Sinogan 25 Mg Comprimidos Recubiertos
Para qué sirve Sinogan 25 Mg Comprimidos Recubiertos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.
Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
Prospecto: información para el paciente
Sinogan 25 mg comprimidos recubiertos con película
Levomepromazina, maleato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
?
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
?
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
?
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
?
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Sinogan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sinogan
3. Cómo tomar Sinogan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sinogan
6. Contenido del envase e información adicional
1.
Qué es Sinogan y para qué se utiliza
La levomepromazina, es un fármaco antipsicótico que pertenece al grupo de medicamentos denominados
fenotiazinas dotado de propiedades sedantes, reductor de la ansiedad, con gran capacidad para
combatir el dolor e importante poder inductor del sueño.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Estados de ansiedad (de cualquier origen).
– Estados
de
agitación
yexcitación psicomotriz.
– Estados
depresivos.
–
Psicosis agudas y crónicas.
– Trastornos
del
sueño.
– Dolores
graves.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sinogan
Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en la sección 3 (ver “Cómo tomar Sinogan”).
No tome Sinogan
–
si es alérgico a la levomepromazina, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
?
si tiene riesgo de padecer aumento de la presión intraocular (glaucoma).
?
si tiene riesgo de retención de la orina debido a problemas en la uretra o la próstata.
?
si padece la enfermedad de Parkinson.
_
si ha padecido agranulocitosis o porfiria (enfermedades de la sangre).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sinogan
1
–
Si su temperatura corporal aumenta de manera inexplicable, consulte inmediatamente a su
médico, debido al riesgo de aparición de un síndrome denominado neuroléptico maligno,
descrito durante el tratamiento con este tipo de medicamentos cuyos efectos incluyen rigidez
muscular, aumento de la temperatura corporal y trastornos del sistema nervioso. Aunque este
síndrome aparece con este tipo de medicamentos hay que tener en cuenta que haya pacientes
con alguna predisposición. En caso de fiebre, dolor de garganta, infección o aparición de
úlceras en la boca su médico le realizará un análisis de sangre para descartar una posible
disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos.
–
Si tiene factores de riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.
–
Si tiene problemas del corazón y/o circulación sanguínea graves.
–
Si tiene algún trastorno del hígado o del riñón.
–
Si sufre ataques epilépticos. Puede aumentar el riesgo de aparición de los mismos, por lo que
su médico le someterá a un especial control realizándole un electroencefalograma.
–
Si su tratamiento es prolongado su médico podrá recomendarle un examen de ojos y un
análisis de sangre.
–
Este tipo de medicamentos puede potenciar la aparición de alteraciones del ritmo cardiaco
(prolongación del intervalo QT) que pueden llegar a ser graves (torsades de pointes) y
provocar la muerte. Por ello su médico realizará los controles necesarios para excluir posibles
factores de riesgo antes de iniciar su tratamiento y si fuera necesario durante el mismo.
–
Los pacientes ancianos tienen mayor probabilidad de sufrir somnolencia y mareos al
incorporarse debido a una disminución de la presión arterial.
–
En pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia, que estén en tratamiento con
antipsicóticos (posibilidad de presentar un mayor riesgo de muerte).
–
Si tiene factores de riesgo de sufrir tromboembolismo (formación de coágulos) (ver “Posibles
efectos adversos”).
–
Si tiene diabetes mellitus o factores de riesgo para padecerla, ya que si toma Sinogan debe
controlar adecuadamente su glucemia (niveles de glucosa en sangre).
Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 3 años. Se recomienda una estricta vigilancia médica de las reacciones
adversas, principalmente neurológicas, en niños mayores de 3 años tratados con Sinogan.
En este tipo de población se recomienda utilizar Sinogan gotas.
Uso de Sinogan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Al igual que con otros fármacos utilizados en el tratamiento de las psicosis, si se administra
conjuntamente Sinogan y levodopa (medicamento utilizado para el tratamiento del Parkinson) el efecto de
estos medicamentos se puede anular. En el caso de que aparecieran trastornos en el movimiento su médico
no le recetará, o le sustituirá la levodopa por otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, ya que pueden prolongar el intervalo
QT (producir cambios en su electrocardiograma):
? Antiarrítmicos (medicamentos para el ritmo de su corazón): quinidina, procainamida,
amiodarona, mibefradil.
? Antibióticos: eritromicina, cotrimoxazol, trimetropim-sulfametoxazol, azitromicina,
ketoconazol, pentamidina.
? Fármacos que actúan sobre la motilidad gastrointestinal: cisapride.
? Antihistamínicos (medicamentos para la alergia): terfenadina, astemizol.
? Hipolipemiantes (medicamentos para disminuir sus niveles de colesterol): probucol.
2
? Otros agentes psicotrópicos (medicamentos que mejoran su estado psicológico):
antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, haloperidol y otras fenotiazinas.
? Otros medicamentos: organofosforados y vasopresina.
La administración conjunta con antiácidos (sales, óxidos e hidróxidos de aluminio, magnesio y calcio),
produce una disminución de la absorción de Sinogan. Por ello, se aconseja tomarlos, al menos, con dos
horas de diferencia.
