Vivotif Cápsulas Duras Gastrorresistentes

Para qué sirve Vivotif Cápsulas Duras Gastrorresistentes , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es vivotif y para qué sirve

Elpaquetecontienetrescápsulascon recubrimiento entéricodeVivotif.Unacápsulaesuna dosis.Vivotifes unavacuna queofreceprotecciónactivacontra la fiebretifoideaen niñosa partir de 3años yen adultos.Lavacuna está indicadapara personasque viajanopermanecen enlos paísesdondeexisteel riesgode contraerla fiebretifoidea.Sumédicole indicarásitiene queservacunadocontra lafiebre tifoideay cuándodebevacunarse.Véase tambiénla sección3 de esteprospecto.La fiebre tifoideaescausadapor unainfeccióncon una bacteria llamadaSalmonella typhi.Ustedpuede contraerla fiebretifoideadelos alimentosoel aguaquecontieneestasbacterias.Sintratamientoantibióticoespecial, la fiebretifoideapuede serfatal.Las bacteriasenVivotifhansidoalteradasde manera quenopuedecausarla fiebre tifoidea, perosi puedenestimular el sistemainmunológicoparaquepuedaproteger alas personasvacunadascontrala bacteria quecausala fiebretifoidea.Sin embargo, notodas laspersonasvacunadasestaráncompletamenteprotegidascontra lafiebre tifoidea, inclusodespués deun ciclo completodeVivotif.Laprotecciónsóloduraun máximo de tresaños.Por lo tanto,inclusosihasidovacunado,usted debetomartodaslasprecauciones necesarias para evitarlos alimentoso aguaquepuedancontenerla bacteriaque causala fiebre tifoidea.

2 que necesita saber antes de empezar a tomar vivo

Esta vacuna ayuda a proteger frente a la fiebre tifoidea y está indicada solo a partir de los 3 años de edad.

No tome VIVOTIF

sies alérgicoa los principios activoso acualquieradelos demás componentesde este medicamento (incluidos en la sección 6)en elcaso deinmunodeficiencia congénitao adquirida,incluyendotratamientosconmedicamentosinmunosupresoresy anti-mitóticodurante 3días después del tratamientoconantibióticos,debido aunaposible inhibicióndel crecimientodelasbacterias vivasenla vacunaen elcaso deenfermedadagudacon fiebre e infeccióngastrointestinal aguda.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vivotif.

Niños

La vacuna es adecuada para niños a partir de 3 años.

Toma de Vivotif con otrosmedicamentos

Si usted planea tomar pastillas para la malaria, debe esperar tres días entre la toma de la última dosis de Vivotify el inicio del tratamiento de la malaria. Se recomienda que la profilaxis de la malaria seinicieen la última semana antes del viaje.Vivotif se puede administrar al mismo tiempo como la cloroquina contra la malaria drogas, la mefloquina, la combinación de drogas pirimetamina /sulfadoxina o atovacuona /proguanil. Si el tratamiento de la malaria se ha iniciado con otros medicamentos contra la malaria que los anteriores, deben ser detenidos y Vivotif sólo debe administrarse después de tres días.Si usted necesita tener la vacuna contra la fiebre amarilla o una vacuna oral contra la poliomielitis antes de viajar, estas se pueden dar durante el tratamiento con Vivotif.Comuniquea su médico ofarmacéuticoqueestátomando, hatomadorecientementeo podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo,lactanciay fertilidad

La inocuidad de esta vacuna no ha sido establecida durante el embarazo o la lactancia.

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizarestemedicamento.

Conducción y uso de máquinas

No hay indicios de que la vacuna podría afectar negativamente a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Vivotif contiene Lactosa y Sacarosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3 cómo tomar vivotif

Siga exactamente las instrucciones de administración deeste medicamentoindicadas por su médicoo farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Una dosis inmunizante, paraniños y adultos, consta de 1 cápsula. La vacunación completa consta de 3 cápsulasque seránadministradasconintervalos de 2 días.

Tome la cápsula una hora antes de la comida con un líquido frío o tibio (agua o leche). Las cápsulas deben ser tragadas y no deben masticarse. No abra las cápsulas.

El efecto protector comienza 10 días después de la administración y persiste durante al menos un año completo, en las personas en condiciones de repetición o continuación de la exposición a Salmonella, durante al menos 3 años. En el caso de viajes de zonas no endémicas a zonas endémicas, se recomienda una dosis de refuerzo anual de la vacuna.

Si toma más Vivotif del que debiera

De cinco a ocho dosis de Vivotif conteniendo310 x 1010bacterias vivas fueron administradas a 155 adultos sanos. Con esta dosis, que escomo mínimo5 veces superior a la dosis recomendadaestándar, no fueron observados efectos secundarios tales como vómitos, dolor abdominal o fiebre.

Si por accidente se toman las tres dosis a la vez, no es de temer la aparición de consecuencias serias y no se deben tomar por consiguiente medidas especiales. Esto no significa, sin embargo, garantía de éxito de la vacunación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, contacte con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Vivotif

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si no se toman todas las cápsulas, la protección de la vacuna es dudosa, y en estos casos debe realizarse de nuevo una vacunación completa (3 cápsulas).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Vivotif puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir al tomar Vivotif: dolor abdominal, náuseas, dolor de cabeza, fiebre, diarrea, vómitos, erupciones en la piel, cansancio, malestar general, escalofríos, mareos, hormigueo, dolor muscular y articular, y las reacciones alérgicas.

Estos síntomas desaparecen espontáneamente en unos pocos días.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5 conservación de vivotif

Mantenereste medicamentofuera dela vista y delalcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envasedespués de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservaren nevera (entre2º y8ºC) y protegido de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e informaciÓn adicional

Composición de VIVOTIF

Elprincipio activoes:Gérmenes vivos deSalmonella typhi Ty21a…no menos de 2 x 109.

Los demás componentes son:gérmenes inactivados deSalmonella typhi Ty21a….5-50 x 109.

Sacarosa,Lactosaanhidra,Ácido ascórbico,Hy-case, Estearato de magnesio. Cápsula de gelatina:Dióxido de titanio, Eritrosina, Óxido de hierro amarillo, Óxido de hierro rojo, Hidroxipropil-metilcelulosa ftalato, etilenglicol, dibutil ftalato, dietil ftalato.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada envase contiene un blíster con 3 cápsulas de color salmón y blanco.

Titular de la autorización de comercialización

PAXVAX LTD.

1 Victoria Square

B1 1BD Birmingham

Reino Unido

Representante local:

PAXVAX SPAIN, S.L.

C/Pinar, 7 5º izda.

28006Madrid

España

Responsable de la fabricación

IL-CSM Clinical Supplies Management GmbH

Marie-Curie-Str.8, D-79539 Lörrach, Alemania.

Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.es/

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