Sevelamero Sandoz 800 Mg Comprimidos

Para qué sirve Sevelamero Sandoz 800 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es sevelámero sandoz y para qué sirve

Sevelámero Sandoz contienecarbonatodesevelámero como principio activo. Se une al fósforo de los alimentos en el tubo digestivo y, de este modo, reduce los niveles de fósforo en la sangre.

Los pacientes cuyos riñones no funcionan adecuadamente no pueden controlar la concentración de fósforo en su sangre. Por lo tanto, aumenta la cantidad de fósforo (su médico llamará a esto hiperfosfatemia). El aumento de los niveles de fósforo sérico puede producir depósitos duros en el cuerpo llamados calcificaciónes. Estos depósitos pueden endurecer sus vasos sanguíneos y hacer más difícil que la sangre sea bombeada por el cuerpo. El aumento del fósforo sérico también puede producir picor de la piel, ojos rojos, dolor en los huesos y fracturas.

2 qué necesita saber antes de empezar a tomar seve

No tome Sevelámero Sandoz:

  • sitieneniveles bajos de fósforoen sangre (su médico comprobará esto para usted),
  • sitieneobstrucción intestinal,
  • siesalérgico acarbonatodesevelámero o a cualquiera de los demás componentesde este
  • medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Sevelámero Sandoz si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones:

  • problemas paratragar,
  • problemas demotilidad(movimiento) de estómago o intestino,
  • tienevómitosfrecuentemente,
  • tiene unainflamación del intestinoactiva,
  • se ha sometido acirugía mayorde estómago o intestino.

No se han establecido la seguridad y eficacia en niños (menores de 18 años). Por lo tanto, no serecomieda el uso de Sevelámero Sandoz en niños.

Tratamientos adicionales:Debido a su afecciónrenal o a su propio tratamiento de diálisis, puede ocurrir que:

  • los niveles de calcio en susangre sean altos o bajos. Como sevelámero no contiene calcio, su médico puede recetarle suplementos de calcio en comprimidos.
  • tenga el nivel de vitamina D en sangre bajo. Por lo tanto, su médico puede controlar los niveles de vitamina D en sangre y recetarle un suplemento de vitamina D si lo considera necesario. Si no toma suplementos multivitamínicos pueden también disminuir los niveles en sangre de las vitaminas A, E, K y ácido fólico, por lo que su médico controlará estos niveles y le recetará suplementos vitamínicos en caso de que sea necesario.

Nota especial para los pacientes endiálisis peritoneal:

Puede desarrollar peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a su diálisis peritoneal. Este riesgo puede disminuir mediante el uso estricto de técnicas estériles durante el cambio de las bolsas. Debeinformar inmediatamente a su médico si tiene cualquier signo o síntoma nuevo de molestia abdominal, hinchazón abdominal, dolor abdominal, sensibilidad abdominal o rigidez abdominal, estreñimiento, fiebre, escalofríos, náuseas o vómitos.Además, es posible que le realicen controles estrictos para detectar problemas con los niveles bajos de vitaminas A, D, E, K y ácido fólico.

Uso de Sevelámero Sandoz con otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No se debe tomar SevelámeroSandozal mismo tiempo que ciprofloxacino (un antibiótico).

Debe consultar con su médico si durante el tratamiento conSevelámero Sandozestá utilizandomedicamentos para el tratamiento de trastornos del ritmo cardiaco o para la epilepsia.

Sevelámero Sandozpuede reducir los efectos de medicamentos como ciclosporina, micofenolato de mofetilo y tacrolimus(medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmune).Su médico le aconsejará en caso de que esté tomando estos medicamentos.

Se puede observar con poco frecuencia una deficiencia de la hormona tiroidea en ciertas personas en tratamiento con levotiroxina (usada para tratar los niveles bajos de la hormona tiroidea) ySevelámero Sandoz. Por lo tanto, su médico podría monitorizar más cuidadosamente los niveles de hormona estimulante de tiroides en sangre.

Su médico comprobará periódicamente si hay interacciones entreSevelámero Sandozy otros medicamentos.

Toma de Sevelámero Sandoz con alimentos y bebidas

Debe tomarSevelámero Sandozjunto con las comidas.

Embararazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Se desconoce siSevelámero Sandoztiene algun efecto en fetos.

Informe a su médico si quiere dar el pecho a su bebé. Se desconoce siSevelámero Sandozpuede pasar a la leche materna y afectar a su bebé.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si no se encuentra bien, no conduzca y no maneje herramientas o máquinas.

