Valsartan/hidroclorotiazida Krka 160 Mg/12,5 Mg

Valsartán/HidroclorotiazidaKrkacomprimidosrecubiertosconpelículacontienedosprincipiosactivosconocidoscomovalsartánehidroclorotiazida.Estoscomponentesayudanacontrolarlapresiónarterialelevada(hipertensión).

• Valsartánperteneceaunaclasedemedicamentosconocidoscomo“antagonistasdelosreceptoresdelaangiotensinaII”queayudanacontrolarlapresiónarterialelevada.LaangiotensinaIIesunasustanciadelcuerpoquehacequelosvasossanguíneosseestrechen,causandounaumentodelapresiónarterial.ValsartánactúabloqueandoelefectodelaangiotensinaII.Comoconsecuencia,losvasossanguíneosserelajanylapresiónarterialdisminuye.

• Hidroclorotiazidaperteneceaunaclasedemedicamentosconocidoscomodiuréticostiazídicos.Hidroclorotiazidaaumentaladiuresis,loquetambiéndisminuyelapresiónarterial.

Valsartán/HidroclorotiazidaKrkaseusaparatratarlapresiónarterialelevadaquenosecontrolaadecuadamenteconelusodeunúnicocomponente.

Lahipertensiónaumentalacargadelcorazónydelasarterias.Sinosetrata,puededañarlosvasossanguíneosdelcerebro,corazónyriñonesypuedeprovocarunaapoplejía,insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.

NotomeValsartán/HidroclorotiazidaKrka

• siesalérgicoavalsartán,hidroclorotiazida,derivadosdelassulfonamidas(sustanciasquímicamenterelacionadasconlahidroclorotiazida)oacualquieradelosdemáscomponentesdeestemedicamento(incluidosenlasección6);
• siestáembarazadademásde3meses(encualquiercaso,esmejorevitarValsartán/Hidroclorotiazida Krkatambiénaliniciodesuembarazo–versecciónEmbarazo, lactancia y fertilidad);
• sisufreunaenfermedaddehígadograve,destruccióndelosconductosbiliarespequeñosenelhígado(cirrosisbiliar)queconduceaunacúmulodelabilisenelhígado(colestasis);
• sisufreunaenfermedaddelriñóngrave;
• sinopuedeproducirorina(anuria);
• siestásiendosometidoadiálisis;
• sitienenivelesdepotasioosodioensangremásbajosdelonormal,osilosnivelesdecalciodesusangresonmásaltosdelonormalapesardeltratamiento;
• sitienegota.

Sialgunadeestassituacionesleafecta,notomeestemedicamentoyconsulteconsumédico.

Advertenciasyprecauciones

TengaespecialcuidadoconValsartán/HidroclorotiazidaKrka

• siestáutilizandomedicamentosahorradoresdepotasio,suplementosdepotasio,sustitutosdelasalquecontenganpotasiouotrosmedicamentosqueaumentanlacantidaddepotasioensangre,comolaheparina.Su médico puede considerar necesario controlar los niveles de potasio regularmente;
• sitienelosnivelesdepotasioensangrebajos;
• siexperimentadiarreaovómitosgraves;
• siestátomandodosisaltasdeundiurético;
• sisufreunaenfermedaddelcorazóngrave;
• sisufre enfermedad cardiaca grave;
• sisufreunestrechamientodelaarteriadelriñón;
• sisehasometidorecientementeauntransplantederiñón;
• si sufre hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormonaaldosterona.Enestecaso,noserecomiendaValsartán/HidroclorotiazidaKrka;
• sisufreunaenfermedadderiñónodehígado;
• sitienefiebre,erupcióncutáneaydolorenlasarticulaciones,quepuedensersignosdelupuseritematososistémico(LES, unaconocidaenfermedadautoinmune);
• sisufrediabetes,gota,tienenivelesaltosdecolesterololípidosensangre;
• sihasufridopreviamenteunareacciónalérgicaconelusodeotromedicamentodeestaclaseparadisminuirlapresiónarterial(antagonistasdelreceptordelaangiotensinaII),osisufrealgúntipodealergiaoasma;
• si experimenta una pérdida de visión o dolor ocular. Estos podrían ser los síntomas de un aumento de la presión en el ojo y puede suceder durante un período de tiempo que oscila entre varias horas y una semana tras la toma de Valsartán/Hidroclorotiazida Krka. Si no se trata, esto puede llevar a la pérdida permanente de la visión. Usted podría tener más riesgo de desarrollarlo si ha sufrido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas anteriormente;
• puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.

Sialgunadeestassituacionesleafecta,consulteconsumédico.

Niñosyadolescentes

NoserecomiendaelusodeValsartán/HidroclorotiazidaKrkaenniñosyadolescentes(menoresde18años).

Debe consultar a su médico si cree que está (o pudiera estar) embarazada. Valsartán/hidroclorotiazida no está recomendado en las primeras etapas del embarazo, y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar serios daños a su bebé si se usa en esa etapa (ver sección Embarazo, lactancia y fertilidad).

