Troferit

Antitusígeno no narcótico de acción periférica

Forma farmacÉutica y formulaciÓn

: jarabe
tabletas
supositorios
Dropropizina
300 mg
30 mg
20 mg
Excipiente, c.b.p.1 tableta
1 supositorio
Vehículo, c.b.p.
100 ml

DescripciÓn

: Dropropizina es una sustancia sintética que ha demostrado tener eficaz acción antitusígena; su mecanismo de acción es sedante periférico de la tos y, a diferencia de los sedan- tes de tipo codeína, carece de acción depresora nerviosa central.

Indicaciones terapÉuticas

: Tos de cualquier etiología, aún en presencia de broncospasmos e insuficiencia respiratoria; faringitis, laringitis, traqueítis aguda o crónica, tos irritativa.

FarmacocinÉtica y farmacodinamia en humanos

: La dropropizina se absorbe por vía digestiva y no se modifica por las condiciones del pH gástrico. A dosis terapéuticas reduce la frecuencia de la tos con un efecto máximo a las 6 horas después de su administración oral.
No tiene efecto depresivo en la función respiratoria o en los mecanismos de depuración de las vías aéreas ni modifica las propiedades reológicas del moco o la actividad ciliar del epitelio bronquial.
Carece de efectos a nivel cardiovascular y su uso no induce dependencia física.

Contraindicaciones

: Úlcera gástrica activa, insuficiencia hepática o renal.

Precauciones o restricciones de uso durante el emb

: Puede utilizarse de acuerdo con el criterio del médico. No se han reportado efectos de teratoge­nicidad.

Reacciones secundarias y adversas

: Generalmente es bien tolerado, en pruebas clínicas controladas se han reportado efectos secundarios en no más de 3% de los pacientes, como náusea, vómito o reacciones alérgicas.

Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero

: Su asociación con el uso de tranquilizantes o depresores del sistema nervioso central no tiene efectos sinérgicos o de potencialización.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

: No conocidas.

Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉne

, MUTA­GÉNE­SIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Asimismo, no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.

Dosis y vÍa de administraciÓn

: Adultos: Jarabe: 1 cucharada (10 ml) cada 6 – 8 horas
Tabletas: 1 tableta cada 6 – 8 horas
Niños: Jarabe: ½ a 1 cucharadita (2.5 ml – 5 ml) cada 6 – 8 horas
Supositorios: Mayores de 1 año, 1 supositorio cada 6 – 8 horas.

SobredosificaciÓn o ingesta accidental

: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): La sobredosificación (10 veces la dosis terapéutica) puede producir salivación profusa, vasodilatación periférica, hipoten- sión arterial y efecto de sedación moderada.
Se recomienda provocar el vómito o lavado gástrico.

Presentaciones

: Jarabe: Frasco con 120 ml.
Tabletas: Caja con 15 tabletas en envase burbuja.
Supositorios infantil: Caja con 8 supositorios

Recomendaciones para el almacenamiento

: Consérvese en lugar fresco y seco.
Si el supositorio se reblandece, se recomienda ponerlo en agua fría o en el refrigerador hasta que endurezca.

Leyendas de protecciÓn

: No se deje al alcance de los niños.