Prospecto y para qué sirve SABRO COMPRIMIDOS MASTICABLES SUSPENSION

SABRO

COMPRIMIDOS MASTICABLES, SUSPENSION
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica

SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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DENOMINACION GENERICA:

Aloglutamol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Aloglutamol ............... 0.5 g

Excipiente, cbp .......... 1 comprimido

Cada 5 ml contienen:

Aloglutamol ............... 1 g

Vehículo, cbp ............ 5 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Hiperacidez, coadyuvante en esofagitis por reflujo, gastritis, úlcera péptica y hernia hiatal.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

SABRO® presenta dos sitios activos  que se combinan con el ácido clorhídrico. El tri-hidroxi-metil-amino-metano se combina con el ácido clorhídrico formándose el clorhidrato de tri-hidroxi-metil-amino-metano. Por otro lado, el ácido gluconico dihidroxi-aluminato también se une al ácido clorhídrico formándose cloruro de aluminio y quedándose libre el ácido gluconico. Debido a esta reacción química, el pH del estomago no se eleva en forma brusca, por lo cual no se origina fenómeno de rebote. Gracias a la acción alcalina del cloruro de aluminio  y del clorhidrato de amino-metano, en unión al ácido gluconico, el pH del estómago quedara entre 3 y 5. De esta manera, se favorece la curación de la mucosa gástrica inflamada o de la úlcera péptica, ya que se inhibe la mayor parte de la acidez libre y también la actividad de la pepsina, pero en forma reversible. Por su acción alcalinizadora SABRO® aumenta la presión del esfínter esófagico inferior e inhibe el reflujo gastroesofágico. SABRO® no produce liberación de gastrina ni alteraciones en el peristaltismo intestinal.

SABRO® no se absorbe a través del tubo digestivo por lo cual, los diferentes componentes son eliminados a través de las heces. La aparición del efecto de SABRO® es inmediata pero se prolonga durante aproximadamente 4 horas. Debe recordarse que 5 ml de aloglutamol son suficientes para ejercer su actividad terapéutica.

CONTRAINDICACIONES:

Anaclorhidria e hipersensibilidad al medicamento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Debido a que el fármaco no se absorbe, no hay riesgo de que afecte el desarrollo del producto. Sin embargo, al igual que con otros fármacos, SABRO® solo deberá emplearse si es estrictamente necesario. Hasta el momento no se han descrito cambios mutagénicos, teratogénicos ni alteraciones sobre la fertilidad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Hasta el momento no hay información que reporte la presencia de reacciones secundarias.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Se recomienda no administrarse concomitantemente con tetraciclinas, ya que puede disminuir la absorción de estas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Debido a que SABRO® no se absorbe, no hay reportes acerca de la alteración en las constantes de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En los estudios realizados en animales, no se ha observado evidencia de potencial carcinogenético.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

1 ó 2 comprimidos masticables o una cucharadita de 5 ml; 1 hora después de cada comida y al acostarse. Durante el día puede repetirse la dosis si es necesario.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta la fecha no hay reportes que mencionen la sobredosificación deliberada. En caso de que esto llegase a suceder, se recomienda lavado gástrico y la administración de carbón activado.

PRESENTACIONES:

Caja con 20 comprimidos masticables de 500 mg, frasco con polvo para reconstituir 120 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco. En el caso de la suspensión, una vez preparada permanece en óptima actividad durante 20 días a temperatura ambiente.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.
Camino a San Luis Rey No. 221
Ex-Hacienda de Santa Rita
38137 Celaya, Gto.
® Marca registrada

:

Regs. Núms. 0101M80 y 0059M80, SSA
FEAR-04361203024/RM2004 y FEAR-04361203023/RM2004/IPPA
Precauciones