Bifonazol Ungüento

BIFONAZOL

UNGÜENTO
Tratamiento de las micosis cutáneas

KENER

Indicaciones terapeuticas:

Bifonazol está indicado para el tratamiento de micosis de la piel producidas por dermatofitos, levaduras, mohos y otros hongos como Malassezia furfur o infecciones por Corynebacterium minutissimum:

• Micosis en pies (Tinea pedis), micosis de las manos.
• Micosis de la piel y en pliegues cutáneos (Tinea corporis, Tinea inguinalis).
• Pitiriasis versicolor.
• Candidiasis superficiales.
• Candidiasis de región perianal (micosis del pañal).
• Eritrasma.

Contraindicaciones:

El uso de este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad Bifonazol o cualquier otro componente de la formulación.

Precauciones generales:

Bifonazol no debe aplicarse cerca del área de los ojos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Los datos de seguridad preclínica y farmacocinética en humanos no han proporcionado indicaciones de efectos dañinos en la madre o el niño cuando bifonazol es administrado durante el embarazo. El uso durante el primer trimestre del embarazo queda bajo responsabilidad del médico.

Reacciones secundarias y adversas:

El tratamiento con bifonazol es generalmente bien tolerado. Las reacciones adversas más comunes basadas en estudios clínicos y estudios posmarketing se detalla a continuación:

Frecuencia < 0.1%
Cuerpo en general	Reacciones alérgicas
Frecuencia ? 0.1%
Cuerpo en general	Dolor
Piel y apéndices	Dermatitis por contacto
Eccema
Prurito
Exantema (vesiculobulosa)
Resequedad en la piel
Desórdenes de la piel

Estas reacciones secundarias son reversibles al interrumpir el tratamiento. En pacientes alérgicos al alcohol cetoestearílico se pueden presentar reacciones alérgicas, en cuyo caso, se deberá evitar la administración del medicamento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se conocen interacciones del bifonazol con otros medicamentos o alimentos.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha demostrado que bifonazol administrado por vía tópica e inclusive por vía oral, produzca efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Cutánea.

Salvo opinión contraria del médico tratante, bifonazol puede usarse una vez al día, preferentemente antes de acostarse. Se deberá aplicar una capa fina sobre la piel afectada y efectuar un ligero masaje.

Generalmente una pequeña cantidad del medicamento es suficiente, por ejemplo: 1 cm de crema para una superficie del tamaño de la palma de la mano. Para lograr un resultado terapéutico duradero, se recomienda continuar el tratamiento aun después que desaparezcan los síntomas inflamatorios agudos o las molestias subjetivas. Los periodos usuales de tratamiento son:

Normalmente se deberá seguir el tratamiento durante:

Micosis en pies, micosis interdigitales	3 semanas
Micosis corporal en manos y pliegues cutáneos	2 a 3 semanas
Pitiriasis versicolor, eritrasma	2 semanas
Candidiasis superficiales de la piel	2 a 4 semanas

Puede emplearse para el tratamiento del “pie de atleta” o en caso de micosis extensas como pitiriasis versicolor.

Uso en niños: No se han realizado estudios más profundos en niños. Con base al control de los datos clínicos reportados, no se ha encontrado evidencia de efectos dañinos en niños; sin embargo, en lactantes debe aplicarse bajo supervisión médica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existen datos reportados a la fecha.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Manténgase fuera del alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No usar después de su fecha de caducidad.

Presentaciones:

Laboratorio	Forma farmacéutica	Presentación
KENER	Ungüento al 1 % 1/100 g	Caja con 1 tubo con 20 g