo que solo resulte visible con el microscopio.
  3. CANDIDIASIS, Está producida por la levadura Candida albicans, un hongo que seencuentra en la piel de las personas normales.
  4. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  5. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  6. NEFRITIS, Es la inflamación del riñón.
  7. OSTEOMIELITIS, Es la infección
  8. URETRITIS, Es la infección de la uretra o parte fina de la vía urinaria, y se manifiesta mediante sensación ardiente al orinar.

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