Aciclovir Kern Pharma 200 Mg

Para qué sirve Aciclovir Kern Pharma 200 Mg, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


Aciclovir KERN PHARMA 200 mg comprimidos dispersables EFG
COMPOSICION
Cada comprimido dispersable contiene:
Aciclovir (D.C.I.)………………………. 200 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, povidona K-30, silicato alumínico magnésico, estearato magnésico, almidón glicolato sódico, color azul FDCnº2 (E-132), polietilenglicol 8000 y 400, hidroxipropilmetilcelulosa.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase conteniendo 25 comprimidos dispersables.
ACTIVIDAD
Aciclovir es un producto antivírico activo “in vitro” e “in vivo” contra los tipos I y II del virus del herpes simple y virus de varicela zóster, siendo baja su toxicidad para las células infectadas del hombre y los mamíferos.
TITULAR Y FABRICANTETitular y Fabricante:KERN PHARMA, S.L. Polígono Ind. Colón II, C/ Venus, 72 08228 Terrassa (Barcelona)
INDICACIONES
– Tratamiento de infecciones víricas de la piel y membranas mucosas producidas por el virus herpes simple.
– Infecciones mucocutáneas por virus herpes simple (VHS) en pacientes inmunodeprimidos y su profilaxis.
Herpes genital: el aciclovir se ha mostrado eficaz en el tratamiento del primer episodio de herpes genital. Administrado profilácticamente es capaz de disminuir la frecuencia y severidad de los episodios de herpes genital, sin embargo la tasa de recurrencia vuelve a niveles previos cuando se suspende la administración.
Herpes zóster: el aciclovir es efectivo en el tratamiento del herpes zóster en pacientes inmunocompetentes. La mejoría es más efectiva en infecciones cutáneas progresivas o diseminadas.
– También reduce discretamente la progresión de las lesiones dérmicas y el dolor con el tratamiento durante 7-10 días en pacientes inmunocompetentes con HerpesZoster. El tratamiento debería realizarse en las primeras 72 horas del cuadro, siendo el resultado mejor cuanto más precoz es la administración. Se recomienda el tratamiento en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con HerpesZoster severo, siendo el beneficio menor en el resto de los pacientes.
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a aciclovir.

PRECAUCIONES

En pacientes con alteración de la función renal (véase epígrafe POSOLOGIA), se reducirá la dosis diaria.
Se deben evitar las relaciones sexuales de pacientes con herpes genital con lesiones visibles, ya que existe el riesgo de transmitir la infección a la pareja. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

INTERACCIONES

La administración simultánea con Probenecid aumenta la vida media de aciclovir, y el área bajo la curva de sus concentraciones plasmáticas. No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían influenciar la farmacocinética del aciclovir.
ADVERTENCIAS
Embarazo y Lactancia
Embarazo
La experiencia en humanos es limitada, por ello el aciclovir sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.
Lactancia
Estudios realizados en humanos muestran que después de la administración de este medicamento, puede aparecer aciclovir en la leche materna, por lo que se aconseja sustituir la lactancia natural.
Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.
POSOLOGIA

Adultos


Función renal normal
Para el tratamiento de infecciones producidas por virus herpes simple, 1 comprimido 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 5 días.
En pacientes seriamente inmunocomprometidos y en aquellos con dificultades en la absorción intestinal, la dosis puede ser doblada a 400 mg 5 veces al día.
Para la supresión de recurrencias producidas por virus herpes simple en pacientes inmunocompetentes: 1 comprimido 4 veces al día a intervalos de aproximadamente 6 horas o bien
2 comprimidos 2 veces al día, cada 12 horas. El tratamiento será interrumpido periódicamente a intervalos de 6 a 12 meses para observar posibles cambios en el proceso de la enfermedad.
Para la profilaxis de infecciones producidas por virus herpes simple en pacientes inmunocomprometidos: 1 comprimido 4 veces al día a intervalos de 6 horas. En pacientes seriamente inmunocomprometidos y en aquellos con dificultades en la absorción intestinal, la dosis puede ser doblada a 400 mg 4 veces al día.
Para el tratamiento de infecciones por herpes zóster: 4 comprimidos de 200 mg 5 veces al día, omitiendo la dosis nocturna, durante siete días.

Función renal alterada

En el tratamiento de infecciones por virus herpes simple, en pacientes con un aclaramiento de creatinina igual o inferior a 10 ml/minuto, 1 comprimido cada 12 horas.
En el tratamiento de infecciones por herpes zóster, se recomiendan 4 comprimidos de 200 mg 2 veces al día para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto y 4 compri-midos de 200 mg 3 ó 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25 ml/minuto. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios En personas de edad se recomienda un aporte de líquido adecuado mientras estén sometidas a altas dosis de aciclovir por vía oral. En aquellos pacientes ancianos con una función renal alterada se administrará una dosis reducida.

Niños:
Para el tratamiento de infecciones por varicela:
– Niños entre 6 y 2 años: 2 comprimidos de 200 mg 4 veces al día durante 5 días. – Niños menores de 2 años: 1 comprimido de 200 mg 4 veces al día durante 5 días.
La posología puede calcularse con más exactitud como 20 mg por kg de peso corporal (sin sobrepasar 800 mg, 4 veces al día).
Para el tratamiento de infecciones por virus herpes simple y profilaxis en niños inmunocomprometidos:
– Niños mayores de 2 años: serán tratados con dosis de adultos – Niños menores de 2 años: serán tratados con la mitad de la dosis de adultos.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
Aciclovir KERN PHARMA 200 mg comprimidos dispersables, pueden dispersarse en un mínimo de 50 ml de agua, o tragarse enteros con un poco de agua.
La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección. En el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento al primer síntoma o signo, o cuando aparezcan las lesiones.
SOBREDOSIS
Dado que Aciclovir KERN PHARMA 200 mg comprimidos dispersables, es sólo parcialmente absorbido por vía digestiva, es poco probable la aparición de efectos tóxicos graves después de la ingestión de 5 g de aciclovir en una sola toma. No se dispone de datos sobre los efectos que se puedan producir después de la ingestión de dosis mayores.
El aciclovir es dializable.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
Se han descrito casos de erupciones cutáneas en algunos pacientes que recibieron aciclovir; estas erupciones desaparecieron con la interrupción del tratamiento. Se han descrito otros casos extremadamente raros de ligeras elevaciones transitorias de bilirrubina y enzimas hepáticas, ligeros aumentos en la urea y creatinina plasmática, ligeras disminuciones en los índices hematológicos, dolor de cabeza, fatiga y reacciones neurológicas leves y reversibles en pacientes tratados con aciclovir, por vía oral.
Se han descrito también alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas y dolores abdominales.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACION

Manténgase por debajo de 25 ºC en ambiente seco.
CADUCIDAD MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
Aciclovir KERN PHARMA 800 mg comprimidos dispersables EFG. Envase conteniendo 35 comprimidos dispersables.
Aciclovir KERN PHARMA Crema EFG. Crema al 5%. Tubos de 2 g y 15 g.
CON RECETA MEDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Texto revisado

Mayo 2001
Definiciones médicas / Glosario
  1. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  2. VARICELA, Es una enfermedad infecciosa frecuente, sobre todo durante la infancia. Por lo general posee un carácter leve, y el niño es más contagioso justo antes de que aparezcan las características manchas, momento en que el paciente se encuentra ligeramente mal pero no lo suficiente como para permanecer en cama.
  3. ZOSTER, El Herpes Zoster es una infección de la piel muy dolorosa producida por el mismo virus que provoca la varicela.
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