Zinnat Comprimidos

Para qué sirve Zinnat Comprimidos , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Zinnat 250 mg:

Cada comprimido contiene: Cefuroxima (como cefuroxima axetil) 250 mg.

Zinnat 500 mg:

Cada comprimido contiene: Cefuroxima (como cefuroxima axetil) 500 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina. Croscarmelosa de sodio. Hipromelosa Lauril sulfato de sodio. Aceite vegetal hidrogenado. Dióxido de silicio. Propilenglicol. Hidroxibenzoato de metilo (E218). Hidroxibenzoato de propilo (E216). Dióxido de titanio (E171). Benzoato de sodio (E211).

Contraindicaciones:

Pacientes con hipersensibilidad conocida a antibióticos cefalosporínicos.

Propiedades:

Bacteriología:

La cefuroxima axetil debe su actividad bactericida in vivo al compuesto original cefuroxima. La cefuroxima es un agente antibacteriano bien caracterizado y eficaz, que tiene actividad bactericida contra una gama amplia de microorganismos patógenos comunes, con inclusión de cepas productoras de ß-lactamasa. La cefuroxima tiene buena estabilidad ante la ß-lactamasa bacteriana y, consecuentemente, es activa contra muchas cepas resistentes a la ampicilina o resistentes a la amoxicilina. La acción bactericida de la cefuroxima es el resultado de la inhibición de la síntesis de las paredes celulares por medio de la fijación a proteínas blanco esenciales. La cefuroxima suele ser activa contra los siguientes microorganismos in vitro: Aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae (incluyendo cepas resistentes a la ampicilina). Haemophilus parainfluenzae. Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Neisseria gonorrhoeae (incluyendo cepas productoras de penicilinasa y no productoras de penicilinasa). Escherichia coli. Klebsiella, especies. Proteus mirabilis. Providencia, especies. Proteus rettgeri. Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis (incluyendo cepas productoras de penicilinasa, pero excluyendo cepas resistentes a la meticilina). Streptococcus pyogenes (y otros estreptococos ß-hemolíticos). Streptococcus pneumoniae. Streptococcus Grupo B (Streptococcus agalactiae). Anaerobios: Cocos grampositivos y cocos gramnegativos (incluyendo especies de Peptococcus y Peptostreptococcus). Bacilos grampositivos (incluyendo especies de Clostridium) y bacilos gramnegativos (incluyendo especies de Bacteroides y Fusobacterium). Propionibacterium, especies. Otros microorganismos: Borrelia burgdorferi. Los siguientes microorganismos

No son sensibles

a la cefuroxima: Clostridium difficile; Pseudomonas, especies; Campylobacter, especies. Acinetobacter calcoaceticus; Listeria monocytogenes; Cepas de Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis resistentes a la meticilina. Legionella, especies. Algunas cepas de los siguientes géneros no son sensibles a la cefuroxima: Enterococcus (Streptococcus) faecalis; Morganella morganii; Proteus vulgaris; Enterobacter, especies; Citrobacter, especies; Serratia, especies; Bacteroides fragilis.

Propiedades farmacocinéticas:

Después de la administración oral, la cefuroxima axetil se absorbe lentamente de las vías gastrointestinales y se hidroliza rápidamente en la mucosa intestinal y en la sangre, liberando cefuroxima a la circulación. La absorción óptima se produce cuando se administra poco después de una comida. Se producen niveles máximos en el suero (2-3 mg/L con una dosis de 125 mg, 4-6 mg/L con una dosis de 250 mg, 5-8 mg/L con una dosis de 500 mg y 9-14 mg/L con una dosis de 1g), aproximadamente 2 ó 3 horas después de la dosis, cuando se toma con alimentos, a diferencia de la dosis iv que alcanza inmediatamente un nivel máximo. La absorción de la cefuroxima de la suspensión es más prolongada en comparación con los comprimidos, lo que conduce a niveles máximos en el suero más bajos, tardíos, y biodisponibilidad sistémica ligeramente reducida (4-17% menor). Después de los niveles máximos, la vida media en el suero es entre 1 y 1.5 horas. La fijación a proteínas se ha establecido, en forma variable, como 33-50%, dependiendo de la metodología usada. La cefuroxima no se metaboliza, y se excreta por filtración glomerular y secreción tubular. La administración concurrente de probenecid aumenta el área por debajo de la curva de tiempo de la concentración media en el suero en 50%. Los niveles séricos de cefuroxima se reducen con diálisis.

Datos preclínicos de seguridad:

No hay datos adicionales pertinentes.

Presentaciones:

Zinnat 250 mg:

Envase conteniendo 10 comprimidos.

Zinnat 500 mg:

Envases conteniendo 8 y 14 comprimidos.

Posología:

El curso usual de la terapia es de siete días (límites 5 – 10 días). Para lograr una absorción óptima, Zinnat comprimidos debe tomarse después de las comidas.

