Trimetoger Suspension Tabletas

TRIMETOGER

SUSPENSION, TABLETAS
Antibiótico

STREGER, S.A.

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Denominacion generica:

Trimetoprima y sulfametoxazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Trimetoprima ………….. 80 mg

Sulfametoxazol ……….. 400 mg

Excipiente, cbp ……….. 1 tableta

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Trimetoprima ………….. 800 mg

Sulfametoxazol ……….. 4,000 mg

Vehículo, cbp …………. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Antimicrobiano bactericida de amplio espectro.

Está indicado en las situaciones siguientes:

• En infecciones de las vías respiratorias superiores: amigdalitis, faringitis, laringotraqueítis y laringitis.
• En infecciones de las vías respiratorias inferiores: bronquitis, influenza, bronquiectasias y neumonía.
• En infecciones de oído, nariz y garganta: otitis media, sinusitis y rinitis.
• En infecciones genitourinarias: cistitis agudas o crónicas, uretritis y pielonefritis.
• En infecciones del sistema digestivo: gastroenteritis, salmonelosis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

TRIMETOGER es un antimicrobiano de amplio espectro, su efecto bactericida deriva de un principio nuevo: el bloqueo de dos enzimas que catalizan reacciones sucesivas en la biosíntesis del ácido folínico en el microorganismo.

Posee un espectro de acción muy amplio: gérmenes grampositivos y gramnegativos como los estreptococos (incluyendo los ?-hemolíticos), estafilococos, neumococos, meningococos, gonococos, Salmonellas, Klebsiella/Aerobacter, Shigella y vibrión colérico, entre otros.

TRIMETOGER actúa también sobre ciertos gérmenes reputados como difíciles: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis y Proteus vulgaris.

La concordancia farmacocinética entre la trimetoprima y el sulfametoxazol es de 1 a 5, alcanzando concentraciones plasmáticas terapéuticas de 1 a 3 horas después de la administración oral de una dosis única.

Es eliminado por los riñones, la trimetoprima aproximadamente en 80% y el sulfametoxazol en 60%, ambos sin cambio.

Contraindicaciones:

En las afecciones graves del parénquima hepático, discrasias sanguíneas y en insuficiencia renal grave, cuando se puede determinar regularmente la concentración plasmática.

No deberá administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfamidas o la trimetoprima.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se administre durante el embarazo ni en periodos de lactancia, ya que la trimetoprima y el sulfametoxazol pueden encontrarse en la leche materna y representaría un riesgo insignificante para el lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

Es bien tolerado a dosis terapéuticas. Sin embargo, como en todos los compuestos sulfamídicos pueden aparecer cefalea, náuseas, vómitos, hepatitis, pancreatitis, neuropatías, discrasias sanguíneas, fiebre, síndrome de Stevens-Johnson, petequias, púrpura, hematuria y cristaluria, fiebre medicamentosa, albuminuria.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se conocen hasta la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Se desconocen estos efectos hasta la fecha.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

TRIMETOGER Suspensión:

• Niños de 3 a 5 meses de edad: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.
• Niños de 6 meses a 5 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 12 horas.
• Niños de 6 a 12 años: 2 cucharaditas (10 ml) cada 12 horas.

TRIMETOGER Tabletas:

• Adultos y niños mayores de 12 años: 2 tabletas cada 12 horas.

La posología en los niños deberá corresponder a una dosis diaria de 6 mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol, por kilogramo, dividido en dos tomas. El tratamiento deberá administrarse por lo menos durante 5 días.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación se recomiendan medidas generales de apoyo: ventilación adecuada, lavado gástrico.

Presentaciones:

Suspensión: Frasco con 120 ml, incluyendo cucharita equivalente a 5 ml.

Tabletas: Caja con 20 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

No se administre durante el embarazo y lactancia ni en niños menores de 3 meses. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Este medicamento no deberá administrarse por periodos prolongados sin estricta vigilancia médica.

Laboratorio y direccion:

STREGER, S.A.
Km 8 Antigua Carretera Xalapa-Coatepec
91500 Consolapa-Coatepec, Ver.

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Regs. Núms. 87225 y 87155, SSA IV
IEAR-206450/RM2000/IPPA