Urobac Forte

COMPOSICIÓN
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Ciprofloxacino HCl H20 equivalente a: Ciprofloxacino 500 mg
Fenazopiridina HCl 100 mg
Excipientes, c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El ciprofloxacino es bactericida contra la mayoría de gérmenes que causan infecciones del tracto urinario como E. coli, Citrobacter, especies de Klebsiella, Morganella morganii, especies de Proteus (incluyendo P. mirabilis y P. vulgaris) y especialmente sensible contra Pseudomona aeruginosa.
El ciprofloxacino actúa intracelularmente por inhibición de la DNA-girasa que es una enzima bacteriana esencial como catalizador crítico en la duplicación, transcripción y separación del DNA bacteriano. La fenazopiridina ejerce una acción analgésica tópica o anestésica local sobre la mucosa del tracto urinario. El mecanismo exacto de acción es desconocido.

INDICACIONES Y USOS: UROBAC FORTE está indicado en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario que se acompañan de un gran componente doloroso de las vías urinarias, causadas por gérmenes gramnegativos sensibles al ciprofloxacino.
No debe ser usado por más de tres días o según prescripción médica.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes alérgicos al ciprofloxacino u otras fluoroquinolonas y/o fenazopiridina.
No debe emplearse en gestantes, sobre todo durante el primer trimestre del embarazo.

PRECAUCIONES: Los pacientes alérgicos a las quinolonas y otros derivados relacionados pueden ser alérgicos al ciprofloxacino.
No hay relación entre carcinogénesis, mutagenicidad e infertilidad, asociado al uso de ciprofloxacino. La administración a largo plazo de fenazopiridina ha causado neoplasias del intestino grueso en ratas y neoplasia del hígado en ratones. Sin embargo, no hay reportes de desarrollo de neoplasias en humanos. Usar con cuidado el ciprofloxacino en el embarazo, lactancia y en niños y adolescentes menores de 18 años, no es recomendable porque los antecedentes de estudios realizados han determinado que el ciprofloxacino causa cojera en cachorros caninos. En pacientes ancianos se puede requerir un ajuste de dosis por asociarse una disminución de la función renal con la edad.
ADVERTENCIAS: Debe ser usado con cuidado en desórdenes de SNC, incluyendo arteriosclerosis o epilepsia. El deterioro de la función hepática y renal obliga a una regulación de la dosis.

REACCIONES ADVERSAS: Rara vez se presenta sobreestimulación del SNC, reacciones de hipersensibilidad, nefritis intersticial, tendinitis y ruptura de tendón, anemia hemolítica, meningitis aséptica, dermatitis alérgica, hepatotoxicidad, metahemoglobinemia, disfunción de la función renal.
Con frecuencia se puede observar: Toxicidad del SNC, vértigo, fotofobia, cefalea, insomnio, reacciones gastrointestinales, náuseas y vómitos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Los alcalinizantes urinarios como los inhibidores de la anhidrasa carbónica, citratos, bicarbonato de sodio, pueden reducir la sensibilidad del ciprofloxacino en la orina.
El ciprofloxacino reduce significativamente el metabolismo hepático; la depuración de teofilina, aminofilina u oxtrifilina es reducida por lo que se puede presentar un incrementado riesgo de toxicidad de estas drogas.
Los antiácidos que contienen calcio, magnesio, sulfato ferroso; los laxantes que contienen magnesio o zinc y el sucralfato reducen la absorción del ciprofloxacino por quelación; es por ello que se recomienda tomar 2 horas antes o 6 horas después de aquellas indicaciones. El ciprofloxacino reduce el metabolismo y la depuración de la cafeína, incrementando su actividad estimulante del SNC.
El ciprofloxacino aumenta la concentración de la ciclosporina por lo que puede requerirse un ajuste de la dosis. El ciprofloxacino incrementa los efectos anticoagulantes de la warfarina aumentando el riesgo de hemorragia. La didanosina, puede reducir la absorción del ciprofloxacino por quelación de éste. La probenecida disminuye la secreción tubular renal del ciprofloxacino reteniéndose en la sangre lo que podría aumentar su toxicidad.
El ciprofloxacino puede crear alteraciones en los análisis de laboratorios incrementando los valores séricos de alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina y deshidrogenasa láctica. Las pruebas uroanalíticas basadas en reacciones calorimétricas o espectrofotométricas pueden ser interferidas porque la fenazopiridina produce coloración de la orina.

INCOMPATIBILIDADES: No se conocen.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Se debe tratar de disminuir la absorción mediante la inducción del vómito o lavado gástrico y mantener una adecuada hidratación.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: En infecciones del tracto urinario: 1 comprimido recubierto cada 12 horas.
Vía de administración: Oral.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura ambiente no mayor de 30 °C, no expuesto a la luz directa ni a la humedad.
Manténgase alejado del alcance de los niños.

FORMAS DE PRESENTACIÓN: Cajas con 8, 60 y 100 comprimidos recubiertos acondicionados en blísteres.
Para mayor información científica sobre el
producto, puede dirigir su correspondencia a
Av. Separadora Industrial 531, Urb. Los Álamos de Salamanca, Ate-Vitarte, Lima 3
o comunicarse al telf.: 326-1500