Zolpidem Zentiva 10 Mg Comprimidos

Para qué sirve Zolpidem Zentiva 10 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QuÉ es zolpidem zentiva y para quÉ se utiliza


Zolpidem es un hipnótico que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos a las benzodiazepinas. Está indicado en el tratamiento de corta duración del insomnio.
Los médicos recetan Zolpidem Zentiva para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro.
2.

ANTES DE TOMAR Zolpidem Zentiva


Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si usted: • tiene algún trastorno de hígado • sufre debilidad muscular • padece otros trastornos del sueño • tiene alergias.
No tome Zolpidem Zentiva
– Si es alérgico (hipersensible) al zolpidem o al grupo de benzodiazepinas en general o a cualquiera de los demás componentes de Zolpidem Zentiva. – Si padece dificultades respiratorias graves relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo o sufre problemas musculares o del hígado (hepáticos) graves.
– Si sufre dependencias a drogas o alcohol, no debe tomar Zolpidem Zentiva a menos que su médico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte a su médico.
Tenga especial cuidado con Zolpidem Zentiva – Si tiene algún trastorno de hígado, o sufre debilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de Zolpidem Zentiva o que no lo tome en absoluto.
– Después de haber tomado Zolpidem Zentiva se recomienda dormir toda la noche o tener un periodo de descanso y así evitar la posible aparición de amnesia anterógrada (no recuerda lo sucedido mientras estuvo levantado).
– Riesgo de dependencia: El uso de benzodiazepinas puede conducir a una dependencia física y psíquica.
Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo.
Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones: – la toma de estos medicamentos se hará solo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas. – no aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado. – consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.
Al cesar la administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza, confusión, irritabilidad, tensión y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico.
– En algunos casos se puede producir un síndrome transitorio en el que aparecen los síntomas que llevaron a iniciar el tratamiento pero de forma aumentada. Pueden ir acompañados de otras reacciones como cambios de humor, ansiedad, trastornos del sueño e intranquilidad. Es importante que sepa que existe la posibilidad de que se produzca este fenómeno de rebote con el fin de minimizar la ansiedad que pueda producir la aparición de estos efectos al cesar el tratamiento.
– Se deberá suspender el tratamiento ante la posible aparición de reacciones como intranquilidad, agravamiento del insomnio, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, comportamiento anormal, otras alteraciones de la conducta, somnambulismo, y otros comportamientos como conducir estando somnámbulo, comer, etc.. sin recordar estos hechos al no estar totalmente despiertos. Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto.
Por lo tanto, no debe utilizar otros medicamentos al mismo tiempo que Zolpidem Zentiva a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente.
Cuando Zolpidem Zentiva se toma junto con otros medicamentos que actúan sobre el cerebro, la combinación puede hacerle sentirse más somnoliento de lo debido. Estos medicamentos incluyen:
– fármacos utilizados para el tratamiento de enfermedades mentales (antidepresivos, antipsicóticos), – fármacos utilizados para el tratamiento de la ansiedad (ansiolíticos, sedantes), – fármacos utilizados para aliviar dolores fuertes (analgésicos, anestésicos), – fármacos utilizados para el tratamiento de convulsiones/ataques epilépticos (medicamentos antiepilépticos), – fármacos utilizados para tratar alergias (antihistamínicos). La administración conjunta con ketoconazol (utilizado para el tratamiento de las infecciones por hongos) puede aumentar el efecto sedante.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
Toma de Zolpidem Zentiva con los alimentos y bebidas
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Deberá evitar tomar Zolpidem Zentiva durante el embarazo.
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome Zolpidem Zentiva. Lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna por lo que no deberá tomar Zolpidem Zentiva durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Debido a los efectos de Zolpidem Zentiva sobre el sistema nervioso y dependiendo de su respuesta individual, puede verse afectada su capacidad de conducir o utilizar maquinaria; por tanto conviene que antes de efectuar estas actividades, se asegure de su reacción frente a Zolpidem Zentiva .
Existe un posible riesgo de somnolencia a la mañana siguiente de la administración del medicamento.
Con el fin de minimizar el riesgo se recomienda dormir toda la noche (o haber tenido un periodo de descanso) de entre 7 – 8 horas después de la toma de Zolpidem Zentiva.
Información importante sobre algunos de los componentes de Zolpidem Zentiva
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.

