Sulfuro De Renio (186re) Coloidal

Para qué sirve Sulfuro De Renio (186re) Coloidal, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es sulfuro de renio (186re) coloidal cis bio

Este medicamento es un radiofármaco únicamentepara tratamiento.

El Sulfuro de renio(186Re)coloidal CIS bio international estáindicado en el tratamiento de la enfermedad reumatoide que afecta a las articulaciones de hombros, codos, muñecas, tobillos y caderas.

2 antes de usar sulfuro de renio (186re) coloidal

Sulfuro de renio (186Re)coloidal CIS bio internationalno debe usarse nunca:

  • Si usted es alérgico (hipersensible) al sulfuro de renio(186Re)o a alguno de los excipientes del medicamento
  • Si usted está embarazadao está amamantando a su hijo/a.
  • En niños y jóvenes durante el crecimiento óseo
  • Si usted sufre artritis séptica o rotura de la cápsula sinovial.
  • Si se le va a tratar la cadera y se le ha administrado un corticosteroide de liberación prolongada.

Tenga especial cuidado conSulfuro de renio (186Re) CIS bio international:

  • Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos, Sulfuro de renio(186Re) coloidal CIS bio Internationalse usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
  • Usted no tiene que tomar ninguna precaución en particular antes de la inyección. El Sulfuro de renio(186Re)se administra en un medio hospitalario, por un médico especialista.
  • La inyección de sulfuro de renio(186Re)va seguida de una inmovilización de la articulación para limitar la difusión extraarticular del radiofármaco. El médico le indicará si es necesaria alguna otra precaución en particular después del tratamiento con este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Debe informar al especialista en Medicina Nuclear antes de la administración deSulfuro de renio(186Re)coloidalCIS bio international si existe alguna posibilidad de que esté embarazada, si ha perdido el período o si está amamantando. Si hay alguna duda es importante que consultar al médico o al especialista en Medicina Nuclear que supervisará el procedimiento.

Si usted está embarazadao amamantando a su hijo/a no debe recibir este medicamento.

Si usted está amamantando a su hijo/adebe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la prueba con este medicamento hasta que usted haya suspendido la lactancia.

Si usted es una mujer en edad fértil debe utilizar medidas contraceptivas eficaces antes de la administración de este medicamento y mantenerlas varios meses después del tratamiento.

Consulte con su médico antes de tomar cualquier medicamento

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y manejar máquinas

3 cómo usar sulfuro de renio (186re) coloidal cis

Sulfuro de renio(186Re) coloidalCIS bio internationalsiempre sirve en hospitales y solo puede ser manejado y administrado por personas formadas y cualificadas para el manejo seguro de material radiactivo.

El médico especialista en Medicina Nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Sulfuro de renio(186Re) coloidalCIS bio internationalque debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener el efecto deseado. La actividad inyectada normalmente es de70 a110 MBq (Megabecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radiactividad) según la articulación a tratar. Pueden ser tratadas varias articulaciones de forma simultánea o sucesiva.

En caso de recaída puede plantearse una nueva inyección en la articulación después de un descanso de 6 meses

La administración se realiza exclusivamente por vía intraarticular.

Duración del procedimiento

Su médico le informará de la duración normal del procedimiento.

Si a usted se le administra másSulfuro de renio (186Re)CIS bio internationaldel que se debiera

Puesto que a usted se le administraráSulfuro de renio(186Re) coloidalCIS bio internationalbajo un estricto control médico, hay pocas posibilidades de que se produzca una sobredosis.

En caso de la administración de una sobredosis, la dosis de radiación que absorbería no podría reducirse debido a la escasa eliminación del radiofármaco del cuerpo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto consulte a su médico o al especialista en Medicina Nuclear que supervisa el procedimiento.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Sulfuro de renio (186Re)coloidal CIS bio International puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Su médico ha considerado que el beneficio clínico que obtendrá con el procedimiento con el radiofármaco superará el riesgo debido a la radiación. La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y aun potencial desarrollo de defectos hereditarios. La incidencia de cáncer y mutaciones es mayor a dosis terapéuticas. En todos los casos es necesario asegurar que los riesgos de la radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.

Puede aparecer una coloración pardusca de la muñeca en el punto de inyección y a veces afectación de los músculos extensores. En ocasiones aparecen inflamaciones del antebrazo tras sinoviortesis de muñeca.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o al especialista en Medicina Nuclear que supervisa el procedimiento.

5 conservación de sulfuro de renio (186re) coloida

No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

La siguiente información está destinada únicamente al especialista.

Antes de abrir el envase por primera vez, conservar por debajo de25 ºCen su envase original. Una vez abierto el envase, el producto debe conservarse en nevera (entre2 ºCy 8º C)

No utiliceSulfuro de renio(186Re) coloidal CIS bio International después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.

6 información adicional

Composición deSulfuro de renio (186Re)CIS bio international

  • El principio activo es sulfuro de renio(186Re). Cada ml de suspensión inyectable contiene de148 a370 de Sulfuro de renio(186Re)en la fecha y hora de calibración.
  • Los demás componentes son: ácido ascórbico, gelatinay agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en forma de suspensión inyectable en viales multidosis de 15 ml de vidrio incoloro cerrado con tapón de goma y cápsula de aluminio. El vial se acondiciona con un contenedor blindado plomado.

Un vial contieneentre0,25ml y 10 ml de suspensión inyectable, con una actividad de37 a3700 MBq a la fecha y hora de calibración.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

CIS bio internacional

B.P. 32

F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex

FRANCIA

Puede solicitar más información sobre este medicamento dirigiéndose al representante local del Titular de la autorización de comercialización:

IBA Molecular Spain, S.A.

Avda. Dr. Severo Ochoa, 29

28100-Alcobendas

Tfno.:91 4841989

Este medicamento está autorizado en los siguientes países:

País

Nombre del medicamento

República Checa

Rhenium-186Re sulfide in colloidal suspension for local injection.

Sirník rhenistý-186Re v koloidní suspenzi pro lokální injekèní aplikaci.

RE-186-MM-1

Francia

Sulfure de rhénium (186Re) CIS bio international, suspension colloïdale injectable pour voie intra-articulaire

Este prospecto fue aprobado en Julio/2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela AgenciaEspañolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Se incluye la ficha técnica completa de Sulfuro de renio(186Re) coloidal CIS bio internationalcomo documento separado, con el fin de facilitar a los profesionales del sector sanitario información adicional científica y práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.

Por favor, consulte la ficha técnica.

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