Flunitrazepam

  Principio Activo

Para qué sirve Flunitrazepam

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Contraindicaciones

Embarazo. Hipersensibilidad al flunitrazepam o nitrazepan.

Precauciones

Miastenia gravis. Insuficiencia renal o hepática. Pacientes con enfermedad cardiovascular severa. No debe emplearse por más de 1 mes para el tratamiento del insomnio, ya que al igual que otras benzodiazepinas, puede generarse dependencia psicológica y física. Pacientes añosos (reducir la dosis y determinar la dosis para la inducción de la anestesia cuidadosamente).

Interacciones


-Alcohol: la administración conjunta con flunitrazepam aumenta los efectos depresores sobre el sistema nervioso central, produciendo marcada sedación y reducción de las capacidades psicomotoras. Se recomienda minimizar la ingesta de alcohol en pacientes que reciben flunitrazepam.
-Antimicóticos azólicos: la administración de antimicóticos azólicos con benzodiazepinas debe ser evitada. Los fungicidas azólicos incrementan la concentración sérica de las benzodiazepinas, probablemente por inhibición del citocromo P450 3A y aumentan su potencial tóxico. Monitorear al paciente por signos de toxicidad benzodiazepínica (sedación) durante la instalación de la terapia fungicida, cuando esta se discontinúe o se produzcan cambios en la dosis. Ajustar la dosis de la benzodiazepina de manera apropiada.
-Barbitúricos: la combinación de estas drogas tiene efectos aditivos sobre el sistema nervioso central y puede desencadenar depresión respiratoria. Monitorear la capacidad respiratoria y reducir la dosis de una o ambas si es necesario.
-Cafeína: la cafeína presenta efectos opuestos sobre el sistema nervioso central y puede reducir el efecto ansiolítico y sedativo del flunitrazepam. Monitorear la respuesta a la benzodiazepina.
-Hidrato de Cloral: la combinación de estas drogas tiene efectos aditivos sobre el sistema nervioso central y pueden desencadenar depresión respiratoria. Monitorear la capacidad respiratoria y reducir la dosis de una o ambas si es necesario.
-Opioides: la combinación de estas drogas tiene efectos aditivos sobre el sistema nervioso central y puede desencadenar depresión respiratoria. El empleo de meperidina y benzodiazepinas de manera conjunta puede provocar hipotensión, sedación profunda y coma. Monitorear la capacidad respiratoria cuando estas drogas se usen en combinación y reducir la dosis de una o ambas si es necesario.
-Relajantes musculares de acción central: la combinación de estas drogas tiene efectos aditivos sobre el sistema nervioso central y pueden desencadenar depresión respiratoria. Monitorear la capacidad respiratoria y reducir la dosis de una o ambas si es necesario.
-Teofilina: la teofilina disminuya la eficacia de las benzodiazepinas. Monitorear la eficacia clínica de las benzodiazepinas. Incrementar la dosis de benzodiazepina en caso de ser necesario. Si se discontinua el tratamiento con teofilina, deberá reducirse la dosis de benzodiazepina para evitar sus efectos tóxicos (depresión respiratoria, sedación, mareos, ataxia, astenia, disminución de la capacidad cognitiva y motora).
-Valeriana: los extractos de valeriana presentan afinidad por los receptores de benzodiazepinas centrales y periféricos. El efecto clínico de la administración conjunta puede ser tanto el aumento en la depresión del sistema nervioso central o la reducción en la eficacia de la benzodiazepina. Monitorear el efecto de la benzodiazepina.

