INHIBIDORES FOSFODIESTERASA y ALFA-BLOQUEANTES

EFECTO PREVISIBLE

La administración conjunta de un antagonista alfa-adrenérgico con un fármaco inhibidor de la fosfodiesterasa PDE-5
podría dar lugar a una hipotensión sintomática.

IMPORTANCIA CLÍNICA

La interacción ha sido descrita en términos clínicos, habiéndose observado casos de pacientes en los que se producía
hipotensión sintomática al asociar algunos alfa-bloqueantes con ciertos inhibidores de la fosfodiesterasa destinados
al tratamiento de la disfunción eréctil. Aunque esta interacción se considera rara, especialmente en caso de
tratamiento crónico con alfa-bloqueantes, puede aparecer en ciertos pacientes predispuestos. Esta interacción se ha
observado hasta el momento entre el tadalafilo con doxazosina y entre vardenafilo con tamsulosina o terazosina,
aunque no se puede descartar para otros fármacos. Se ha podido observar que el tadalafilo no afectaba a los efectos
hemodinámicos de tamsulosina ni el sildenafilo o vardenafilo a los de la doxazosina, aunque más ensayos podrían ser
necesarios para descartarla. Los datos disponibles son escasos, pero ante el riesgo de sufrir hipotensión grave, los
laboratorios fabricantes recomiendan extremar las precauciones al asociar ambos grupos. Se recomienda que el
paciente esté estabilizado con su tratamiento alfa-bloqueante antes de administrar un inhibidor de la
fosfodiesterasa, e iniciar el tratamiento de la disfunción eréctil con la dosis mínima posible del inhibidor de la
fosfodiesterasa. De igual manera, se recomienda distanciar varias horas la administración de ambos fármacos, aunque
tamsulosina y vardenafilo podrían administrarse conjuntamente.

MECANISMO DE INTERACCIÓN

Posible potenciación de los efectos hipotensores del alfa-bloqueante al asociar con inhibidores de la fosfodiesterasa,
también fármacos vasodilatadores.

EVIDENCIAS CLÍNICAS

1. En un estudio paralelo realizado sobre 18 pacientes sanos, la administración de tadalafilo (10 mg) junto con
doxazosina (8 mg) dio lugar a una reducción adicional de la presión arterial de 9,8 mmHg, comparada con la producida
por doxazosina sola, y el 28% de los pacientes describieron una hipotensión sintomática (PAS menor de 85 mmHg)
frente al 6% de los que recibieron doxazosina sola. Por el contrario, el tadalafilo (10 y 20 mg) no tuvo efecto
sobre la actividad hemodinámica de la tamsulosina. 2, 3. En un ensayo cruzado y controlado realizado con 18
pacientes a los que se administró sildenafilo (100 mg) con tamsulosina (0,4 mg) se pudo apreciar una reducción de la
presión arterial de unos 14 mmHg, aunque en sólo un caso (un paciente de 71 años) daba lugar a hipotensión
ortostática. No obstante, el paciente era atípico pues la tamsulosina daba también lugar a hipotensión. 4, 5, 6. Los
fabricantes de inhibidores de fosfodiesterasas (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) advierten del riesgo de
interacción.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Kloner RA. Interaction between the phosphodiesterase 5 inhibitor, tadalafil and 2 alpha-blockers, doxazosin and tamsulosin in healthy normotensive men. J Urol, 2004; 172(5 Pt 1): 1935-40. 2. Nieminen T. Hypotensive potential of sildenafil and tamsulosin during orthostasis. Clin Drug Investig, 2006; 26(11): 667-71. 3. Nieminen T. The effects of tamsulosin and sildenafil in separate and combined regimens on detailed hemodynamics in patients with benign prostatic enlargement. J Urol, 2006;176(6 Pt 1): 2551-6. 4. Ficha técnica, sildenafilo (Viagra, Pfizer, 2003). 5. Ficha técnica, tadalafilo (Cialis, Lilly, 2002). 6. Ficha técnica, vardenafilo (Levitra, Bayer,