Prospecto y para qué sirve WESTHIDROXO SOLUCION INYECTABLE

WESTHIDROXO

SOLUCION INYECTABLE
Tratamiento de las neuritis y la anemia perniciosa

BRULUART, S.A., IMPORTADORA Y MANUFACTURERA

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DENOMINACION GENERICA:

Hidroxocobalamina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ampolleta contiene:

Hidroxocobalamina ...... 100 mcg

Vehículo, cbp ............ 2 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Auxiliar en el tratamiento de neuritis y polineuritis, neuritis etílica y diabética. Para el tratamiento de la anemia perniciosa.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La vitamina B12 propiamente dicha es la cianocobalamina y posee un grupo cianuro mientras que la vitamina B12 A semisintética o hidroxocobalamina se diferencia de la anterior por tener un grupo hidroxilo en vez de cianuro aunque ambas poseen la misma actividad hematopoyética. La inyección parenteral de hidroxocobalamina produce efectos sorprendentemente benéficos en la anemia perniciosa, en algunas horas el paciente experimenta aumento de sus fuerzas y del aspecto, y en varios días desaparece la palidez.

La hidroxocobalamina interviene en los procesos metabólicos por intermedio de sus coenzimas. Se absorbe fácilmente cuando se administra por vía intramuscular y la concentración sanguínea se eleva llegando al máximo en 4 a 5 horas declinando en el transcurso de 72 horas. Con la hidroxocobalamina se obtienen niveles sanguíneos mucho más altos y sostenidos que con la cianocobalamina. Se almacena en el hígado y es excretada en forma libre por el riñón en 80 a 90%.

La excreción es en 50 a 60%. Los experimentos efectuados con los métodos de clearance demuestran que la hidroxocobalamina se elimina totalmente por filtración glomerular y por la bilis. La vida media de la B12 es de alrededor de 5 días.

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicado en personas hipersensibles a los componentes de la fórmula. Policitemia vera.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No administrar en el tratamiento de la anemia megaloblástica durante el embarazo; si fuera necesario su administración en estos estados el médico tratante debe valorar el riesgo/beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En personas hipersensibles puede producir rash, náuseas, vómito, y en ocasiones choque anafiláctico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Los pacientes con anemia perniciosa pueden manifestar una respuesta disminuida si se les administra conjuntamente con cloranfenicol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Aunque los pacientes con anemia perniciosa mejoran notablemente puede haber recaídas por lo que se sugiere efectuar una biometría hemática de control.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Aun cuando está contraindicado en el embarazo que cursa con anemia megaloblástica no se tienen datos que confirmen alteraciones en estos estudios.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Aplicar una ampolleta diariamente o cada tercer día durante el tiempo que el médico juzgue necesario.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

A las dosis sugeridas no se ha presentado esta situación.

PRESENTACIONES:

Caja con 3 ampolletas de 2 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en un lugar fresco y seco. Y protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S.A.
Geranios Núm. 9
Colonia San Francisco Chilpan
54940 Tultitlán, Edo. de México

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Reg. Núm. 62654, SSA IV
Precauciones