CÓMO TOMAR Zolpidem Zentiva


Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolpidem Zentiva indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
– En el adulto la dosis diaria recomendada es de 1 comprimido, es decir 10 mg de zolpidem inmediatamente antes de acostarse o en la cama.
– En ancianos o pacientes debilitados que padezcan algún trastorno de hígado o bien debilidad muscular, el médico prescribirá una dosis inferior. La dosis diaria recomendada es de medio comprimido, es decir 5 mg de zolpidem.
– Niños (menores de 18 años): no se recomienda su uso. La dosis diaria de Zolpidem no debe ser superior a 10 mg en ningún paciente.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
Tome Zolpidem Zentiva justo antes de acostarse o en la cama y trague el comprimido sin masticarlo, junto con agua u otra bebida no alcohólica.
En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirse después de haber tomado Zolpidem
Zentiva y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 7 – 8 horas. De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado.
En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con Zolpidem Zentiva (en general no debe superar las dos semanas).
Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar Zolpidem Zentiva bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo.
Si estima que la acción de Zolpidem Zentiva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Zolpidem Zentiva del que debiera
Si ha tomado más Zolpidem Zentiva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En casos de sobredosis en los que están involucrados zolpidem solo o con otros depresores del sistema nervioso central (incluyendo alcohol), se han notificado casos que van desde la alteración de la conciencia hasta el coma y una sintomatología más grave, incluyendo la muerte. En los casos moderados, los síntomas incluyen: somnolencia, confusión mental y sensación de cansancio, agotamiento (letargia). En casos más graves los síntomas pueden incluir descoordinación en el movimiento (ataxia), disminución del tono muscular (hipotonía), tensión arterial baja (hipotensión), depresión respiratoria, casos de deterioro de la consciencia hasta el coma y una sintomatología más grave incluyendo un desenlace mortal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Zolpidem Zentiva
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Zolpidem Zentiva
La interrupción brusca del tratamiento puede producir síndrome de abstinencia que se manifiesta por dolor de cabeza o muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad (ver “Tenga especial cuidado con Zolpidem Zentiva ”).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Zolpidem Zentiva puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.La mayoría de los pacientes toleran bien Zolpidem Zentiva pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día.
Se ha utilizado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes), efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes), frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Está demostrada la relación entre los efectos adversos con la dosis. Estos efectos deberían ser menores si zolpidem se administra inmediatamente antes de acostarse o una vez acostado. Estos efectos son más frecuentes en pacientes ancianos y son: Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida: inflamación alérgica que se puede localizar enpies, manos, garganta, labios y vías respiratorias (angioedema).
Trastornos psiquiátricos Frecuentes: alucinaciones, agitación, pesadillas. Poco frecuentes: confusión, irritabilidad.
Frecuencia no conocida: intranquilidad, agresividad, delirios, ataques de ira, psicosis, comportamiento anormal, somnambulismo, dependencia (la supresión del tratamiento puede provocar fenómenos de retirada o rebote), cambios en el deseo sexual. Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: somnolencia, dolor de cabeza, mareo, agravamiento del insomnio, amnesia anterógrada (no recuerda lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar el medicamento). La amnesia puede asociarse con un comportamiento inapropiado. Frecuencia no conocida: disminución del estado de alerta. Trastornos oculares
Poco frecuentes: visión doble. Trastornos gastrointestinales Frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Trastornos hepatobiliares
Frecuencia no conocida: aumento de las enzimas hepáticas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: picor, erupciones cutáneas, urticaria, sudoración excesiva. Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Frecuencia no conocida: debilidad muscular. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes: fatiga.
Frecuencia no conocida: alteraciones de la marcha, tolerancia al producto, caídas (preferentemente en ancianos y cuando no se ha seguido las recomendaciones del médico). Depresión El uso del medicamento puede desenmascarar una depresión existente. Ya que el insomnio puede ser un síntoma de la depresión, si el insomnio persiste, comuníqueselo a su médico para que evalúe su situación. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.

CONSERVACIÓN DE Zolpidem Zentiva


Mantener Zolpidem Zentivafuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice Zolpidem Zentiva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.

INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Zolpidem Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película – El principio activo es tartrato de Zolpidem. Cada comprimido contiene 10 mg de Zolpidem como tartrato de Zolpidem.
– Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hipromelosa, carboximetilalmidón sódico (Tipo A) de patata sin gluten, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E-
171), macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase
Zolpidem Zentiva se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, oblongos, blancos, ranurados, con la inscripción SN 10. La ranura es para dividir el comprimido en dos mitades iguales.
Envase con 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa
Responsable de la fabricación
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
6, Boulevard de l’Europe
21800 Quetigny (FRANCIA)
Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2010.
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