Flunitrazepam

  Articulos




Flunitrazepam

1.- Grupo Farmacoterapéutico:Agonista
benzodiacepínico:
• Inductor del sueño.2.- Formas farmacéuticas registradas:
Comprimidos recubiertos 1 mg
3.- Indicaciones
terapéuticas:
Está indicado cuando el trastorno es grave,
incapacitante o afecta de modo importante al
paciente.• Tratamiento a corto plazo del
insomnio.
4.- Dosificación:• El tratamiento debe ser lo más breve posible.• Debe
iniciarse con la dosis mínima recomendada.
• Nunca debe superarse la dosis
máxima indicada.
• Se aconseja tomar por la noche, inmediatamente antes de
acostarse.
• Se recomienda disminuir la dosis del fármaco de forma
paulatina.
• Por lo general la duración del tratamiento oscila entre unos
pocos días y dos semanas. El
máximo no debe exceder las cuatro semanas
incluyendo la fase final de disminución
paulatina de la
dosis.
Adultos: La dosis recomendada es de 0,5 a 1 mg/día. En
casos excepcionales puede
aumentarse la dosis a 2
mg.
Adultos mayores: La dosis recomendada es de 0,5 mg. En casos
excepcionales puede
aumentarse la dosis a 1 mg.Pautas de tratamiento especiales:Pacientes con
insuficiencia hepática leve a moderada:
Se debe utilizar una dosis menor a
la recomendada para adultos.Pacientes con insuficiencia
respiratoria crónica:
Se aconseja administrar dosis menores
dado el
riesgo de depresión respiratoria.
5.-
Contraindicaciones:
• Hipersensibilidad al
flunitrazepam.
• Miastenia gravis.• Hipersensibilidad a las benzodiacepinas.• Insuficiencia
respiratoria severa.
• Síndrome de apnea del
sueño.
• Insuficiencia hepática severa .• Antecedentes de abuso o dependencia al alcohol o drogas.
Niños.
6.- Precauciones y
Advertencias:
a. Generales:• No se recomiendan las benzodiacepinas para el tratamiento primario de las
enfermedades
psicóticas.• Deben
extremarse las precauciones a la hora de administrar benzodiacepinas a pacientes con
antecedentes de alcoholismo o drogadicción.• No debe usarse
solo para el tratamiento de la ansiedad asociada a depresión por riesgo de
suicidio.• La sedación, amnesia, disminución de la capacidad
de concentración y relajación muscular,
pueden afectar de forma adversa la
capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
En caso de sueño
insuficiente, es mayor la probabilidad de alteraciones en el grado de
vigilia.• Pueden aparecer reacciones alérgicas (exantema,
edema angioneurótico, hipotensión) en
pacientes sensibles incluso después de
la primera dosis.
b.- Tolerancia:• Con el uso repetido durantes algunas semanas puede observarse una disminución de
la
respuesta a los efectos hipnóticos de las
benzodiacepinas.
c. Dependencia:• El tratamiento con benzodiacepinas (incluso con dosis terapéuticas) puede
causar
dependencia física y psíquica.• El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento y es mayor
en
pacientes con antecedentes de alcoholismo o
drogadicción.
d.- Síndrome de abstinencia:• Una vez desarrollada la dependencia física, la supresión brusca del tratamiento se
acompaña
de síntomas de abstinencia como cefalea, mialgias, ansiedad
extrema, tensión, inquietud,
confusión e
irritabilidad.
• En casos graves pueden presentarse los siguientes síntomas:
desrealización,
despersonalización, hiperacusia, parestesias en las
extremidades, hipersensibilidad a la luz,
al ruido y al contacto físico,
alucinaciones, crisis epilépticas.
e.- Insomnio de rebote y
ansiedad:
• Tras retirar el tratamiento hipnótico se puede presentar un
síndrome transitorio en el que
reaparecen intensificados los síntomas,
aunque más atenuados, para los que se
administró el medicamento. Puede
acompañarse de otras reacciones como cambios del
estado de ánimo, ansiedad
trastornos del sueños e inquietud.
• El riesgo de fenómenos de abstinencia y
fenómenos de rebote es mayor cuando se
suspende bruscamente el
tratamiento.
f. Amnesia:
Puede provocar amnesia anterógrada al igual que con otras benzodiacepinas. Este
problema suele aparecer en las primeras horas tras la ingestión del medicamento, por
lo
que, para reducir este riesgo, se recomienda que los pacientes duerman
entre 7 y 8 horas
de forma ininterrumpida.g. Reacciones psiquiátricas y paradójicas:• Se han
descrito reacciones paradójicas como inquietud, agitación, irritabilidad,
agresividad, ideas delirantes, ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis,
conducta
