Zyrtec 10 Mg/ml Gotas Orales En Solucion

El principio activo de Zyrtec es la cetirizina dihidrocloruro.

Zyrtec es un medicamento antialérgico.

Zyrtec10 mg/ml gotas orales en soluciónestáindicado en adultos y pacientes pediátricos a partir de 2 años:

• parael alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne;
• parael alivio dela urticaria.

No use Zyrtec

–si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10ml/min);

• si es alérgicoa la cetirizina dihidrocloruro, a cualquiera delos demás componentesde este medicamento (incluidos en la sección 6),a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otrosmedicamentos).

Advertencias y precauciones

Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.

Si tiene problemas para orinar (como problemas de médula espinal o de próstata o vejiga) por favor, consulte a su médico.

Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.

No se han observado interaccionesclinicamente significativasentre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5por mil (g/l), correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina aladosisrecomendada. Sin embargo,no hay disponibles datos de seguridad cuando se toman juntas dosis mayores de cetirizina y alcohol. Por tanto,como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitartomar Zyrtec conalcohol.

Si tiene previsto que le realicen una prueba de alergia, consulte a su médico si debe interrumpir la toma de Zyrtec unos días antes dela misma. Estemedicamento puede afectar los resultados de sus pruebas de alergia.

Otros medicamentosy Zyrtec

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.

Toma de Zyrtec con alimentos,bebidasy alcohol

La comida no afecta a la absorción de Zyrtec.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ningún efecto dañino sobre el feto. Sin embargo, el medicamentosolo debe administrarse si es necesario y después de consultar con el médico.

Zyrtec se excreta por la leche materna. Por tanto, no debe tomar Zyrtec durante la lactancia, a menos que consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas

Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Zyrtecproduzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.

Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar estrechamente su respuesta al medicamento.

Zyrtec 10 mg/ml gotas oralesen solucióncontiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216), que.puedencausar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

Las gotas se deben echar en una cuchara o diluir en agua, y tomar oralmente. Si se usa diluido, se debe considerar, en especial para la administración en niños, el volumen de agua en el que se añaden las gotas, para adaptarse necesariamente a la cantidad de agua que el paciente puede ingerir. La solución diluida se tiene que tomar inmediatamente.

Cuando se cuenten las gotas, se debe sostener la botella verticalmente (boca abajo). En el caso de que no gotee, si no se ha liberado la cantidad de gotas, poner el frasco boca arriba, sosternerlo nuevamenet boca abajo y continuar con el recuento de las gotas.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:

La dosis recomendada es10mg una vez al día como 20gotas.

Uso en niños entre 6 y 12 años:

La dosis recomendada es5mg dos veces al día, como 10gotas dos veces al día.

Uso en niños entre 2 y 6 años:

La dosis recomendada es2,5mg dos veces al día administrado como 5gotas dos veces al día.

Pacientes con insuficiencia renal:

Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5mg como 10gotas una vez al día.

Si sufre de enfermedad renal grave, por favor contacte con su médico o farmacéutico, quienes pueden ajustar adecuadamente la dosis.

Si su hijo sufre enfermedad renal, por favor contacte con su médico o farmacéutico, quienes pueden ajustar la dosis de acuerdo a las necesidades de su hijo.

Si nota que el efecto de Zyrtec es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.

Duración del tratamiento:

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.

Si toma más Zyrtec del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Tfno: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuacón pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, debilidad, dolor de cabeza, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia anormal, temblor y retención urinaria.

Si olvidó tomar Zyrtec

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros, pero debeinterrumpirla toma del medicamento y comentarseloinmediatamentea su médico si nota alguno de ellos:

–Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o garganta).

Estas reacciones pueden comenzar pronto después de tomar por primera vez el medicamento, o pueden comenzar más tarde.

Efectos adversos frecuentes(pueden afectarhasta1 de cada 10 pacientes)

–Somnolencia(adormecimiento)

–Mareo, dolor de cabeza

–Faringitis, rinitis (en niños)

–Diarrea, nausea, sequedad de boca

–Fatiga

Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectarhasta1 de cada 100 pacientes)

–Agitación

–Parestesia (sensación anormal de la piel)

–Dolor abdominal

–Prurito(picor en la piel),erupción

–Astenia (fatiga extrema), malestar

Efectos adversosraros(pueden afectarhasta1 de cada 1.000pacientes)

–Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)

–Depresión, alucinación, agresividad, confusión, insomnio

–Convulsiones

–Taquicardia (el corazón late demasiado rápido)

–Función hepática anormal

–Urticaria (habones)

–Edema (hinchazón)

–Aumento de peso

Efectos adversosmuy raros(pueden afectarhasta1 de cada 10.000pacientes)

–Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)

–Tics(espasmos)

–Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracción muscular prolongada y anormal), temblor, disgeusia (trastorno del gusto)

–Visión borrosa, trastornos de la acomodación(dificultad para fijar la vista),giro ocular (los ojos tiene un movimiento circular incontrolado)

–Angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o garganta), erupción debida al fármaco

–Dificultad o falta de control al orinar(mojar la cama, dolor y/o dificultad para orinar)

Efectos adversos con frecuencia no conocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

–Aumento del apetito

–Pensamientos suicidas (pensamientos recurrentes u obsesión por el suicidio)

–Amnesia, deterioro de la memoria

–Vértigo (sensación de giro o movimientos)

–Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga urinaria)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No usar 3 meses después de abrir el envase por primera vez.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni ala basura.Depositelos envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREdelafarmacia. Encaso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Zyrtec

–El principio activo es cetirizina dihidrocloruro. Un ml (equivale a 20gotas) contiene 10mg de cetirizina dihidrocloruro. Una gota contiene 0,5mg de cetirizina dihidrocloruro.

• Los demás componentes son glicerol, propilenglicol, sacarina sódica,parahidroxibenzoato de metilo (E 218),parahidroxibenzoato de propilo (E 216), acetato de sodio, ácido acéticoglacial, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Zyrtec se suministra como un liquido transparente e incoloro.

Envase original con un frasco de 10, 15, ó 20ml.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

UCB Pharma, S.A.

Pº dela Castellana141, Plta. 15

28046 Madrid

Responsable de la fabricación

NEXTPHARMA, S.A.S17, Route de Meulan (Limay) – 78520 – FranciaUCB PHARMA LTD.208 Bath Road (Slough, Berkshire) – SL1 3WE – Reino UnidoAESICA PHARMACEUTICALS, S.R.L.Via Praglia, 15 (Pianezza) – I-10044 – Italia

PHOENIX PHARMA POLSKA SP. Z.O.O.ul. Oplotek 26 (Warsaw) – 01940 – Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del AEE, con los siguientes nombres:

Austria: Zyrtec 10mg/ml – Tropfen

Bélgica: Zyrtec

Bulgaria: Zyrtec

República Checa: Zyrtec

Dinamarca: Zyrtec

Estonia: Zyrtec

Finlandia: Zyrtec

Francia: Zyrtec

Grecia: Ziptek

Hungría: Zyrtec cseppek

Irlanda: Zirtek oral drops 10 mg/ml

Italia: Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione

Letonia: Zyrtec

Lituania: Zyrtec

Luxemburgo: Zyrtec

Noruega: Zyrtec

Polonia: Zyrtec

Rumanía: Zyrtec

Eslovaquia: Zyrtec

España: Zyrtec10 mg/mlgotas orales en solución

Suecia: Zyrlex

Este prospecto ha sidorevisado enMayo 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible enla páginaWebdela Agencia Españolade Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es