Ropinirol Ur 0,5 Mg Comprimidos

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ropinirol UR puede producirefectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos más comunes de Ropinirol UR son generalmente leves y suelen ocurrir al inicio del tratamiento y/o cuando se aumenta la dosis. Informe a su médico si experimenta:
Un empeoramiento inusual de los síntomas durante el tratamiento del Síndrome de piernas inquietas (ej: empeoramiento de los síntomas, los síntomas aparecen por la mañana aparecen antes durante los periodos de descanso o que se vean afectadas otras partes del cuerpo, como los brazos). Su médico deberá de ajustarle la dosis. Muy frecuente (afecta a 1 de cada 10 personas) • desmayos • Movimientos involuntarios anormales (particularmente si está en tratamiento también con L-
Dopa) • Somnolencia • Sensación de malestar. La toma de Ropinirol UR con alimentos puede reducir la posibilidad de este efecto. Frecuente (afecta a menos de 1 de cada 10 personas) • Confusión (particularmente si está en tratamiento también con L-Dopa) • Alucinaciones (auditivas o visuales) • Vértigo (o sensación de velocidad) • Dolor de estómago o ardor de estómago, indigestión o sensación de hinchazón.La toma de Ropinirol UR con alimentos puede reducir la posibilidad de estos efectos. • Hichazón de piernas (edema) ,
• Nerviosismo • Fatiga (mental o física) Poco frecuente (afecta a menos de 1 de cada 100 personas) • Reacciones psicóticas tales como ideas irracionales (ilusiones), desconfianza (paranoia) y confusión grave (delirios). • Excesiva somnolencia durante el día (somnolencia extrema) • Episodios de sueño repentinos (quedarse dormido, de repente, sin tener sensación de sueño) • Disminución de la tensión arterial, lo que puede provocar mareos o desmayos, especialmente cuando se está sentado o en posición acostada e intente levantarse. Muy raro (afecta a menos de 1 de cada 10 000 personas) • Cambios en la función hepática (valores anormales). Su medico puede estar interesado en hacerle un seguimiento. Algunos pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos, incluyendo ropinirol, pueden experimentar comportamientos inusuales como una inusual necesidad de apostar o un aumento del impulso y / o comportamientos sexuales. Estos efectos son más propensos a ocurrir en dosis más altas, sin embargo, son generalmente reversibles cuando la dosis se reduce o se interrumpe el tratamiento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5. CONSERVACIÓN DE ROPINIROL UR 0.5 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Ropinirol UR 0.5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25° C. Almacénelo en su envase original para protegerlo de la humedad. “Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.”

InformaciÓn

Adicional

Composición de Ropinirol UR 0.5 mg
– El principio activo es ropinirol. Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg, de ropinirol (como clorhidrato) – Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maiz, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico. – Recubrimiento pelicular : hipromelosa 6 cp (E464), lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, triacetina,
óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E172), laca de aluminio amarillo quinoleina
(E 104).
Aspecto del producto y contenido del envase ,
Ropinirol UR se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos de Ropinirol UR 0,5 mg son verdes, redondos, biconvexos con “RO” impreso en relieve por una cara y “05” por la otra. Están disponibles en envases de 21 y 84 comprimidos recubiertos con película. Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
USO RACIONAL, S.L
C/ Ferraz 10, 1º izq.
Madrid
Fabricante
PLIVA Kraków Zaklady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków
Polonia
Este prospecto fue aprobado en septiembre de 2008
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es/ ”