Silkis Ungüento

Para qué sirve Silkis Ungüento , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

SILKIS

UNGÜENTO
Tratamiento de la psoriasis en placas

GALDERMA MEXICO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Calcitriol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g contienen:

Calcitriol ………….. 0.3 mg

Excipiente, cbp ….. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

SILKISMR está indicado en el tratamiento de la psoriasis en placas leves, moderadas y severas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

SILKISMR actúa por unión a los receptores específicos en los queratinocitos dérmicos y los fibroblastos. Los queratinocitos cultivados de los pacientes psoriáticos han mostrado poseer receptores para calcitriol que son cualitativamente similares a los de los queratocitos de la piel normal. El calcitriol causa inhibición de la proliferación e inducción de la diferenciación terminal de los queratinocitos psoriáticos; inhibe la proliferación de las células T y normaliza la producción de varios factores de la inflamación, regula el calcio sistémico y la homeostasis del fosfato por los efectos que ejerce en el intestino, los huesos y los riñones.

Después de su aplicación cutánea SILKISMR presenta una baja absorción (aproximadamente 10%); tanto el calcitriol sin cambios como sus metabolitos se han encontrado en plasma, pero el efecto de estos en la homeostasis del calcio no es significativo.

En la mayoría de los pacientes, los niveles circulantes de calcitriol exógeno están por debajo del nivel de detección (2 pg/ml).

En las pruebas clínicas no se observó un aumento relevante en los niveles plasmáticos de calcitriol después del tratamiento de grandes áreas de superficie corporal de hasta 6,000 cm2 (35% del área corporal).

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad al componente de la fórmula.
  • Pacientes en tratamiento con calcio, que sufran de disfunción renal y hepática, casos de hipercalcemia y en pacientes con metabolismo de calcio aberrante.

Precauciones generales:

El uso de SILKISMR es exclusivamente tópico. Si el medicamento se aplica en exceso, no se obtendrán mejores resultados ni más rápidos, por el contrario, puede presentarse irritación, que cesa al ajustar la dosis.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se han realizado estudios en embarazadas por lo que su uso en embarazo deberá ser valorado por el médico de acuerdo al beneficio. Es preferible no utilizar SILKISMR en período de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Se ha reportado una baja incidencia de irritación en la piel (prurito o comezón), que desaparece rápidamente. Si se presentara sensibilidad o irritación severa suspender el tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La interacción con medicamentos sistémicos es poco probable por la baja absorción del calcitriol a través de la piel.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Hasta la fecha no se han reportado efectos carcinogénicos, mutagénicos o teratogénicos, ni alteraciones en la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Cutánea.

Dosis: Aplicar una capa fina de SILKISMR en las áreas afectadas, después de lavarse, una vez por la mañana y otra por la noche antes de acostarse. Se recomienda aplicar un máximo de 30 g al día y hasta un máximo de 35% de la superficie corporal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

SILKISMR está indicado solo para uso cutáneo, si se aplica en exceso, no se obtendrán mejores resultados ni más rápidos, por el contrario, puede presentarse irritación.

En caso de ingesta accidental se recomienda lavado gástrico.

Presentaciones:

Caja con tubo con 30 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Evite el contacto con los ojos, labios y otras mucosas.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Francia por:
Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Alby Sur Cheran
Francia
Distribuido por: ALCON LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Cerrada de Popocatépetl No. 46
Colonia General Anaya
03340 México, D.F.
MR Marca registrada

:

Reg. Núm. 509M2001, SSA IV
DEAR-06330022080197/RM2007/IPPA
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