La administración de Sinogan con medicamentos utilizados para disminuir la tensión arterial
(antihipertensivos) aumenta el efecto de éstos y el riesgo de que disminuya la tensión arterial al
incorporarse, pudiendo producir mareos.
Los medicamentos que actúan sobre el cerebro, como: tranquilizantes, derivados de la morfina
(medicamentos para el tratamiento del dolor y de la tos), barbitúricos, medicamentos para el
tratamiento de la alergia, inductores del sueño, medicamentos para el tratamiento de la ansiedad,
clonidina y sustancias relacionadas, metadona y talidomida, refuerzan el efecto de Sinogan.
Los medicamentos para el tratamiento de la depresión (tipo imipramina), los medicamentos para el
tratamiento de la alergia que actúan sobre el cerebro, los tranquilizantes, los medicamentos para el
tratamiento de la enfermedad de Parkinson y los espasmos y la disopiramida, cuando se administran
conjuntamente con Sinogan, aumentan la aparición de las siguientes reacciones adversas: retención de la
orina, estreñimiento y sequedad de boca.
Si toma usted Sinogan junto con alguno de los siguientes medicamentos:
? Algunos antidepresivos: amitriptilina, clomipramina, disipramina, imipramina, fluoxetina,
fluvoxamina, sertralina, paroxetina.
? Algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento de arritmias cardiacas: encainida,
flecainida, propafenona.
? Algunos medicamentos para el tratamiento de la hipertensión: metoprolol, propranolol.
? Algunos medicamentos para el tratamiento de la tos: codeína, dextrometorfano.
? Otros medicamentos para el tratamiento de la psicosis: perfenazina.
podría necesitar un ajuste de dosis de dichos medicamentos, como consecuencia de un aumento en sus
niveles sanguíneos.
Toma de Sinogan con los alimentos, bebidas y alcohol
No se deben tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Sinogan ya que el efecto del alcohol
potencia la sedación.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome Sinogan.
Se han notificado los siguientes síntomas, en recién nacidos de madres en tratamiento con Sinogan
durante el tercer trimestre de embarazo (últimos tres meses de embarazo): temblor, rigidez de los
músculos y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar y para recibir
alimentación, reducción del latido cardiaco o latido del corazón rápido, distensión abdominal y
estreñimiento. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto con su
médico.
3
Si está amamantando a un bebé no debe tomar Sinogan, ya que no se sabe si Sinogan pasa a leche
materna.
Conducción y uso de máquinas
Sinogan puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y
disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su
capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje
máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore
su respuesta a este medicamento.
Sinogan contiene almidón de trigo y lactosa:
– almidón de trigo, que equivale a
Sinogan 25 mg comprimidos recubiertos con película
Levomepromazina, maleato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
?
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
?
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
?
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
?
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Sinogan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sinogan
3. Cómo tomar Sinogan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sinogan
6. Contenido del envase e información adicional
1.
Qué es Sinogan y para qué se utiliza
La levomepromazina, es un fármaco antipsicótico que pertenece al grupo de medicamentos denominados
fenotiazinas dotado de propiedades sedantes, reductor de la ansiedad, con gran capacidad para
combatir el dolor e importante poder inductor del sueño.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Estados de ansiedad (de cualquier origen).
– Estados
de
agitación
yexcitación psicomotriz.
– Estados
depresivos.
–
Psicosis agudas y crónicas.
– Trastornos
del
sueño.
– Dolores
graves.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sinogan
Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en la sección 3 (ver “Cómo tomar Sinogan”).
No tome Sinogan
–
si es alérgico a la levomepromazina, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
?
si tiene riesgo de padecer aumento de la presión intraocular (glaucoma).
?
si tiene riesgo de retención de la orina debido a problemas en la uretra o la próstata.
?
si padece la enfermedad de Parkinson.
_
si ha padecido agranulocitosis o porfiria (enfermedades de la sangre).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sinogan
1
–
Si su temperatura corporal aumenta de manera inexplicable, consulte inmediatamente a su
médico, debido al riesgo de aparición de un síndrome denominado neuroléptico maligno,
descrito durante el tratamiento con este tipo de medicamentos cuyos efectos incluyen rigidez
muscular, aumento de la temperatura corporal y trastornos del sistema nervioso. Aunque este
síndrome aparece con este tipo de medicamentos hay que tener en cuenta que haya pacientes
con alguna predisposición. En caso de fiebre, dolor de garganta, infección o aparición de
úlceras en la boca su médico le realizará un análisis de sangre para descartar una posible
disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos.
–
Si tiene factores de riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.
–
Si tiene problemas del corazón y/o circulación sanguínea graves.
–
Si tiene algún trastorno del hígado o del riñón.
–
Si sufre ataques epilépticos. Puede aumentar el riesgo de aparición de los mismos, por lo que
su médico le someterá a un especial control realizándole un electroencefalograma.
–
Si su tratamiento es prolongado su médico podrá recomendarle un examen de ojos y un
análisis de sangre.