Sevelámero Sandoz contienelactosa

Sevelámero Sandoz contienelactosa(azúcar de la leche). Si su médico le ha indicado que padece unaintolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3 cómo tomar sevelámero sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. El médico establecerá la dosis según sus niveles de fósforo sérico.

La dosis inicial recomendada deSevelámero Sandozen adultos y pacientes de edad avanzada (> 65 años) es deuno a dos comprimidos de 800 mg con cada comida, 3 veces al día.

Los comprimidos se deben tragar enteros. Sin triturar, masticar o partir en partes.

En algunos casosSevelámeroSandozse debe administrar al mismo tiempo que otro medicamento, su médico le puede aconsejar tomar este medicamento 1 hora antes ó 3 horas después de la toma deSevelámero Sandoz, o puede que considere necesario controlar los niveles en sangre de ese otro medicamento.

Su médico controlará sus niveles de fósforo en sangre periódicamente y puede ajustar la dosis deSevelámero Sandozcuando sea necesario para alcanzar unos niveles de fósforo adecuados.

Si toma más Sevelámero Sandoz del que debe

No se han notificado casos de sobredosis en pacientes.

En caso de una posible sobredosis, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.

Si olvidó tomar Sevelámero Sandoz

Si se olvida de tomar una dosis, ésta debe omitirse, de forma que debe tomar la siguiente cuando le corresponda y junto con la comida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos en pacientes que tomabanSevelámero Sandoz:

Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

vómitos, estreñimiento, dolor abdominal superior, náuseas.

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

diarrea, dolor abdominal, indigestión, flatulencia.

Durante el uso clínico se han notificado casos de picor, erupción, motilidad intestinal lenta (movimiento), obstrucción intestinal y perforación en las paredes del intestino.

Como el estreñimiento puede ser un síntoma temprano de obstrucción intestinal, informe a su médico o farmacéutico en ese caso.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de sevelámero sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües nia la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda preguntea su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de Sevelámero Sandoz

  • El principio activo escarbonatodesevelámero. Cada comprimido contiene 800 mg decarbonatodesevelámero.
  • Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, silice (coloidal anhidra), estearato de zinc. El recubrimiento del comprimido contiene polimacrogol (alcohol vinílico) con copolímero insertado y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Sevelámero Sandoz son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color blanco a blanquecino y llevan impresa en una cara la inscripción “SVL”.

Frascos de HDPE con un tapón de polipropileno.

Cada frasco contiene 180, 200 o 210 comprimidos.

Envases que contienen 1, 2 o 3 frascos están disponibles.

Los frascos de HDPE contienen un desecante. No quite el desecante del frasco

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor, nº 4

28023 (Aravaca) Madrid

España

Respondable de la fabricación

Synthon Hispania SL

Castelló 1, Polígono Las Salinas.

08830 Sant Boi de Llobregat

España

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben, Germany

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Dinamarca:Sevelamercarbonat Kiron Pharmaceutica

Austria:Sevelamer Sandoz 800 mg Filmtabletten

Bélgica:Sevelamer carbonate Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten

Croacia:Sevelamer Sandoz 800 mg filmom obložene tablete

Chipre:Sevelamer Carbonate Sandoz

Bulgaria:Sevelamer carbonate Kiron Pharmaceutica 800 mg

Republica Checa:Sevelamer karbonátKiron Pharmaceutica 800 mg, potahované tablet

Estonia:Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg

Finlandia:Sevelamer Sandoz 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Francia:SEVELAMER SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé

Hungría:Szevelamer-karbonát Kiron Pharmaceutica 800 mg

Irlanda:Sevelamer carbonate Rowex 800 mg Film-coated tablets

Latvia:Sevelamer carbonate Kiron Pharmaceutica 800 mg apvalkotas tabletes

Lituania:Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg, plevele dengtos tabletes

Luxemburgo:Sevelamer Sandoz 800 mg comprimés pelliculés

Holanda:Sevelameercarbonaat Sandoz 800 mg, filmomhulde tabletten

Noruega:Sevelamer Sandoz 800 mg filmdrasjerte tabletter

Polonia:Sewelameru weglan Kiron Pharmaceutica

Rumania:Carbonat de sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg comprimate filmate

Eslovaquia:Sevelamer karbonát Kiron Pharmaceutica 800 mg

Eslovenia:Sevelamer Kiron Pharmaceutica 800 mg filmsko obložene tablet

Suecia:Sevelamer Sandoz 800 mg filmdragerade tabletter

Fecha de la última revisión de este prospecto:Diciembre 2014.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): https://www.aemps.gob.es/

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