UsodeValsartán/HidroclorotiazidaKrkaconotrosmedicamentos

Informeasumédicoofarmacéuticosiestátomando, hatomadorecientementeopodríaquetenerquetomarcualquierotromedicamento.

ElefectodeltratamientoconValsartán/HidroclorotiazidaKrkapuedeversealteradosisetomajuntoconciertosmedicamentos.Puedesernecesariocambiarladosis,tomarotrasprecaucioneso,enalgunoscasos,finalizareltratamientodealgunodelosmedicamentos.Estoesespecialmenteaplicablealossiguientesmedicamentos:

• litio,unmedicamentoutilizadoparaeltratamientodealgunostiposdeenfermedadespsiquiátricas,
• medicamentososustanciasquepuedenaumentarlacantidaddepotasioenlasangre.Estosincluyensuplementosdepotasioosustitutosdelasalquecontienenpotasio,medicamentosahorradoresdepotasioyheparina,
• medicamentosquepuedendisminuirlacantidaddepotasioensangre,talescomolosdiuréticos(medicamentosparaorinar),corticosteroides,laxantes,carbenoxolona,amfotericinaopenicilinaG,
• medicamentosquepuedeninducir“torsadesdepointes”(latidosirregularesdelcorazón),talescomoantiarrítmicos(medicamentosutilizadosparatratarproblemasdecorazón)yalgunosantipsicóticos,
• medicamentosquepuedenreducirlacantidaddesodioensangre,talescomoantidepresivos,antipsicóticos,antiepilépticos,
• medicamentosparatratarlagota,comoalopurinol,probenecid,sulfinpirazona,
• vitaminaDterapéuticaysuplementosdecalcio,
• medicamentosparatratarladiabetes(antidiabéticosoralescomolametformina o insulina),
• otrosmedicamentosparadisminuirlapresiónarterialincluyendometildopa,
• medicamentosqueaumentanlapresiónarterial,comolanoradrenalinaolaadrenalina,
• digoxinauotrosglicósidosdigitálicos(medicamentosusadosparatratarproblemasdecorazón),
• medicamentosquepuedenaumentarlosnivelesdeazúcarensangre,comoladiazoxidaolosbetabloqueantes,
• medicamentoscitotóxicos(usadosparatratarelcáncer),comoelmetotrexatoolaciclofosfamida,
• medicamentosparaeldolorcomolosagentesantiinflamatoriosnoesteroideos(AINE),incluyendolosinhibidoresselectivosdelaciclooxigenasa2(inhibidoresdeaCOX2)yelácidoacetilsalicílicoendosissuperioresa3g,
• relajantesmusculares,comolatubocurarina,
• medicamentosanticolinérgicos(medicamentosusadosparatratarunagranvariedaddetrastornoscomoloscalambresgastrointestinales,espasmosdelavejigaurinaria,asma,mareosalviajar,espasmosmusculares,enfermedaddeParkinsonycomoayudaparalaanestesia),
• amantadina(medicamentousadoparatratarlaenfermedaddeParkinsonytambiénparatrataroprevenirdeterminadasenfermedadescausadasporvirus),
• colestiraminaycolestipol(medicamentosusadosprincipalmenteparatratarnivelesaltosdelípidosensangre),
• ciclosporina,unmedicamentousadoparaevitarelrechazodeórganostrasplantado,
• alcohol,medicamentosparadormiryanestésicos(medicamentosconefectosedanteoparaeldolorusadosporejemploencasodecirugía),
• mediosdecontrasteyodados(usadosparalosexámenesdediagnósticoporimagen).

TomadeValsartán/HidroclorotiazidaKrkaconlosalimentos,bebidasyalcohol

PuedetomarValsartán/HidroclorotiazidaKrkaconosinalimentos.

Evitetomaralcoholhastaquenolohayaconsultadoasumédico.Elalcoholpuededisminuirtodavíamássupresiónarterialy/oaumentarlaposibilidaddemareosysensacióndedebilidad.

Embarazo,lactancia y fertilidad

Siestáembarazadaoenperiododelactancia,creequepodríaestarembarazadaotieneintencióndequedarseembarazada,consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.

• Debeinformarasumédicosiestáembarazada,(o pudiera estar)embarazada.

Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Valsart án/Hidroclorotiazida Krka antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Valsart án/Hidroclorotiazida Krka al inicio del embarazo y en ningún caso debeadministrarsea partirdeltercermesdeembarazoyaquepuedecausardañosgravesa subebécuandoseadministraa partirdeesemomento.

• Informe a su médico si va a iniciar o está en período de lactancia.

No se recomienda administrar Valsartán/Hidroclorotiazida Krka a mujeres durante este periodo y su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.

Conducciónyusodemáquinas

Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Valsartán/Hidroclorotiazida Krka. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán/ Hidroclorotiazida Krka puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.

