Macrozit

Cada 5 mL de la suspensión reconstituida contienen: Azitromicina 200 mg
Excipientes, c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: MACROZIT® contiene como único principio activo a la azitromicina, antibiótico macrólido de amplio espectro, bacteri­cida frente a Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y bacterios­tático frente a estafilococos y microorganismos aerobios gramnegativos.
Su mecanismo de acción es a través de la inhibición de la síntesis de proteínas de la bacteria por la unión a la subunidad ribosomal 50S, evitando la translocación de péptidos.
Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, la pre­sencia de alimentos no interfiere en su absorción.
Se distribuye ampliamente en los tejidos corporales, concentraciones bajas se han detectado en el líquido cefalorraquídeo, aun en las meninges inflamadas.
Su biotransformación es hepática. Un 50% de la dosis es eliminada por excreción biliar como droga inalterada.

Tratamiento de las infecciones producidas por agentes sensibles a MACROZIT®, como: ? Infecciones de las vías respiratorias: bronquitis bacteriana, faringitis y amigdalitis estrepto­cócica, otitis media aguda.
? Neumonía por Chlamydia pneumoniae, Haemo­philus influenzae, Mycoplasma pneu­moniae o Streptoccocus pneumoniae.
? Infección de la piel o tejidos blandos.
? Cervicitis gonocócica y no gonocócica.
? Uretritis gonocócica y no gonocócica.
? Chancroide.
? Prevención de la enfermedad diseminada del complejo Mycobacterium avium.
? Tracoma.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, eritromicinas u otros macrólidos.
Deficiencia de la función hepática. ADVERTENCIAS: Cumplir estrictamente el ciclo de tratamiento. Si una dosis es olvidada tomarla tan pronto como sea posible no hacerlo si falta poco tiempo para la siguiente dosis, no duplicar la dosis.
Administrar 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.
Consultar con su médico si no hay mejoría en pocos días o si los síntomas empeoran.

PRECAUCIONES: Pacientes sensibles a MACRO­ZIT® pueden ser sensibles a otros macrólidos.
No se ha establecido la seguridad de su uso durante la gestación por lo cual no se debe utilizar a no ser que el criterio médico disponga en base al riesgo-beneficio lo contrario. Se desconoce si MACROZIT® se excreta en la leche materna, usar con cuidado.
No es recomendable el uso de MACROZIT® Suspensión en menores de 6 meses para el tratamiento de neumonía y otitis media aguda. No usar en menores de 2 años para el tratamiento de faringitis y amigdalitis.
No es necesario ajuste de la dosis en pacientes ancianos con función renal y hepática normal.

REACCIONES ADVERSAS: Con MACROZIT® raramente se han reportado reacciones alérgicas serias tales como anafilaxia y angioedema, así como molestias gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea leve, naúseas, vómitos), cefalea y mareos. Nefritis intersticial aguda y colitis seudo­membra­nosa.

? Antiácidos de aluminio y magnesio: Disminuyen la concentración plasmática de azitromi­cina. MACROZIT® deberá administrarse al menos una hora antes o dos horas después de estos medicamentos.
? Carbamazepina, ciclosporina, digoxina, hexo­bar­bital, fenitoína y terfenadina: aumentan las concentraciones séricas de estos fármacos.
? Dihidroergotamina o ergotamina: Pueden generar ergotismo agudo caracterizado por vasospasmo periférico severo y disestesia.
? Teofilina: Aumenta la concentración sérica de la teofilina.
? Triazolam: Aumenta el efecto del triazolam.
? Warfarina: Incrementa su efecto anticoagu­lante.

No se reportan.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Los síntomas pueden incluir trastornos gastrointes­tinales y cefalea. El manejo de la sobredosis es sintomático. Realizar lavado gástrico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Dosis usual en adultos: Cervicitis y uretritis no gonocócica, chan­croide: 1 g como dosis única.
Cervicitis y uretritis gonocócica: 2 g como dosis única. Dosis usual pediátrica:
Neumonía, otitis media aguda: ? Infantes y niños de 6 meses a 12 años: La dosis total para el tratamiento de estas enfermedades es de 30 mg/kg, la que debe ser administrada por 5 días; 10 mg/kg en el primer día (hasta un má­ximo de 500 mg), luego 5 mg/kg diarios del segundo al quinto día (hasta un máximo de
250 mg).
? Infantes menores de 6 meses: No se recomienda su uso.
Faringitis y amigdalitis estreptocócica:
? Niños de 2 años a 12 años: 12 mg/kg una vez
al día (hasta un máximo de 500 mg), durante
5 días.
? Infantes y niños menores de 2 años: No se recomienda su uso.
Tracoma: ? Niños de 2 años a 10 años: 20 mg/kg como dosis única.
? Infantes y niños menores de 2 años: No se recomienda su uso.
Nota: Dependiendo de la severidad del tracoma y la respuesta clínica, la dosis de MACRO­ZIT® Suspensión puede ser repetida después de 28 días, hasta un total de seis dosis. PREPARACIÓN DE LA SUSPENSIÓN: Agregar la solución diluyente al frasco que contiene el polvo y agitar durante 5 minutos. La suspensión reconstituida contiene 200 mg de azitromicina por cada 5 mL.

Guardar el polvo para suspensión y la suspensión reconstituida entre 5 y 30 ºC.

Frasco con polvo para reconstituir x 15 mL + diluyente. Para mayor información científica
sobre el producto: CORPORACIÓN MEDCO S.A.C.
Av. Venezuela 5415, San Miguel
Lima – Perú
Teléfono: 415-0500