Tolgel Gel

TOLGEL

GEL
Analgésico, antiinflamatorio y rubefaciente tópico

SOLFRAN, S.A., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Salicilato de metilo, mentol y aceite esencial de eucalipto.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g contienen:

Salicilato de metilo …….. 12.73 g

Mentol …………………… 5.85 g

Aceite esencial de
eucalipto ……………… 0.20 ml

Excipiente, cbp ………… 100.00 g

Indicaciones terapeuticas:

• Analgésico, antiinflamatorio y rubefaciente tópico. Por sus propiedades antiinflamatoria, analgésica y rubefaciente, el producto penetra a los tejidos inflamados provocando calor y relajación muscular en la zona afectada, así como alivio del dolor en forma inmediata.
• El producto está indicado para el tratamiento y alivio de los síntomas asociados a patologías del sistema musculoesquelético: esguinces, distensiones musculares, luxaciones, bursitis, tenonitis, sinovitis, mialgias, periartritis, tortícolis y golpes causados por la actividad deportiva.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El producto penetra rápidamente en la piel y se concentra selectivamente en los tejidos inflamados, alcanzando rápidamente las concentraciones necesarias para asegurar el efecto analgésico-antiinflamatorio, gracias a su forma farmacéutica y al efecto rubefaciente del salicilato de metilo y mentol.

El producto alivia el dolor y la inflamación, de esta manera acorta el tiempo de inactividad de los pacientes afectados y permite una pronta recuperación de la capacidad funcional, esto relacionado principalmente por el efecto rubefaciente del salicilato de metilo y mentol.

Por sus propiedades antiinflamatoria, analgésica y rubefaciente penetra a los tejidos inflamados provocando calor y relajación muscular en la zona afectada, así como alivio del dolor en forma inmediata.

La absorción percutánea del salicilato de metilo eleva la temperatura local de la piel (efecto rubefaciente) y del mentol a nivel local (tópico) permitiendo una absorción sistémica de 0.01% conociéndose ambas sustancias como mejoradores o facilitadores de la penetración cutánea.

Contraindicaciones:

No debe usarse en personas hipersensibles a cualquiera de los componentes de la fórmula, en niños menores de 12 años o en mujeres embarazadas, no debe aplicarse sobre áreas extensas de la piel ni por periodos prolongados, ni en heridas o abrasiones de la piel, evítese el contacto con los ojos y mucosas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No debe ser administrado durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Se ha reportado que con el uso prolongado ha dado origen en algunos casos a sensibilización o reacciones dérmicas pasajeras (urticaria, máculas eritematosas).

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado sinergias, incompatibilidades medicamentosas, ni de otro tipo.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

El producto carece de tales efectos, cuando se administra tópicamente y a la dosis recomendada.

Dosis y via de administracion:

Modo de empleo:

• Aplique una cantidad suficiente del producto sobre el área afectada y dé masaje con movimientos circulares hasta que penetre, aplique 2 ó 3 veces al día.
• En caso de actividad deportiva puede utilizarse antes y después del ejercicio en las que realice mayor esfuerzo.

Vía de administración: Aplicación cutánea (piel).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No hay riesgo de sobredosificación ya que la aplicación es sobre el área inflamada.

Presentaciones:

Tubo con 30 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente menor a 30°C.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS SOLFRAN, S.A.
Altos Hornos No. 2721
Fracc. Industrial El Alamo
44490 Tlaquepaque, Jalisco

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Reg. Núm. 01A01-204052-C, SSA
KEAR-204052/GR2000/IPPA