Composición:
Norvir solución oral:
Cada ml contiene: Ritonavir 80 mg.
Norvir cápsulas blandas:
Cada cápsula de gelatina blanda contiene: Ritonavir 100 mg.
Contraindicaciones:
Ritonavir está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga o a cualquiera de los excipientes
de su formulación. Estudios in vitro han demostrado que ritonavir es un potente inhibidor de muchas
biotransformaciones mediadas por citocromo p450. Basado principalmente en la revisión de la literatura, se espera
que ritonavir produzca grandes aumentos en las concentraciones plasmáticas de las siguientes drogas: alfuzosin,
amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, dihidroergotamina, encainida, ergonovina, ergotamina, flecainida,
metilergonovina, pimozida, propafenona, quinidina y terfenadina. Estos agentes tienen reconocidos riesgos de
arritmias, anormalidades hematológicas, convulsiones u otros efectos adversos potencialmente serios. Los reportes
postcomercialización de toxicidad aguda con ergot caracterizada por vasoespasmo e isquemia tisular se han asociado
con la co-administración de ritonavir y ergonovina, ergotamina o dihidroergotamina, o metilergonovina. Estas
drogas no deben ser co-administradas con ritonavir. Además, es probable que el ritonavir produzca grandes
incrementos en estos sedantes e hipnóticos altamente metabolizados: midazolam y triazolam. Debido al potencial de
sedación extrema y depresión respiratoria de estos agentes, ellos no deben ser co-administrados con ritonavir. La
co-administración de ritonavir y voriconazol está contraindicada debido a las disminuciones significativas en las
concentraciones plasmáticas de voriconazol y a la potencial pérdida de respuesta antifúngica.
Presentaciones:
Norvir solución oral:
Envase conteniendo botellas multidosis color ámbar que contienen 600 mg de ritonavir por 7.5 mL (80 mg/mL). Una taza
dosificadora contiene graduaciones que proporcionan 3.75 mL (dosis 300 mg), 5 mL (dosis 400 mg), 6.25 mL (dosis
500 mg) y 7.5 mL (dosis 600 mg). Ritonavir solución se expende en tamaño de 240 mL.
Norvir cápsulas blandas:
Envase conteniendo cápsulas blancas que están disponibles en frascos que contienen 84 ó 120 cápsulas.
Posología:
Ritonavir solución y cápsulas de gelatina blandas se administran vía oral y se deben dar preferiblemente con alimento.
Adultos:
Solución oral: La dosis recomendada de ritonavir solución es de 600 mg (7.5 mL) 2 veces al día por vía oral.
Cápsulas de gelatina blandas:
La dosis recomendada de ritonavir cápsulas de gelatina blandas es de 600 mg (6 cápsulas blandas de gelatina) 2 veces
al día por vía oral. El uso de un esquema de titulación de dosis puede ayudar a reducir los eventos adversos
tratamiento emergentes mientras se mantienen niveles plasmáticos apropiados de ritonavir. Ritonavir se debe
iniciar con no menos de 300 mg 2 veces al día por un período de 3 días y aumentar en incrementos de 100 mg 2 veces
al día para llegar hasta 600 mg 2 veces al día durante un período no mayor de 14 días. Los pacientes deben estar
enterados que los eventos adversos observados frecuentemente, tales como trastornos gastrointestinales leve a
moderados y parestesias, pueden disminuir a medida que se continúa la terapia. Los pacientes no deben permanecer
con 300 mg 2 veces al día por más de 3 días.
Regímenes combinados que contienen ip dual:
La experiencia clínica con terapia dual incluyendo dosis terapéuticas de ritonavir con otro inhibidor de proteasa es
limitada. Ritonavir inhibe extensamente el metabolismo de la mayoría de los inhibidores de proteasa disponibles.
Por lo tanto, cualquier consideración de terapia dual con ritonavir debe tomar en cuenta los datos de interacción
farmacocinética y de seguridad de los agentes implicados. Existe resistencia cruzada extensa en esta clase de
agentes. Se debe considerar la combinación de dos IPs con al menos patrones de resistencia superpuestos. El uso de
ritonavir en tales regímenes se debe guiar por estos factores. Para el uso de ritonavir con saquinavir se ha
utilizado una titulación cautelosa de la dosis iniciando ritonavir en dosis de 300 mg 2 veces al día. Para el uso
de ritonavir con indinavir se ha utilizado una titulación cautelosa de la dosis iniciando ritonavir en dosis de
200 mg 2 veces al día, incrementando en 100 mg 2 veces al día, alcanzando 400 mg 2 veces al día en el plazo de 2
semanas.
Pacientes pediátricos:
Ritonavir se debe utilizar en combinación con otros agentes antiretrovirales. La dosis recomendada de ritonavir en
niños > de 2 años es de 400 mg/m² de área de superficie corporal 2 veces al día por vía oral y no debe exceder los
600 mg 2 veces al día. Ritonavir se debe iniciar con 250 mg/m2 y aumentar en intervalos de 2 a 3 días 50 mg/m2 2
veces al día. Si los pacientes no toleran la dosis diaria máxima debido a eventos adversos, la dosis tolerada más
alta se debe utilizar para la terapia de mantención en combinación con otros agentes antiretrovirales. Cuando es
posible, la dosis se debe administrar usando 1 jeringa de dosificación calibrada. Ver Tabla El sabor amargo de la
fórmula líquida de ritonavir se puede disminuir si se mezcla con leche chocolatada, o Ensure dentro de 1 hora de
la dosis. La taza de dosificación de la solución de ritonavir se debe lavar inmediatamente con agua caliente y
detergente para loza, después de su uso. Cuando se lava inmediatamente, se quita el residuo de la droga. La taza
de dosificación debe estar seca antes de su uso.
Contraindicaciones:
Ritonavir está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga o a cualquiera de los excipientes
de su formulación. Estudios in vitro han demostrado que ritonavir es un potente inhibidor de muchas
biotransformaciones mediadas por citocromo p450. Basado principalmente en la revisión de la literatura, se espera
que ritonavir produzca grandes aumentos en las concentraciones plasmáticas de las siguientes drogas: alfuzosin,
amiodarona, astemizol, bepridil, cisaprida, dihidroergotamina, encainida, ergonovina, ergotamina, flecainida,
metilergonovina, pimozida, propafenona, quinidina y terfenadina. Estos agentes tienen reconocidos riesgos de
arritmias, anormalidades hematológicas, convulsiones u otros efectos adversos potencialmente serios. Los reportes
postcomercialización de toxicidad aguda con ergot caracterizada por vasoespasmo e isquemia tisular se han asociado
con la co-administración de ritonavir y ergonovina, ergotamina o dihidroergotamina, o metilergonovina. Estas
drogas no deben ser co-administradas con ritonavir. Además, es probable que el ritonavir produzca grandes
incrementos en estos sedantes e hipnóticos altamente metabolizados: midazolam y triazolam. Debido al potencial de
sedación extrema y depresión respiratoria de estos agentes, ellos no deben ser co-administrados con ritonavir. La
co-administración de ritonavir y voriconazol está contraindicada debido a las disminuciones significativas en las
concentraciones plasmáticas de voriconazol y a la potencial pérdida de respuesta antifúngica.