Venlafaxina Retard Stada 75 Mg

Para qué sirve Venlafaxina Retard Stada 75 Mg, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es venlafaxina retard stada y para qué sirve

Venlafaxina Retard STADA es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos sirve paratratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que estándeprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No secomprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles deserotonina y noradrenalina en el cerebro.

Venlafaxina Retard STADA es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina Retard STADA tambiénes un tratamiento para adultos con el siguiente trastorno de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo oevitación de las situaciones sociales).Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.

2 qué necesita saber antes de empezar a tomar venl

No tome Venlafaxina Retard STADA

Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos enla sección 6).

Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, algún medicamentoconocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible, usado para tratar la depresión ola enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con otros medicamentos, comoVenlafaxina Retard STADA, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales.

Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina Retard STADA antes detomar cualquier IMAO irreversible (ver también las secciones “Síndrome serotoninérgico” y “Uso deVenlafaxina Retard STADA con otros medicamentos”)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Venlafaxina Retard STADA.

Si utiliza otros medicamentos que tomados al mismo tiempo que Venlafaxina Retard STADA podríanaumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección “Uso de Venlafaxina RetardSTADA con otros medicamentos”)

Si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.

Si tiene antecedentes de problemas cardiacos.

Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones).

Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).

Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornoshemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia.

Si sus niveles de colesterol aumentan.

Si tiene antecedentes de, o si alguien de su familia ha tenido, manía o trastorno bipolar (sentirsesobreexcitado o eufórico).

Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

Venlafaxina Retard STADA puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estarquieto. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.

Si se le puede aplicar cualquiera de estas situaciones, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina RetardSTADA.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño osuicidarse. Esto puede aumentar al comenzar a tomar antidepresivos, debido a que todos estos medicamentostardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.

Es más probable que le suceda esto:

Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.

Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del riesgo deconductas suicidas en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con enfermedades psiquiátricas que setrataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico oacuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de

ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión oansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.

Sequedad bucal

Se ha informado sequedad de boca en el 10% de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar elriesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad

Venlafaxina Retard STADA no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentesmenores de 18 años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectosadversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión,comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctorque le corresponda puede prescribir Venlafaxina Retard STADA a pacientes menores de 18 años cuando decidaque es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Venlafaxina RetardSTADA a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debeinformar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente, cuandoestos pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina Retard STADA. Además, todavía no se handemostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, lamadurez y el desarrollo cognitivo y conductual, de Venlafaxina Retard.

Uso de Venlafaxina Retard STADA con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener queempezar autilizarcualquier otro medicamento.

Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Retard STADA con otros medicamentos.

No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remediosnaturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: ver sección “Qué necesita saber antes de empezar a tomarVenlafaxina Retard STADA”)

Síndrome serotoninérgico:

El síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver sección “Posibles Efectos Adversos”),puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otrosmedicamentos.

Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

triptanes (usados para la migraña)

medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o medicamentosque contienen litio

medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)

medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la depresión)

medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)

medicamentos que contienen tramadol (un analgésico)

productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum perforatum”, un remedionatural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve)

productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes:

Inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal,cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. Consiga atenciónmédica inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.

Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina Retard STADA y deben usarse conprecaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentosque contienen:

Ketoconazol (un medicamento antifúngico)

Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos)

Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos)

Toma de Venlafaxina Retard STADA con los alimentos y bebidas

Venlafaxina Retard STADA debe tomarse con alimentos (ver sección 3 “Como tomar Venlafaxina Retard

STADA”).

Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina Retard STADA.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarseembarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe tomarVenlafaxina Retard STADA tras discutir con su médico los posibles beneficios y los posibles riesgos para elniño no nacido.

Si está tomando Venlafaxina Retard STADA durante el embarazo, dígaselo a su matrona y/o médico. Cuando setoman durante el embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos inhibidores de la recaptaciónde serotonina: ISRS), pueden aumentar el riesgo de que el bebé sufra una enfermedad grave llamadahipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), ocasionado que el niño respire más rápido yparezca azulado. Estos síntomas generalmente comienzan durante las primeras 24 horas después del nacimiento.Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente con un médico y/o matrona.

