Soluvit N Solucion Inyectable
Para qué sirve Soluvit N Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.
Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
- Denominacion generica:
- Forma farmaceutica y formulacion:
- Indicaciones terapeuticas:
- Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
- Contraindicaciones:
- Precauciones generales:
- Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
- Reacciones secundarias y adversas:
- Interacciones medicamentosas y de otro genero:
- Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
- Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
- Dosis y via de administracion:
- Manifestaciones y manejo de la sobreCómo tomar o i
- Presentaciones:
- Recomendaciones sobre almacenamiento:
- Leyendas de proteccion:
- Laboratorio y direccion:
SOLUVIT N
Suplemento de vitaminas hidrosolubles en alimentación
FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. de C.V.
Denominacion generica:
Vitaminas hidrosolubles (B1, B2, B6, C, nicotinamida, pantotenato, biotina y ácido fólico).
Forma farmaceutica y formulacion:
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El frasco ámpula con liofilizado contiene: |
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Mononitrato de tiamina
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2.500 mg |
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Fosfato sódico de riboflavina
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3.600 mg |
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Nicotinamida |
40.000 mg |
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Clorhidrato de piridoxina
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4.000 mg |
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Pantotenato de sodio
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15.000 mg |
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Ascorbato de sodio
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100.000 mg |
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Biotina |
0.600 mg |
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Acido fólico |
0.400 mg |
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Cianocobalamina |
0.050 mg |
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Aditivos: |
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Glicina (ácido aminoacético) |
300.000 mg |
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p-hidroxibenzoato de metilo |
0.500 mg |
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Edetato disódico |
0.500 mg |
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Agua inyectable (desaparece durante el proceso) |
cs |
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Nitrógeno |
cs |
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Osmolalidad en 5 ml de agua: |
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Aproximadamente |
1,000 mOsmol/kg de agua |
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pH en 10 ml de agua: |
5.8 |
Indicaciones terapeuticas:
SOLUVIT N* está indicado para pacientes adultos y niños como suplemento en la nutrición intravenosa para cumplir los requerimientos diarios de vitaminas hidrosolubles.Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
Farmacodinamia: SOLUVIT N* es una mezcla de vitaminas hidrosolubles en cantidades normalmente absorbidas en la dieta oral y no debe tener efectos farmacodinámicos, tan sólo mantener o complementar el estado nutricional.
Farmacocinética: Se maneja en una forma similar a las vitaminas hidrosolubles de una dieta oral cuando las vitaminas hidrosolubles se infunden por vía intravenosa.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes, por ejemplo, tiamina o parahidroxibenzoato de metilo.Precauciones generales:
SOLUVIT N* debe ser disuelto antes de su uso.Cuando se diluye SOLUVIT N* con soluciones basadas en agua, la mezcla debe ser protegida de la luz. Esto no será necesario si SOLUVIT N* se diluye con emulsión de lípidos intravenosos debido al efecto protector de la emulsión lípida.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
No se han llevado a cabo estudios sobre reproducción animal o investigaciones clínicas durante el embarazo con SOLUVIT N*. Sin embargo, hay reportes publicados sobre la administración segura de vitaminas hidrosolubles en este grupo de pacientes.Reacciones secundarias y adversas:
Pueden ocurrir reacciones alérgicas en pacientes hipersensibles a cualquier componente de la preparación, por ejemplo, tiamina o parahidroxibenzoato de metilo.Efectos sobre la habilidad para manejar y utilizar maquinaria: No se espera ningún efecto sobre la habilidad para manejar y operar maquinaria.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
La vitamina B6 puede reducir el efecto de la levodopa.SOLUVIT N* se añade o mezcla únicamente con otros productos medicinales cuya compatibilidad ha sido documentada.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
El ácido fólico puede disminuir la concentración sérica de fenitoína y anemia perniciosa obscura.Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
La evaluación de seguridad se basa principalmente en experiencia clínica y documentación.Dosis y via de administracion:
Dosis: Para pacientes adultos y niños con un peso de 10 kg o más, un vial contiene la dosis recomendada diaria.
A niños con peso menor a 10 kg se les debe administrar 1/10 del contenido de un vial por kilogramo de peso corporal por día.
Administración: SOLUVIT N* debe disolverse antes de su uso.
Compatibilidad e instrucciones para uso: Todas las adiciones deben llevarse a cabo asépticamente.
Adultos y niños de 11 años de edad y mayores: Los contenidos de un vial de SOLUVIT N* se disuelven añadiéndoles 10 ml de:
- Emulsión de vitaminas liposolubles para adulto o
- Emulsión de lípidos intravenosos al 10 y 20% o
- Agua para inyecciones o
- Solución glucosada para infusión (5 a 50%).
La mezcla disuelta 1 se añade a emulsión de lípidos intravenosos y la mezcla 2 se agrega a emulsión de lípidos intravenosos. Las mezclas disueltas 3 y 4 se añaden a emulsión de lípidos intravenosos o a soluciones glucosadas para infusión (5 a 50%).
Niños menores a 11 años de edad: Los contenidos de un vial se disuelven añadiéndoles 10 ml de:
- Emulsión de vitaminas liposolubles para niños o
- Emulsión de lípidos intravenosos al 10 y 20% o
- Agua para inyecciones o
- Solución glucosada para infusión (5 a 50%).
A los niños que pesan menos de 10 kg se les debe administrar 1 ml de la mezcla disuelta por cada kilogramo de peso corporal por día. A los niños que pesan 10 kg o más se les debe administrar 10 ml (un vial) por día.
La mezcla disuelta 1 se añade a emulsión de lípidos intravenosos, la mezcla 2 y se añade a emulsión de lípidos intravenosos. Se añaden las mezclas disueltas 3 y 4 a emulsión de lípidos intravenosos o soluciones glucosadas para infusión (5 a 50%).
Estabilidad: Se debe añadir SOLUVIT N* a la solución de infusión no más de 1 hora antes del inicio de la infusión y debe utilizarse dentro de 24 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No se ha reportado ningún efecto adverso de las vitaminas hidrosolubles. No se necesita ningún tratamiento específico. Ver Contraindicaciones.Presentaciones:
Frasco ámpula de vidrio tipo I con tapón de bromobutilo.
Paquete colectivo: 1 x 10 frascos ámpula.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese a temperaturas no superiores a los 15°C.No se congele. Protéjase de la luz.
Leyendas de proteccion:
Dilúyase con 10 ml de emulsión de vitaminas liposolubles, emulsión de lípidos de cadena larga al 10 ó 20%, agua para inyecciones o solución glucosada al 5 a 50%.El producto debe utilizarse inmediatamente después de abrir el frasco ámpula. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. No se administre si hecha la mezcla ésta no es transparente (cuando aplique), si contiene partículas en suspensión o sedimentos o si el cierre ha sido violado. No utilice SOLUVIT N* después de transcurrida la fecha de caducidad. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Laboratorio y direccion:
Acondicionado y distribuido en México por: FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. de C.V.
Héroes Ferrocarrileros No. 1325
44440 Guadalajara, Jal.
Hecho en Bélgica por: Pharmacia NV/SA,
Rijksweg 12, 2870, Puurs, Bélgica
Para: Fresenius Kabi AB, Uppsala, Suecia
* Marca registrada
:
Reg. Núm. 253M2002, SSA IV
EEAR-208269/R2002/IPPA