Dolotrineural Inyectable

Cada dosis contiene: Ampolla N° 1: Diclofenaco sódico 75 mg
Excipientes, c.s.p. 3,0 mL
Ampolla N° 2: Orfenadrina citrato 60,0 mg
Excipientes, c.s.p. 2,0 mL

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: DOLOTRINEU­RAL es una combinación de un antiinflamatorio no esteroideo (diclofenaco) y de un relajante muscular (orfenadrina citrato) indicado para el alivio del espasmo muscular asociado con condiciones músculo esqueléticas dolorosas agudas.
Orfenadrina citrato desarrolla una notable actividad como relajante muscular, disminuyendo la hipertonía del músculo esquelético, sin perturbar la conciencia y la fuerza muscular; es un miorrela­jante de acción central no benzodiazepínico con propiedades analgésicas, que contribuyen a su actividad como relajante muscular. Posee además actividad anticolinérgica.
Su unión a proteínas es mínima, su metabolismo es hepático y su excreción renal-fecal.
El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa en el tejido inflamado a nivel periférico por bloqueo de la síntesis y disminución de la actividad de las prostaglandinas. Interfiere con la quimiotaxis de los leucocitos y la liberación enzimática de lisosomas. Como analgésico inhibe la generación del impulso nervioso nociceptivo a nivel periférico, elevando el umbral doloroso. Su absorción es inmediata y casi completa después de su administración intramuscular, atraviesa la pla­centa y se excreta en la leche materna, su metabolismo es hepático y su eliminación renal.

DOLOTRINEURAL está indicado en el tratamiento de espasmos músculo esqueléticos dolorosos que cursan con hipertonía y contractura muscular, de tipo reumático (artritis reumatoidea, artrosis, espondilitis, fibrositis), inflamatorio, traumático (esguinces, fracturas) o quirúrgico.

CONTRAINDICACIONES: Cuando exista hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
Glaucoma, obstrucción pilórica o duodenal, úlcera péptica, hipertrofia prostática u obstrucción de la vejiga, cardiospasmo y miastenia grave, enfermedad hepática y renal grave, pólipos nasales asociados con broncospasmo inducida por ácido acetilsalicílico, historia de discrasias sanguíneas o depresión de la médula ósea, angioedema, anafilaxia. ósea, angioedema, anafilaxia. ADVERTENCIA: Contiene alcohol bencílico por lo que no debe usarse en lactantes y/o niños prematuros.
Contiene metabisulfito de sodio que puede provocar reacciones de hipersensibilidad, especialmente en asmáticos.
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.
No administrar en pacientes sensibles a los anticolinérgicos.
Puede comprometer la capacidad para conducir vehículos o maquinaria pesada.

PRECAUCIONES: No se ha establecido la seguridad de su uso durante la gestación, por lo cual no se debe utilizar a no ser que el criterio médico disponga en base al riesgo- beneficio lo contrario.
No se recomienda el uso de diclofenaco durante la segunda mitad del embarazo debido a posibles efectos adversos en el feto, tales como, cierre prematuro del conducto arterioso que pueda dar lugar a hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido.
Diclofenaco se distribuye en la leche materna, se recomienda no dar de lactar o suspender el fármaco.
Los pacientes ancianos son más sensibles a los efectos adversos, por lo que se recomienda realizar un ajuste de dosis.

REACCIONES ADVERSAS: Sequedad de la boca, taquicardia, palpitaciones, constipación, dificultad al orinar, fatiga, irritación, visión borrosa, retención urinaria, dolor de cabeza leve a moderado, rash, prurito dolores o calambres en el estómago o abdomen, náuseas, vómitos, somnolencia, mareos.

Alcohol o depresores del SNC: Puede producir mayor depresión del SNC. Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica: Los efectos anticoli­nérgicos pueden ser intensificados cuando estas medicaciones son usadas concurrentemente con orfenadrina debido a su actividad anticolinérgica secundaria. Agentes antidiabéticos orales o insulina: Los AINEs pueden incrementar los efectos hipoglice­miantes de estos fármacos. Warfarina: Inhibición de la agregación plaqueta­ria, y la posibilidad de hemorragia o ulceración gastrointestinal inducida por AINEs. Diuréticos especialmente triamtereno: Puede incrementar el riesgo de hipercaliemia. Glicósidos digitálicos y litio: Diclofenaco puede incrementar la concentración sérica de digoxina y litio. Metotrexato: Incrementa el nivel sérico de metotrexato.

No se han reportado.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Tratamiento sintomático y de soporte, en algunos casos podría ser necesaria la indicación de vasopresores y expansores plasmáticos; y soporte respiratorio.
Corregir los desbalances hidroelectrolíticos. En caso que la concentración sérica de orfenadrina excediese de 4 mcg/mL, puede ser útil la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía intramuscular.
Cada dosis de DOLOTRINEURAL Inyectable está constituida por dos ampollas numeradas 1 y 2.
Administrar una dosis cada 12 horas por 2 días, continuar el tratamiento con DOLOTRINEURAL Cápsulas.

Caja de combinación con ampollas 1 y 2 . Fabricado y distribuido por: CORPORACIÓN MEDCO S.A.C.
Av. Venezuela 5415, San Miguel
Lima-Perú
Teléfono: 415-0500