Valsartán/HidroclorotiazidaKrkacontienelactosa.Sisumédicolehaindicadoquepadeceunaintoleranciaaciertosazúcares,consulteconélantesdetomarestemedicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien.

SumédicoleindicaráexactamentecuántoscomprimidosdeValsartán/HidroclorotiazidaKrkadebetomar.

Dependiendodecómorespondaustedaltratamiento,sumédicopuedesugeriraumentarodisminuirladosis.

• LadosishabitualdeValsartán/HidroclorotiazidaKrkaesdeuncomprimidoaldía.
• Nocambieladosisniinterrumpaeltratamientosinconsultarasumédico.
• Estemedicamentosedebetomaralamismahoratodoslosdías,normalmenteporlasmañanas.
• Puedetomarestemedicamentocon osinalimentos.
• Tragueelcomprimidoconunvasodeagua.

SitomamásValsartán/HidroclorotiazidaKrkadelquedebe

Sinotaunfuertemareoy/odesmayo,túmbeseycontacteconsumédicoinmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

SiolvidótomarValsartán/HidroclorotiazidaKrka

Siolvidatomarunadosis,tómelatanprontocomolorecuerde.Noobstante,siescasilahoradeladosissiguiente,omitaladosisolvidada.

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.

SiinterrumpeeltratamientoconValsartán/HidroclorotiazidaKrka

SidejasutratamientoconValsartán/HidroclorotiazidaKrkasuhipertensiónpuedeempeorar.Nodejedetomarelmedicamentoamenosqueseloindiquesumédico.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoofarmacéutico.

Aligualquetodoslosmedicamentos,este medicamentopuedeproducirefectosadversos,aunquenotodaslaspersonaslossufran.

Los efectos adversos pueden ocurrir con ciertas frecuencias, que se definen de la siguiente manera:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Algunosefectosadversospuedensergravesyrequierenatenciónmédicainmediata:

Deberávisitarasumédicoinmediatamentesinotasíntomasdeangioedema,talescomo:

• hinchazónenlacara,lenguaofaringe
• dificultadparatragar
• urticariaydificultadpararespirar.

Otrosefectosadversosincluyen:

Pocofrecuentes

• tos
• presiónarterialbaja
• mareo
• deshidratación(consíntomasdesed,bocaylenguasecas,reduccióndelafrecuenciadeurinación,orinadecoloroscuro,pielseca)
• dolormuscular
• cansancio
• hormigueooentumecimiento
• visiónborrosa
• ruidos(p.ej.pitidosozumbido)enlosoídos.

Muyraros

• mareo
• diarrea
• dolorenlasarticulaciones

Frecuencianoconocida

• dificultadalrespirar
• disminuciónseveradeladiuresis
• nivelbajodesodioenlasangre(que,encasosgraves,puedenprovocarcansancio,confusión,fasciculaciónmusculary/oconvulsiones)
• nivelbajodepotasioensangre(avecescondebilidadmuscular,espasmosmusculares,ritmocardiacoanormal)
• nivel bajo de células blancas en la sangre (con síntomas como fiebre, infecciones en la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones, debilidad
• aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos)
• aumento del nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (que pueden indicar una funcionamiento anormal del riñón)
• aumentodelniveldeácidoúricoensangre(que,encasosgraves,puededesencadenarunataquedegota)
• síncope(desmayo)

Lossiguientesefectosadversossehancomunicadoconmedicamentosquecontienenvalsartánohidroclorotiazidaporseparado:

Valsartán

Pocofrecuentes

• sensaciónderotación
• dolorabdominal

Noconocida

• erupcióncutáneaconosinpicorjuntoconalgunodelossiguientessignososíntomas:fiebre,dolorenlasarticulaciones,dolormuscular,inflamacióndelosnóduloslinfáticosy/osíntomassimilaresalosdelagripe
• erupcióncutánea,manchasrojo­púrpura,fiebre,picor(síntomasdeinflamacióndelosvasossanguíneos)
• nivelbajodeplaquetas(avecesconsangradoocontusionesmásfrecuentesdelohabitual)
• nivelelevadodepotasioensangre(avecesconespasmosmusculares,ritmocardiacoanormal)
• reaccionesalérgicas(consíntomascomoerupcióncutánea,picor,urticaria,dificultadalrespirarotragar,mareo)
• hinchazónprincipalmentedelacaraylagarganta;erupcióncutánea;picor
• elevacióndelosvaloresdelafunciónhepática
• disminucióndelniveldehemoglobinayreduccióndelporcentajedeglóbulosrojosenlasangre(que,encasosgraves,puedenocasionarunaanemia)
• insuficienciarenal
• nivelbajodesodioensangre(que,encasosgraves,puedeprovocarcansancio,confusión,fasciculaciónmusculary/oconvulsiones)

Hidroclorotiazida

Muyfrecuentes

• nivelesbajosdepotasioensangre
• auments