Synagis

Para qué sirve Synagis , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ABBOTT LABORATORIOS S.A.

Lima – perú


Av. Brasil 2730, Pueblo Libre
Tel: 219-3300
Fax: 461-1916
www.abbott.com.pe

SYNAGIS Polvo para solución inyectable

PALIVIZUMAB

Descripcion

SYNAGIS® (palivizumab) es un anticuerpo monoclonal lgG1 humanizado dirigido a un epítopo del sitio antigénico A de la proteína de fusión del virus sincicial respiratorio (VSR).
Este anticuerpo monoclonal humanizado está compuesto por secuencias de aminoácidos humanos (95%) y murinos (5%). SYNAGIS® (palivizumab) está formado por dos cadenas pesadas y dos livianas y posee un peso molecular de aproximadamente 148 000 Daltons.
SYNAGIS® (palivizumab) se suministra como un producto liofilizado estéril para su reconstitución con agua estéril para inyección intramuscular. El aspecto de la solución reconstituida deberá ser claro o levemente opalescente.

ComposiciÓn

SYNAGIS® (palivizumab) es un anticuerpo monoclonal lgG1 humanizado dirigido a un epítopo del sitio antigénico A de la proteína de fusión del virus sincicial respiratorio (VSR).
Este anticuerpo monoclonal humanizado está compuesto por secuencias de aminoácidos humanos (95%) y murinos (5%). SYNAGIS® (palivizumab) está formado por dos cadenas pesadas y dos livianas y posee un peso molecular de aproximadamente 148 000 Daltons.
SYNAGIS® (palivizumab) se suministra como un producto liofilizado estéril para su reconstitución con agua estéril para inyección intramuscular. El aspecto de la solución reconstituida deberá ser claro o levemente opalescente.

Propiedades farmacolÓgicas

ACCIÓN FARMACOLÓGICA Mecanismo de acción: SYNAGIS® (palivizumab) presenta una actividad neutralizante e inhibitoria de la fusión frente al VSR. Estas actividades inhiben la replicación del VSR en los experimentos realizados en laboratorio. Si bien se pueden aislar cepas resistentes de VSR en estudios de laboratorio, SYNAGIS® (palivizumab) neutralizó iodos aislados clínicos de VSR. Concentraciones séricas de aproximadamente 30 mcg/mL de SYNAGIS® (palivizumab) producen una reducción media del 99% en la replicación pulmonar de VSR en el modelo de rata algodonera.
La actividad neutralizante in vivo del ingrediente activo en SYNAGIS® (palivizumab) se evaluó en un estudio aleatorio, controlado con placebo, en 35 pacientes pediátricos con intubación traqueal debido a enfermedad por VSR. SYNAGIS® (palivizumab) redujo significativamente la cantidad de VSR en el tracto respiratorio inferior de estos pacientes en comparación con los pacientes control. Farmacocinética: En estudios llevados a cabo en voluntarios adultos, SYNAGIS® (palivizumab) presentó un perfil farmacocinético similar a un anticuerpo IgG1 humano con respecto al volumen de distribución (promedio de 57 mL/kg) y a la vida media (promedio de 18 días). En los estudios realizados en niños, el promedio de vida media de SYNAGIS® (palivizumab) fue de 20 días y dosis intramusculares mensuales de 15 mg/kg alcanzaron un promedio de concentraciones séricas mínimas a los 30 días de aproximadamente 40 mcg/mL después de la primera inyección, de aproximadamente 60 mg/mL después de la segunda inyección y de aproximadamente 70 mcg/mL después de la tercera y cuarta inyección.
En pacientes pediátricos a los que se les administró palivizumab por una segunda estación, las concentraciones séricas medias después de la primera y cuarta inyección fueron de aproximadamente 60 y 90 mcg/mL, respectivamente.
En pacientes pediátricos de menos o igual a 24 meses de edad con enfermedad cardíaca congénita hemodinámicamente significativa que recibieron palivizumab y sobrellevaron un by-pass cardiopulmonar con cirugía a corazón abierto, la concentración sérica media de palivizumab fue de aproximadamente 100 mcg/mL previo al by-pass cardíaco y declinó a aproximadamente 40 mcg/mL después del by-pass.
Un estudio prospectivo, fase II abierto que fue diseñado para evaluar la farmacocinética, seguridad e inmunogenicidad después de la administración de 7 dosis de palivizumab después de un período de VSR indica que se lograron niveles medios adecuados de palivizumab en los 18 niños incluidos en el estudio. Eficacia: En un estudio de profilaxis de la enfermedad por VSR, controlado con placebo, en 1502 niños de alto riesgo (1002 tratados con palivizumab; 500 con placebo), las dosis mensuales de 15 mg/kg redujeron en un 55% (p1/100 a 1/1000 a
  Medicamentos