Rintal

RINTALMR 0,1% SOLUCIÓN NASAL
Cada mL contiene: Nafazolina nitrato 1,0 mg
Excipientes c.s.p. 1,0 mL

PROPIEDADES Y ACCIÓN FARMACOLÓGICA
RINTALMR contiene en su formulación como único principio activo a la nafazolina nitrato, estructuralmente es una amina heterocíclica derivada de la imidazolina, agente simpaticomimético con marcada actividad alfa-adrenérgica y vasoconstrictor con una acción rápida y prolongada en la reducción de la inflamación y congestión cuando se aplica en las membranas mucosas.
Se ha reportado absorción sistémica luego de la aplicación tópica de soluciones de nafazolina.

RINTALMR está indicado en el tratamiento de la congestión nasal.

CONTRAINDICACIONES
(>>= de mayor significancia clínica)
>> Glaucoma de ángulo cerrado
? Enfermedad cardiovascular
? Diabetes mellitus
? Hipertensión
? Hipertiroidismo
? Sensibilidad a la nafazolina ADVERTENCIAS
? Si se presentase alguna reacción de hipersensibilidad al inicio o durante el tratamiento, dejar de administrar el medicamento y consultar a su médico.
? No usar en niños menores de seis años.
? No usar por más de tres días.
? No usar mayor medicación que la cantidad recomendada.
? Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

PRECAUCIONES Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Los pacientes sensibles a los otros simpaticomiméticos también pueden ser sensibles a esta medicación. Embarazo/Reproducción
? Embarazo: Nafazolina puede ser absorbida sistemáticamente. No se ha realizado estudios en animales ni en seres humanos. Lactancia materna: No se conoce si la nafazolina se distribuye en la leche materna y no se han documentado problemas en los seres humanos; sin embargo, la nafazolina puede ser absorbida sistemáticamente. Pediatría: No se recomienda su uso en infantes y en niños, debido a que puede provocar depresión de SNC conduciendo a coma y una reducción severa de la temperatura corporal. Geriatría: No se han ejecutado estudios apropiados en la población geriátrica. Sin embargo, no se han documentado hasta la fecha problemas geriátricos específicos.

REACCIONES ADVERSAS: Con dosis excesiva y uso prolongado se ha reportado hiperemia reactiva; congestión por rebote. Los síntomas de absorción sistémica son mareo, dolor de cabeza, sudor incrementado, náusea, nerviosismo y debilitamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y PROBLEMAS RELACIONADOS: Antidepresores tricíclicos o maprotilina (si ocurre absorción sistémica significativa de nafazolina puede potenciarse su efecto presor).

Nafazolina es incompatible con aluminio y no debe ser usado en recipientes que contienen aluminio.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS Efectos clínicos de la sobredosis: Puede causar depresión del SNC con marcada reducción de la temperatura corporal y bradicardia, transpiración, somnolencia, latido cardiaco lento, debilidad severa. Tratamiento: El tratamiento es sintomático.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
RINTALMR Solución nasal Dosis usual en adultos y adolescentes
? Descongestionante nasal: Tópicamente, instilar 1-2 gotas en cada fosa nasal 3 a 4 veces al día. Dosis usual pediátrica: En niños de 6 a 12 años, 1 gota 4 veces al día.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese entre 15 y 30 ºC, en un recipiente hermético.
Proteger del congelamiento.

RINTALMR Solución nasal: Caja con frasco x 15 mL. ABEEFE BRISTOL-MYERS SQUIBB
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médica de BMS al número 001 609 897 66 33