Composición:
Cada gragea contiene: 0.020 mg de Etinilestradiol y 0.10 mg de Levonorgestrel. Excipientes: Lactosa monohidrato;
Almidón de maíz; Almidón pregelatinizado; Povidona 25 000; Estearato de magnesio; Sacarosa; Povidona 700 000;
Macrogol 6000; Carbonato de calcio; Talco; Glicerol 85%; Pigmento amarillo de óxido de hierro; Pigmento rojo de
óxido de hierro, Dióxido de titanio; Cera montana glicolada.
Descripción:
Naturaleza y contenido del envase:
Envase primario: Las grageas de Miranova se encuentran en envases blister de PVDC-PVC/Al incoloro. Envase secundario:
Estuche de cartulina impreso.
Contraindicaciones:
Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben usar en presencia de cualquiera de las condiciones expuestas a
continuación. Si cualquiera de estas condiciones apareciera por primera vez durante el uso de AOC, se debe
suspender inmediatamente el producto. Presencia o antecedente de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o
arteriales (p.ej. trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio) o de un accidente
cerebrovascular. Presencia o antecedente de pródromos de una trombosis (por ej., evento isquémico transitorio,
angina de pecho). La presencia de un (varios) factor(es) de riesgo severo(s) o múltiple(s) para trombosis arterial
o venosa también puede constituir una contraindicación (ver “Advertencias y precauciones especiales de empleo”) .
Antecedente de migraña con síntomas neurológicos focales.
Diabetes mellitus con síntomas
vasculares. Pancreatitis o antecedente de la misma, si se asocia a hipertrigliceridemia severa. Enfermedad
hepática severa, siempre que los valores de la función hepática no se hayan normalizado. Presencia o antecedente
de tumores hepáticos (benignos o malignos). Tumor maligno conocido o sospechado, influenciado por esteroides
sexuales (por ej., de los órganos genitales o las mamas). Sangrado vaginal no diagnosticado. Embarazo conocido o
sospechado. Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
Acción Terapéutica:
Grupo farmacoterapéutico (atc):
Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Código ATC: G03AA.
Propiedades:
Propiedades farmacodinámicas:
El efecto anticonceptivo de los AOC se basa en la interacción de diversos factores: los más importantes de los que se
han observado son la inhibición de la ovulación y los cambios en la secreción cervical. En un amplio estudio
prospectivo de cohortes con 3 grupos se ha demostrado que la frecuencia de diagnóstico de TEV oscila entre 8 y 10
por 10.000 mujeres-año en las usuarias de AOC de baja dosis de estrógenos (