Si está tomando Venlafaxina Retard STADA durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y/o médico ya quesu bebé podría tener algunos síntomas cuando nazca. Estos síntomas normalmente comienzan durante lasprimeras 24 horas una vez que el bebé haya nacido. Éstos incluyen problemas en la alimentación y problemascon la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con sumédico y/o comadrona quienes podrán aconsejarla.

Venlafaxina Retard pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar elcaso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con VenlafaxinaRetard STADA.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Venlafaxina Retard STADA.

Venlafaxina Retard STADA contiene sacarosa

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,consulte con él antes de tomar este medicamento.

3 cómo venlafaxina retard stada

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso deduda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad social es de 75mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de375 mg al día para la depresión. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día.

Tome Venlafaxina Retard STADA aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por lanoche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.

Venlafaxina Retard STADA debe tomarse con comida.

Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis deVenlaxina Retard STADA sea diferente.

No deje de tomar Venlafaxina Retard STADA sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe eltratamiento con Venlafaxina Retard STADA”).

Si toma más Venlafaxina Retard STADA del que debe

Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlafaxina Retard STADA que larecetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia (que vadesde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.

Si olvidó tomar Venlafaxina Retard STADA

Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis,sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria deVenlafaxina Retard STADA, que le han recetado en un día.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard STADA

No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Sisu médico cree que ya no necesita Venlafaxina Retard STADA, puede pedirle que reduzca la dosis lentamenteantes de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personasdejan de utilizar Venlafaxina Retard, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis sereduce muy rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta deestabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea,nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones, sensaciones dedescarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.

Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina RetardSTADA. Siexperimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le démás consejos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard STADA puede producir efectos adversos, aunque notodas las personas los sufran.

No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar Venlafaxina

Retard STADA. Dentro de las cápsulas de Venlafaxina Retard STADA hay esferoides o pequeñas bolitasblancas que contienen el principio activo venlafaxina. Estos esferoides se liberan de la cápsula en el tractogastrointestinal. Dado que los esferoides se desplazan a lo largo de la longitud del tracto gastrointestinal,venlafaxina se libera lentamente. La “vaina” del esferoide permanece sin disolverse y se elimina en lasheces. Por tanto, aunque pueda ver esferoides en sus heces, su dosis de venlafaxina se ha absorbido.

Reacciones alérgicas

Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina Retard STADA. Comuníqueselo asu médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:

Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar.

Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.

Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o unasensación de calor.

Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida, que a menudo pica)graves.

Efectos adversos graves

Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente:

problemas de corazón, como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial.

problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas.

problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques

problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia.

retirada del tratamiento (ver sección “Cómo tomar Venlafaxina Retard STADA, Si interrumpe eltratamiento con Venlafaxina Retard STADA”).

Lista completa de efectos adversos

La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente forma:

Muy frecuente

Afecta a más de 1 de cada 10 pacientes

Frecuente

Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

Poco frecuente

Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

Raro

Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

Desconocido

No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

Trastornos sanguíneos

Poco frecuentes: aparición de cardenales, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, quepuede ser un signo de hemorragia interna.

Desconocidos:número reducido de plaquetas en la sangre, que conduce a un aumento del riesgo decardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo deinfección.

Trastornos del metabolismo/nutricionales

Frecuentes: pérdida de peso, aumento del colesterol.

Poco frecuentes: aumento de peso.

Desconocidos:ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas; disminución de losniveles de sodio en sangre; picor, ojos o piel amarilla, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que sonsíntomas de inflamación del hígado (hepatitis); confusión, exceso de ingesta de agua (conocido comosíndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética -SIADH); producción anómala de lechematerna.

Trastornos del sistema nervioso:

Muy frecuentes: sequedad de boca, dolor de cabeza.

