Soolantra 10 Mg/g Crema

Para qué sirve Soolantra 10 Mg/g Crema , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es soolantra y para qué sirve

Soolantra contiene el principio activo ivermectina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados avermectinas. La crema se aplica en la piel de la cara para tratarlos granos y las lesiones inflamatoriasque aparecen en la rosácea.

Soolantrasolamente se debe utilizaren adultos (a partir de 18 años de edad).

2 qué necesita saber antes de empezar a usar soola

No use Soolantra:

si es alérgico a la ivermectina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes deempezar a usar Soolantra.

Uso de Soolantra con otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que estos medicamentos podrían afectar a su tratamiento con Soolantra.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de Soolantra durante el embarazo.

Si está en periodo de lactancia, no debe utilizar estemedicamento. Antes de comenzar el tratamiento con Soolantra, debe interrumpir la lactancia materna.

Debe consultar asu médico para decidir entre el uso de Soolantra y la lactancia,teniendo encuenta el beneficio del tratamiento con Soolantra o el beneficio de la lactancia materna.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Soolantra sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas esnula oinsignificante.

Soolantra contiene:

  • Alcohol cetílicoyalcohol estearilicoque pueden causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
  • Parahidroxibenzoato de metilo (E218)yParahidroxibenzoato de propilo (E216)que pueden causar reaccionesalérgicas (posiblemente retardadas).
  • Propilenglicolque puede producir irritación de la piel,

3 cómo usar soolantra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico

Importante:Soolantra está indicado para adultos y solo para utilizarlo en la piel de la cara. No utilice este medicamento en ninguna otra parte de su cuerpo, especialmente en superficies húmedas del cuerpo, p.ej.,los ojos, la boca o cualquier mucosa.No ingerir.

Se recomienda aplicarSoolantraen la cara solo una vez al día. Debe aplicar una pequeña cantidad decrema del tamaño de un guisanteen cada una de las cinco zonas de la cara,en frente, barbilla, nariz y ambas mejillas, y luego extender de forma suave y uniforme una fina capade cremaen cada área.

Debe evitar los párpados, los labios y cualquier mucosa, como por ejemplo el interior de las fosas nasales, la boca y los ojos. Si de manera accidentalse aplica la crema en los ojos o cerca de los ojos, párpados, labios, boca o mucosas, lave la zona inmediatamente con abundante agua.

No aplique ningún otro cosméticos(tales como otras cremas faciales o maquillaje)antes dela aplicación diaria de Soolantra.

Debe utilizar estos productos sólotras la aplicación de la crema, una vez queéstase haya secado.

Debe lavarse las manos inmediatamente después de laaplicación de la crema.

Debe utilizar Soolantra diariamente durante el trascurso del tratamiento, el curso de tratamiento puede ser repetido. Su médico le indicará cuánto tiempo va a necesitar usar Soolantra. La duración del tratamiento puede variar de una persona a otra, dependerá de la gravedad de la enfermedad de la piel.

Notará unamejoría a las 4 semanas de tratamiento. En caso de que no haya mejora después de 3 meses, deberá interrumpir el tratamiento con Soolantra y consultar con su médico.

Insuficiencia hepática

Sitiene problemas en el hígado, por favor consulte con su médico antes de usar Soolantra.

Uso en niños y adolescentes

No use Soolantra en niños ni adolescentes.

Cómo abrir el tubo con tapón a prueba de niños

No apriete el tubo al abrirlo o cerrarlo para evitar que se derrame.

Presione el tapón y gírelo en sentido contrario al de las agujas del reloj (gírelo a la izquierda). Después retire el tapón.

Cómo cerrar el tubo con tapón a prueba de niños

Presione y gire en el sentido de las agujas del reloj (gire a la derecha).

Si usa más Soolantra del que debe

Si utiliza una cantidad mayor que la dosis diaria recomendada,póngase en contacto con su médico, quien le aconsejará que acción tomar.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Soolantra

No se apliqueuna dosis doble para compensar las dosisolvidadaas.

Siinterrumpe el tratamiento conSoolantra

Los granos y las lesiones inflamatoriasse reducirán después de varias aplicaciones de este medicamento. Es importante que continúe usando Soolantra durante el tiempo que le haya prescrito su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Soolantra puede causar los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectara entre 1 y 10de cada 100personas):

Sensación deardoren la piel

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectara entre 1 y 10de cada 1.000personas):

Irritación de la pielPicor de la pielSequedad de la piel

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de soolantra

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el tubo después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Periodo de validez después de la primera apertura del tubo: 6 meses.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de Soolantra

  • El principio activo es ivermectina. Un gramo de crema contiene 10 mg de ivermectina.
  • Los demás componentes songlicerol, palmitato de isopropilo, copolímero carbomero, dimeticona, edetatode disodio, ácido cítrico monohidrato, alcohol cetílico, alcohol estearílico, éter cetoestearílico de macrogol, estearato de sorbitán, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), fenoxietanol, propilenglicol, alcohol oleico, hidróxido sódico, agua purificada.

Aspecto de Soolantra y contenido del envase

Soolantra es una crema de color blanco a amarillo pálido. Se presenta en tubos de 2, 15, 30, 45 o 60gramos de crema. Los tubos más grandes tienen cierre a prueba de niños, mientras que el tubo de 2 g no lo contiene.

Envase con1tubo.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria, Dinamarca, Alemania, Portugal:

Soolantra 10 mg/g Creme

Belgica, Luxemburgo:

Soolantra 10 mg/g crème

Soolantra 10 mg/g Creme

Bulgaria:

Soolantra 10 mg/g ????

Chipre, Grecia:

Soolantra 10 mg/g ???µa

Republica Checa, Hungria, Eslovaquia:

Soolantra 10 mg/g krém

Estonia:

Soolantra 10 mg/g kreem

Finlandia:

Soolantra 10 mg/g emulsiovoide

Francia, Paises bajos:

Soolantra10 mg/g crème

Islandia, Noruega, Polonia:

Soolantra 10 mg/g krem

Irlanda, Reino Unido:

Soolantra 10 mg/g cream

Italia:

Vastreka 10 mg/g Crema

Letonia:

Soolantra 10 mg/g krems

Lituania:

Soolantra 10 mg/g kremas

Malta:

Soolantra 10 mg/g krema

Rumania:

Soolantra 10 mg/g Crema

España:

Soolantra 10 mg/g crema

Suecia:

Soolantra 10 mg/g kräm

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Galderma, S.A.

C/Agustín de Foxá, 29

28036 Madrid

Responsable de la fabricación:

Laboratoires Galderma

Z.I. – Montdésir

74540Alby-sur-Chéran

Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto:Marzo 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible enla página Webdela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es

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