–
Este tipo de medicamentos puede potenciar la aparición de alteraciones del ritmo cardiaco
(prolongación del intervalo QT) que pueden llegar a ser graves (torsades de pointes) y
provocar la muerte. Por ello su médico realizará los controles necesarios para excluir posibles
factores de riesgo antes de iniciar su tratamiento y si fuera necesario durante el mismo.
–
Los pacientes ancianos tienen mayor probabilidad de sufrir somnolencia y mareos al
incorporarse debido a una disminución de la presión arterial.
–
En pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia, que estén en tratamiento con
antipsicóticos (posibilidad de presentar un mayor riesgo de muerte).
–
Si tiene factores de riesgo de sufrir tromboembolismo (formación de coágulos) (ver “Posibles
efectos adversos”).
–
Si tiene diabetes mellitus o factores de riesgo para padecerla, ya que si toma Sinogan debe
controlar adecuadamente su glucemia (niveles de glucosa en sangre).
Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 3 años. Se recomienda una estricta vigilancia médica de las reacciones
adversas, principalmente neurológicas, en niños mayores de 3 años tratados con Sinogan.
En este tipo de población se recomienda utilizar Sinogan gotas.
Uso de Sinogan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Al igual que con otros fármacos utilizados en el tratamiento de las psicosis, si se administra
conjuntamente Sinogan y levodopa (medicamento utilizado para el tratamiento del Parkinson) el efecto de
estos medicamentos se puede anular. En el caso de que aparecieran trastornos en el movimiento su médico
no le recetará, o le sustituirá la levodopa por otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, ya que pueden prolongar el intervalo
QT (producir cambios en su electrocardiograma):
? Antiarrítmicos (medicamentos para el ritmo de su corazón): quinidina, procainamida,
amiodarona, mibefradil.
? Antibióticos: eritromicina, cotrimoxazol, trimetropim-sulfametoxazol, azitromicina,
ketoconazol, pentamidina.
? Fármacos que actúan sobre la motilidad gastrointestinal: cisapride.
? Antihistamínicos (medicamentos para la alergia): terfenadina, astemizol.
? Hipolipemiantes (medicamentos para disminuir sus niveles de colesterol): probucol.
2
? Otros agentes psicotrópicos (medicamentos que mejoran su estado psicológico):
antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, haloperidol y otras fenotiazinas.
? Otros medicamentos: organofosforados y vasopresina.
La administración conjunta con antiácidos (sales, óxidos e hidróxidos de aluminio, magnesio y calcio),
produce una disminución de la absorción de Sinogan. Por ello, se aconseja tomarlos, al menos, con dos
horas de diferencia.
La administración de Sinogan con medicamentos utilizados para disminuir la tensión arterial
(antihipertensivos) aumenta el efecto de éstos y el riesgo de que disminuya la tensión arterial al
incorporarse, pudiendo producir mareos.
Los medicamentos que actúan sobre el cerebro, como: tranquilizantes, derivados de la morfina
(medicamentos para el tratamiento del dolor y de la tos), barbitúricos, medicamentos para el
tratamiento de la alergia, inductores del sueño, medicamentos para el tratamiento de la ansiedad,
clonidina y sustancias relacionadas, metadona y talidomida, refuerzan el efecto de Sinogan.
Los medicamentos para el tratamiento de la depresión (tipo imipramina), los medicamentos para el
tratamiento de la alergia que actúan sobre el cerebro, los tranquilizantes, los medicamentos para el
tratamiento de la enfermedad de Parkinson y los espasmos y la disopiramida, cuando se administran
conjuntamente con Sinogan, aumentan la aparición de las siguientes reacciones adversas: retención de la
orina, estreñimiento y sequedad de boca.
Si toma usted Sinogan junto con alguno de los siguientes medicamentos:
? Algunos antidepresivos: amitriptilina, clomipramina, disipramina, imipramina, fluoxetina,
fluvoxamina, sertralina, paroxetina.
? Algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento de arritmias cardiacas: encainida,
flecainida, propafenona.
? Algunos medicamentos para el tratamiento de la hipertensión: metoprolol, propranolol.
? Algunos medicamentos para el tratamiento de la tos: codeína, dextrometorfano.
? Otros medicamentos para el tratamiento de la psicosis: perfenazina.
podría necesitar un ajuste de dosis de dichos medicamentos, como consecuencia de un aumento en sus
niveles sanguíneos.
Toma de Sinogan con los alimentos, bebidas y alcohol
No se deben tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Sinogan ya que el efecto del alcohol
potencia la sedación.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome Sinogan.
Se han notificado los siguientes síntomas, en recién nacidos de madres en tratamiento con Sinogan
durante el tercer trimestre de embarazo (últimos tres meses de embarazo): temblor, rigidez de los
músculos y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar y para recibir
alimentación, reducción del latido cardiaco o latido del corazón rápido, distensión abdominal y
estreñimiento. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto con su
médico.
3
Si está amamantando a un bebé no debe tomar Sinogan, ya que no se sabe si Sinogan pasa a leche
materna.
Conducción y uso de máquinas
Sinogan puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y
disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su
capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje
máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore
su respuesta a este medicamento.
Sinogan contiene almidón de trigo y lactosa:
– almidón de trigo, que equivale a