inadecuada u otros efectos adversos sobre el comportamiento. Si se
presenta alguna de
estas reacciones paradójicas, debe suspenderse la
administración del fármaco. Estas
reacciones son más frecuentes en los
adultos mayores.
h.- Sonambulismo y comportamientos
asociados:
• Se han notificado casos de sonambulismo y otros
comportamientos asociados tales
como conducir, cocinar, comer, llamar por
teléfono o tener relaciones sexuales con
amnesia para estos hechos en
personas que habían tomado flunitrazepam y que no
estaban totalmente
despiertas.
• El uso de alcohol y otros depresores del Sistema Nervioso
Central con flunitrazepam,
así como el uso de flunitrazepam a
dosis que exceden la dosis máxima recomendada
parece aumentar el riesgo de
estos comportamientos. Se debe considerar la interrupción
del tratamiento
en pacientes que presenten estos comportamientos.
i.
Embarazo:
• Con una sola dosis la cantidad de flunitrazepam que
atraviesa la barrera placentaria es
muy pequeña, pero se desaconseja su
administración prolongada durante el último
trimestre del
embarazo.
• Si por estricta exigencia médica, se administra flunitrazapam
durante la fase final del
embarazo o durante el parto, son de esperar
efectos secundarios en el recién nacido
(hipotonía, hipotermia, depresión
respiratoria moderada) debidos a la acción
farmacológica del
fármaco.
• Los recién nacidos de madres que toman de forma crónica
benzodiacepinas durante el
último período del embarazo pueden desarrollar
dependencia física y presentar síntomas
de abstinencia después del
parto.
j. Lactancia:• Las
benzodiacepinas pasan a la leche materna, por lo que no se aconseja administrar
flunitrazepam a las madres lactantes.7.- Efectos
secundarios:
• Los más frecuentes son somnolencia diurna,
embotamiento afectivo, disminución del estado
de vigilia, confusión, fatiga,
cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia y diplopía. Estos
problemas se
presentan principalmente al comienzo del tratamiento y suelen desaparecer sin
necesidad de retirar el fármaco.• Con menor frecuencia se han
descrito también otros efectos secundarios, como molestias
digestivas,
alteraciones de la libido o reacciones cutáneas.
• Puede aparecer también
reacciones de hipersensibilidad: exantema, edema angioneurótico e
hipotensión arterial.• Una posible depresión preexistente
puede hacerse evidente durante el tratamiento con
benzodiacepinas.8.-
Interacciones:
• Debe evitarse la ingestión concomitante de bebidas
alcohólicas. El alcohol potencia el
efecto sedante y los efectos adversos
del flunitrazepam.
• La asociación con otros depresores del sistema
nervioso central (antipsicóticos,
neurolépticos, hipnóticos, sedantes o
ansiolíticos, antidepresivos, analgésicos opiáceos,
antiepilépticos,
anestésicos, antihistamínicos sedantes), puede potenciar su efecto sedante
central.• Con analgésicos opiáceos también puede producirse
una potenciación de la euforia, que se
traduce en un aumento de la
dependencia psíquica.
• Los fármacos que inhiben ciertas enzimas hepáticas
(especialmente el complejo del
citocromo P450) pueden aumentar la actividad
de las benzodiacepinas y fármacos pseudo-
benzodiacepínicos.
9.- Sobredosis:• La intoxicación se manifestarse por síntomas de depresión del Sistema Nervioso
Central,
desde somnolencia hasta el coma.• Los casos leves suelen acompañarse de somnolencia, confusión mental y
letargo.
• En casos más graves puede aparecer ataxia, hipotonía, hipotensión
arterial, depresión
respiratoria, coma (infrecuente) e incluso la muerte
(muy infrecuente).
• En la primera hora después de una sobredosis debe
inducirse el vómito si el paciente está
consciente; si estuviera
inconsciente debe practicarse un lavado de estómago con protección
de las
vías respiratorias. Si el vaciado gástrico no se considera útil, debe administrarse
carbón activado para reducir la absorción. Debe prestarse especial atención a las
funciones
cardiorrespirato rias.• El
flumazenilo puede resultar útil como antagonista, pero debe utilizarse con precaución en
los casos de poliintoxicación y en los epilépticos tratados con
benzodiacepinas.
Bibliografía:Agencia Española de Medicamentos (www.egemed.es); Compendium Suisse des
Médicaments
(www.kompendium. ch); Expediente para registro
Rohypnol®




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