Relajante Muscular + Antiinflamatorio
Fórmula
Cada comprimido recubierto contiene: Citrato de Orfenadrina 25 mg; Acido Niflúmico 250 mg; Gel de Hidróxido de
Aluminio desecado 20 mg. Excip.: Almidón de Maíz, Gelatina, Carboximetilcelulosa Reticulada; Estearato de
Magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; Lactosa; Dióxido de Titanio; Tartrazina; Triacetina; Maltodextrina y
Celulosa Microcristalina c.s.
Acción Terapéutica
Relajante del músculo esquelético contracturado. Antiinflamatorio.
Posología y forma de administración
La dosis se adaptará según criterio médico, al cuadro clínico del paciente.Como posología media de orientación en
adultos se aconseja:
1 comprimido, 2 a 4 veces por día, preferentemente después de las
comidas.Este medicamiento contiene Tartrazina como colorante.
Contraindicaciones
Antecedentes de alergia a la Orfenadrina, Acido Niflúmico o a alguno de los componentes de la formulación. Pacientes
con antecedentes de desencadenamiento de crisis asmática u otros fenómenos alérgicos ante el uso de aspirina u
otros antiinflamatorios no esteroides (AINE). Ulcera gastroduodenal activa. Insuficiencia hepática y/o renal
severas. Pacientes afectados de glaucoma, retención urinaria (por ejemplo, por hipertrofia prostática) o miastenia
gravis. Uso concomitante de medicamentos conteniendo propoxifeno.
Precauciones y advertencias
El medicamento debe ser prescripto bajo vigilancia en pacientes con antecedentes ulcerosos. Al comienzo del
tratamiento debe controlarse la diuresis y la función renal en los enfermos con insuficiencia cardíaca,
cirróticos, nefróticos, portadores de insuficiencia renal crónica, bajo tratamiento con diuréticos y sujetos
añosos. A causa de los posibles efectos depresores del SNC por parte de la Orfenadrina, debe recomendarse
precaución en el desarrollo de tareas que requieran especial atención (manejo de automotores, maquinas, etc.). No
se recomienda el uso de Flogodisten® durante el embarazo y la lactancia hasta tanto estudios detallados garanticen
la absoluta inocuidad en tales estados. Tampoco se recomienda el uso en niños mientras no se determinen las dosis
pediátricas adecuadas. Se ha descripto una posible disminución de la eficacia de los DIU (dispositivos
intrauterinos) ante el uso de antiinflamatorios no esteroides.
Interacciones
a) Orfenadrina· Anticolinérgicos y simpaticomiméticos: potencian mutuamente sus acciones.· Propoxifeno: potencian sus
efectos sobre SNC.b) Acido Niflúmico· Anticuagulantes orales y heparina: aumento del riesgo hemorrágico por
inhibición de la función plaquetaria.· Antivitaminas K: riesgo de potenciación de efectos.· Litio: aumenta su
nivel plasmático al utilizarse junto con el acido Niflúmico.· Metotrexato: podría aumentar su toxicidad
hematológica usado con ciertos AINE.· Diuréticos: el ácido Niflúmico puede disminuir su actividad.· Ticlopidina:
puede aumentar la actividad antiagregante.· Otros AINE: aumenta el riesgo de ulcerogénesis.
Reacciones adversas
A las dosis terapéuticas recomendadas, el medicamento es generalmente bien tolerado y no presenta efectos colaterales
ni secundarios. En persona hipersusceptibles y con las dosis mayores, pueden presentarse trastornos leves que
desaparecen espontáneamente, con la reducción de la dosis o ante la suspensión del tratamiento.
FlogodistenOrfenadrinaAcido niflúmicoHidróxido de aluminio
Comprimidos
recubiertosIndustria Argentina Expendio bajo recetaLABORATORIO OMICRON S.A.Calle 23 Esq. 66, V. Zagala
(1651), Pdo. de San Martín, Pcia. de Buenos Aires. Teléfonos: 4752-5081 / 4754-1043.
Directora técnica
Norma B. Domínguez, Farmacéutica.Fecha de última revisión: 30/10/2006Se han descripto:- Por parte de la Orfenadrina:
resultan de la acción parasimpaticolítica del fármaco (sequedad de boca, náuseas, taquicardia, trastornos de
acomodación visual, vértigos, somnolencia, confusión). Se observa sobre todo en personas añosas.- Por parte del
Acido Niflúmico: trastornos gastrointestinales (gastralgia, diarrea, dispepsia, náuseas, anorexia); trastornos
cutáneos (urticaria, eritema pruriginoso); trastornos hepáticos (elevación transitoria de las transaminasas).La
bibliografía registra excepcionales casos de ulceración gástrica o duodenal, melena, hematemesis, insuficiencia
renal aguda reversible, edemas y retención hidrosalina luego de la utilización de dosis elevadas o de tratamientos
prolongados.
Antagonismos y antidotismos
No se conocen hasta el presente.
Sobredosificación
En caso de sobredosis accidental consulte inmediatamente al médico, aun si no se observara síntoma o signo alguno de
intoxicación.Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los
siguientes Centros de Toxicología:· Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez, tel.: (011) 4962-6666 / 2247·
Hospital Dr. Alejandro Posadas, tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777· Hospital de Niños Dr. Pedro de Elizalde, tel.:
(011) 4300-2115.
Presentación
Envases conteniendo 8 y 32 comprimidos recubiertos.Conservar al abrigo del calor (no mayor de 30ºC) y de la humedad
excesiva. Proteger de la luz.
Al igual que todo medicamento, Flogodisten debe ser mantenido fuera del
alcancede los niños.Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de
Salud.Certificado Nº 34.266La consulta médica regular es uno de los pilares de la Medicina Preventiva.Consulte
periódicamente a su médico.PFDC-C