Fosfocil G.u

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada sobre contiene: Fosfomicina trometamol (equivalente a 2 y 3 g de fosfomicina base); excipiente, c.b.p. 1 sobre.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: FOSFOCIL® G.U. es un antibiótico bactericida de amplio espectro que actúa sobre las bacterias inhibiendo la formación de pared celular en la primera etapa, carece de resistencia cruzada y transferible con otros antimicrobianos, presentando alta actividad sobre los patógenos más frecuentemente involucrados en las infecciones de vías urinarias aproximadamente 80% es absorbido por vía oral, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas de 20 a 25 y 30 a 35 mg/ml con dosis de 2 y 3 g respectivamente, su vida media plasmática es de 3 a 7 horas, su biodisponibilidad es de 45 a 55%, FOSFOCIL® G.U. no se une a las proteínas plasmáticas.
Su vida media de eliminación es de 3 a 5 horas, es depurado por filtración glomerular en forma activa alcanzando concentraciones máximas 2000-3000 mg/l en orina a las 2 o 4 horas durante aproximadamente 36 a 48 horas. Después de la administración de FOSFOCIL® G.U., la excreción es más lenta y por lo tanto, se retardará en insuficiencia renal.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: FOSFOCIL® G.U. está indicado en el tratamiento de infecciones del tracto urinario bajo como cistitis (agua y recidivante), síndrome uretrovesical, bacteruria asintomática del embarazo, infecciones urinarias posoperatorias y en uretritis sensibles al tratamiento con fosfomicina, así como profilaxis en maniobras diagnósticas transuretrales.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se han reportado.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula e insuficiencia renal grave.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: FOSFOCIL® G.U. no se debe administrar en pacientes con infecciones urinarias complicadas, diabéticos descompensados, inmunodeprimidos o con malformaciones urinarias.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios efectuados no han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: FOSFOCIL® G.U. es bien tolerado. En algunas ocasiones se ha observado náuseas, vómito, diarrea y dolor epigástrico, erupción cutánea, cefalea, mareos, angioedema, anemia aplásica, ictericia colestásica, necrosis hepática y megacolon tóxico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La metoclopramida disminuye la absorción de FOSFOCIL® G.U., por lo que no se recomienda su administración conjunta. Los alimentos también disminuyen la absorción de FOSFOCIL® G.U. por lo que debe administrarse en ayunas o de 2 a 3 horas después de los alimentos.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Manifestaciones y manejo (antídotos): Hasta el momento no se han reportado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Disolver el contenido de un sobre en medio vaso de agua preferentemente por la noche a 2 o 3 horas después del último alimento, previo vaciamiento de la vejiga.
Adulto: Dosis única oral de 3 g.
Niños: Dosis única oral de 2 g.
Como profilaxis se recomienda administrar un sobre 3 horas antes de la intervención y otro 24 horas después de la primera dosis.

RECOMENDACIONES PARA SU ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta

PRESENTACIONES: Caja de cartón con un sobre de 2 y 3 g.
médica.
Elaborado por: Laboratorios Senosiain, S. A. de C.V.
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