Sildenafilo Zentiva 100 Mg Comprimidos

Sildenafilo Zentiva contieneelprincipioactivosildenafilo,ypertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Zentiva sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado.

Sildenafilo Zentiva está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil masculinaenadultos, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.

No tome Sildenafilo Zentiva

• Siesalérgicoasildenafilooacualquieradelosdemáscomponentesdeestemedicamento(incluidosenlasección6).
• Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede dar lugar a una disminución peligrosa de su presión sanguínea. Consulte con su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o “dolor en el pecho”). Si no está seguro, consultecon su médico o farmacéutico.
• Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico tales como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación también puede causar una disminución de su presión sanguínea peligrosa.
• Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
• Si ha padecido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto, o si tiene la tensión arterial baja.
• Si padece ciertas raras enfermedades oculares hereditarias (tales como retinitis pigmentosa).
• Si ha experimentado anteriormente una pérdida de visión debido a una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Sildenafilo Zentiva.

• Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea)
• Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
• Si padece problemas del corazón. Sumédico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
• Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como hemofilia).
• Si experimenta una disminución o pérdida repentina de visión, deje de tomar Sildenafilo Zentiva y contacte con su médico inmediatamente.

No debe utilizar Sildenafilo Zentiva simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.

NodebetomarSildenafiloZentivasinotienedisfuncióneréctil.

ElusodeSildenafiloZentivanoestáindicadoenmujeres.

Consideraciones especiales para pacientes con problemasderiñónoproblemasdehígado.

Debe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos. Su médico puede decidir reducirle la dosis.

Niños y adolescentes

Sildenafilo Zentiva no debe administrarse a personas menores de 18 años.

Uso de Sildenafilo Zentivaconotros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que estáutilizando, hautilizadorecientementeo podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Los comprimidos de Sildenafilo Zentiva pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a sumédicoofarmacéutico que está tomando Sildenafilo Zentiva y cuando lo tomó. No debe tomar Sildenafilo Zentiva con otros medicamentos a menos que su médico se loaconseje.

No debe tomar Sildenafilo Zentiva si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos medicamentos puededarlugara un descenso peligroso de su presión sanguínea. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, sirven para aliviar el dolor de la angina de pecho (o “dolor de pecho”).

No debe tomar Sildenafilo Zentiva si está tomando medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso de su presión sanguínea peligroso.

Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Zentiva.

Algunos pacientes que estén en tratamiento con un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o sensación de vahído que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar sildenafilo con alfabloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de sildenafilo. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, debe estar recibiendo su dosis diaria del alfabloqueante de forma periódica antes de comenzar con Sildenafilo Zentiva. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis inferior (25 mg) de Sildenafilo Zentiva.

Uso de Sildenafilo Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol

Sildenafilo Zentiva puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que Sildenafilo Zentiva tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.

La ingesta de alcohol puede dificultar temporalmente la capacidad para tener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Sildenafilo Zentiva.

Embarazo,lactanciayfertilidad

El uso de Sildenafilo Zentiva no está indicado en mujeres.

Conducción y uso de máquinas

Sildenafilo Zentiva puede producir mareos y afectar a la visión. Debe saber cómo reacciona usted a Sildenafilo Zentiva antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Sildenafilo Zentiva contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.La dosis de inicio habitual es 50 mg.

No se debe tomar Sildenafilo Zentivamás de una vez al día.

NotomeSildenafiloZentivacomprimidosrecubiertosconpelículaencombinaciónconcomprimidosbucodispersablesquecontengansildenafilo.

Debe tomar Sildenafilo Zentiva aproximadamente una hora antes de mantener tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.

Si estima que la acción de Sildenafilo Zentiva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Sildenafilo Zentiva sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo Zentiva para hacer efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre media hora y una hora. Sildenafilo Zentiva puede tardar más en hacer efecto si lo toma con una comida copiosa.

En el caso de que Sildenafilo Zentiva no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.

El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Si toma más Sildenafilo Zentiva del que debiera

Puede experimentar un incremento en los efectos secundarios y su intensidad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.

EncasodesobredosisoingestiónaccidentalconsulteinmediatamenteasumédicoofarmacéuticoollamealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y, la cantidad ingerida.

No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.

Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los debidos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo Zentiva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de Sildenafilo Zentiva son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.

Deje de tomar Sildenafilo Zentiva y busque atención médica inmediatamente si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:

•Una reacción alérgica (esto ocurre raramente).

Los síntomas incluyen silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.

•Dolor en el pecho (esto ocurre con poca frecuencia): si esto ocurre durante o después de mantener relaciones sexuales

• Sitúese en una posición semi-reclinada e intente relajarse
• No use nitratospara tratar su dolor en el pecho

•Erecciones prolongadas y a veces dolorosas (frecuencia no conocida).Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.

•Una disminución o pérdida repentina de la visión (frecuencia no conocida).

•Reacciones graves de la piel (frecuencia no conocida).

Los síntomas pueden incluir descamación grave e hinchazón de la piel, vesiculación bucal, de los genitales y alrededor de los ojos, además de fiebre.

•Convulsiones o crisis (frecuencia no conocida).

Otros efectos adversos:

•Muy frecuente(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.•Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz, visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal, mareos.

•Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, erupciones cutáneas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anormal en el ojo, ojos llorosos, papitaciones, latido cardíacorápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sentido del tacto reducido, vértigo, pitidos en los oídos, nauseas, boca seca, sangrado del pene, presencia de sangre en semen y/u orina, dolor en el pecho y sensación de cansancio.

•Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): presión arterial alta, presión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, ataque al corazón, latido cardíaco irregular,sangrado de la nariz y disminución o pérdida repentina de audición.

•Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Los efectos adversos notificados de la experiencia post-comercialización: angina inestable (enfermedad cardíaca), muerte súbita, disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría de de los que experimentaron estos efectos adversos, aunque no todos ellos, tenía problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados con este medicamento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envasedespuésde“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Sildenafilo Zentiva.

El principio activo es sildenafilo.

Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de sildenafilo (como 140, 48 mg. de citrato de sildenafilo).

Los demás componentes son:

• Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina,hidrógenofosfatocálcico(anhidro), croscarmelosa sódica, estearato magnésico.
• Cubiertapelicular: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, laca aluminio que contiene carmín de índigo (E 132).

Aspecto del producto y contenido del envase

Sildenafilo Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.

Comprimidos de color azul, biconvexos, comprimidos ranurados recubiertos con grabado “126” en una cara y “J” en la otra, con la línea de ranuración.Elcomprimidosepuededividirenmitadesiguales.Sildenafilo Zentivase dispensa en los siguientes tamaños de envase:

Sildenafilo Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.

Blister de lámina de aluminio/PVC en envases con 1, 2, 4, 8,12ó24comprimidos.Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular de la autorización de comercialización

Zentiva,k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

Responsable de la fabricaciónPharmadox Healthcare LimitedKW20A Kordon Industrial ParckPAOLA, PLA 3000MaltaoS.C. Zentiva S.A.B-Dull Theodor Pallady nr. 50, Sector 3032266 BucarestRumaníaPuedesolicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Representante localSanofi-aventis , S.A.C / Josep Pla, 208019 – BarcelonaEspañaTeléfono: 934859400Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Portugal , Italia:SildenafiZentivaChipre , Grecia:Sildenafil / ZentivaAlemania , Irlanda, Reino Unido, Eslovenia:Sildenafil Zentiva 100 mgEspaña:Sildenafilo Zentiva 100 mgFecha de la última revisión de este prospecto:Enero2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.es/