Frecuentes: sueños anómalos; disminución de la libido; mareos; aumento del tono muscular; insomnio;nerviosismo; hormigueo; sedación; temblores; confusión;

Poco frecuentes: falta de sentimientos o emociones; alucinaciones; movimiento involuntario de losmúsculos; agitación; alteración del equilibrio y la coordinación.

Raros: una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer en reposo; convulsiones oataques; sobreexcitación o euforia.

Desconocidos: una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación y sudoración, o siexperimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas deestados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sensaciones eufóricas, somnolencia,movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración omúsculos rígidos, que son síntomas de síndrome serotoninérgico; desorientación y confusión a menudoacompañados de alucinaciones (delirio); rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios;pensamientos de hacerse daño o suicidarse.

Trastornos de la vista y de los oídos

Frecuentes: visión borrosa.

Poco frecuentes: percepción alterada del gusto, zumbido de oídos (tinnitus).

Desconocidos: dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa.

Trastornos cardiacos o circulatorios

Frecuentes: aumento de la tensión arterial, sofocos, palpitaciones.

Poco frecuentes: sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa), desmayos, latido cardiacorápido.

Desconocidos:disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puedeconducir a desmayos.

Trastornos del sistema respiratorio

Frecuentes: bostezos.

Desconocidos: tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas deinflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar).

Trastornos digestivos

Muy frecuentes: náuseas.

Frecuentes: disminución del apetito, estreñimiento, vómitos.

Poco frecuentes: rechinar de los dientes, diarrea.

Desconocidos:dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino,hígado o páncreas).

Trastornos de la piel

Muy frecuentes: sudoración (incluyendo sudores nocturnos).

Poco frecuentes: erupción cutánea, caída del cabello anómala.

Desconocidos: erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupcióncutánea leve.

Trastornos musculares

Desconocidos: dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis).

Trastornos del sistema urinario

Frecuentes: dificultades para orinar; aumento de la frecuencia de micción.

Poco frecuentes: incapacidad para orinar.

Trastornos sexuales y de la reproducción

Frecuentes: eyaculación / orgasmo anómalos (varones), falta de orgasmo, disfunción eréctil (impotencia);irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular.

Poco frecuentes: orgasmo anómalo (mujeres).

General

Frecuentes: debilidad (astenia), escalofríos.

Poco frecuentes: sensibilidad a la luz del sol.

Desconocidos:hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo conerupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave).

Venlafaxina Retard STADA produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente,tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los nivelessanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina Retard STADA puedereducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición decardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, enparticular si ha estado tomando Venlafaxina Retard durante mucho tiempo.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5 conservación de venlafaxina retard stada

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Venlafaxina Retard STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después deCAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No almacenar a temperatura superior a 30°C.

Los medicamentosno se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de venlafaxina retard stada75 mg cápsu

El principio activo esvenlafaxina (hidrocloruro). Cada cápsula contiene75mg del principio activo venlafaxina (hidrocloruro).

Los demás componentes son: esfera de azúcar 20 (sacarosa y almidón de maíz), ácido esteárico, etilcelulosa y talco.

Componentes de la cápsula: gelatina y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Venlafaxina Retard STADA75mg se presenta en forma decápsulas duras de liberación prolongada. Las cápsulas son de gelatina dura que contienen esferoides blancos o blanquecinos de aproximadamente1 mmde diámetro,con tapa y cuerpo de colorblanco opaco.

Venlafaxina Retard STADA 75mg se presenta enenvases que contienen 30 cápsulas duras de liberación prolongada.

Otras presentaciones

Venlafaxina Retard STADA 150mg cápsulasdurasde liberación prolongada EFG.

Titular de la autorización de comercialización y r

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Responsable de la fabricación:

Valpharma International S.p.A.

Via G. Morgagni, 2

61016 Pennabilli (Pesaro-Urbino)

Italia

ó

STARPHARMA LTD.

HF 79, A-B Hal Far Industrial Estate (Birzebbugia)

BBG07 – Malta

ó

FARMALIDER,S.A.

Aragoneses, 15 (Alcobendas)

28108- España

Fecha de la última revisión de este prospecto en Marzo de 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

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