Adultos:

La mayoría de las infecciones: 250 mg dos veces al día. Infecciones de las vías urinarias: 125 mg dos veces al día. Infecciones de las vías respiratorias inferiores de grado leve a moderado, p.ej., bronquitis: 250 mg dos veces al día. Infecciones de las vías respiratorias inferiores de grado más intenso o si se sospecha neumonía: 500 mg dos veces al día. Pielonefritis: 250 mg dos veces al día. Gonorrea no complicada: dosis única de 1g. Enfermedad de Lyme en adultos y niños mayores de 12 años de edad: 500 mg dos veces al día por 20 días.

Niños:

La mayoría de las infecciones: 125 mg, dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg diarios.Niños de dos años de edad, o mayores, con otitis media o, cuando sea apropiado, con infecciones más intensas: 250 mg, dos veces al día, hasta un máximo de 500 mg diarios. No hay experiencia con el uso de Zinnat en niños menores de 3 meses de edad. Los comprimidos de Zinnat no deben triturarse y, por tanto, no son adecuadas para el tratamiento de algunos pacientes, como los niños pequeños, que no pueden deglutir comprimidos. En los niños se puede usar la suspensión oral de Zinnat.

Efectos colaterales:

Los efectos adversos de la cefuroxima axetil son generalmente leves y de naturaleza transitoria. Las categorías de frecuencia de las reacciones adversas indicadas abajo son estimadas, puesto que para la mayor parte de las reacciones no se dispuso de datos adecuados (por ejemplo, de estudios controlados con placebo) para calcular la incidencia. Además, la incidencia de efectos adversos asociados con cefuroxima axetil puede variar de acuerdo a la indicación. Se usaron datos de estudios clínicos a gran escala para determinar la frecuencia de efectos adversos muy comunes a raros. Las frecuencias asignadas a todos los otros efectos adversos (es decir, a los que ocurren a <1 1="" 100="" 1000="" 1000),="" se="" determinaron="" principalmente="" usando="" datos="" posteriores="" a="" la="" comercialización,="" y="" refieren="" una="" tasa="" de="" comunicaciones="" más="" que="" frecuencia="" verdadera.="" no="" dispuso="" pruebas="" controladas="" con="" placebo.="" cuando="" las="" incidencias="" han="" calculado="" clínicas,="" basaron="" en="" relacionados="" el="" fármaco="" (evaluados="" por="" investigador).="" siguiente="" convención="" ha="" usado="" para="" clasificación="" frecuencia:="" muy="" común="" ³="" 10;="" <1="" 100;="" raro="" 10,000="" 1000;="" 10,000.=""

Infecciones e infestaciones:

Común: Proliferación de Candida.

Trastornos de la sangre y sistema linfático:

Común: Eosinofilia. No comunes: Prueba de Coombs positiva, trombocitopenia, leucopenia (a veces intensa). Muy raro: Anemia hemolítica. Las cefalosporinas, como clase, tienden a ser absorbidas en la superficie de las membranas de los eritrocitos, y reaccionan con los anticuerpos dirigidos contra el fármaco produciendo una prueba de Coombs positiva (que puede interferir con las pruebas cruzadas de sangre) y, muy raramente, anemia hemolítica.

Trastornos del sistema inmunitario:

Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo: No común:: Exantemas. Raros: Urticaria, prurito. Muy raros: Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero, anafilaxia.

Trastornos del sistema nervioso:

Común: Cefalea, mareos.

Trastornos gastrointestinales:

Comunes: Trastornos gastrointestinales, incluyendo diarrea, náusea, dolor abdominal. No común: Vómito. Raro: Colitis pseudomembranosa.

Trastornos hepatobiliares:

Común: Aumentos transitorios de los niveles de enzimas hepáticas [ALT (SGPT), AST (SGOT), LDH]. Muy raros: Ictericia (predominantemente colestásica), hepatitis.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

Muy raros: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática). Véanse también trastornos del sistema inmunitario.

Contraindicaciones:

Pacientes con hipersensibilidad conocida a antibióticos cefalosporínicos.

Precauciones:

Embarazo y lactancia:

No hay evidencia experimental de efectos embriopáticos o teratógenos atribuibles a la cefuroxima axetil pero, como es el caso con todos los fármacos, debe administrarse con cautela durante los meses iniciales del embarazo. La cefuroxima se excreta en la leche humana y, consecuentemente, debe tenerse precaución cuando se administra cefuroxima axetil a una madre lactante.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos

Como este medicamento es capaz de ocasionar mareos, se debe advertir a los pacientes que sean precavidos al conducir vehículos u operar maquinaria.

Interacciones medicamentosas:

Los fármacos que reducen la acidez gástrica pueden causar una biodisponibilidad más baja de Zinnat comparada con la del estado de ayuno, y tienden a cancelar el efecto de la absorción postprandial favorecida. Al igual que otros antibióticos, Zinnat es capaz de afectar la microflora intestinal, produciendo una disminución en la reabsorción de estrógenos y reduciendo la eficacia de los anticonceptivos orales combinados. Como se puede presentar un resultado negativo falso en la prueba del ferrocianuro, se recomienda que se usen los métodos de oxidasa de glucosa o hexocinasa, para determinar los niveles de glucosa en la sangre y en el plasma, en los pacientes que reciben cefuroxima axetil. Este antibiótico no interfiere con el análisis de picrato alcalino para la creatinina.
Definiciones médicas / Glosario
  1. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  2. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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