Requip-prolib 8 Mg, Comprimidos De

Para qué sirve Requip-prolib 8 Mg, Comprimidos De, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es requip-prolib y para qué sirve

El principio activo de REQUIP-PROLIB es ropinirol, quepertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina.

REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada sirve para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a ladopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

2 qué necesita saber antes de empezar a tomar requ

No tome REQUIP-PROLIB:

  • Si esalérgico(hipersensible) a ropinirol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).
  • Si tiene algunaenfermedad grave del riñón.
  • Si tiene algunaenfermedad del hígado.
    • Comuníqueselo a su médico si cree que presenta alguna de estas situaciones.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar REQUIP-PROLIB:

  • Si estáembarazadao cree que pueda estar embarazada.
  • Si está enperiodo de lactancia.
  • Si tienemenos de 18 años.
  • Si tiene algunadolencia grave del corazón.
  • Si tiene algúntrastorno mental grave.
  • Si presenta alguna conductaimpulsiva y/o comportamiento anormal(ver sección 4).
  • Si tieneintolerancia a algunos azúcares(p. ej.: lactosa).

Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando impulsos o deseos de comportarse de modo inusual para usted y que no pueda resistir el impulso, deseo o tentación para llevar a cabo ciertas actividades que puedan dañarle a usted o a otros. Esto se conoce como trastornosen el control de impulsos y puede incluir comportamientos tales como adicción patológica al juego, comer o gastar de forma excesiva, deseo sexual anormalmente elevado o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales.Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su tratamiento.

?Informe a su médico,si cree que está en alguna de estas situaciones. Su médico decidirá si su tratamiento con REQUIP-PROLIB es adecuado para usted, o si necesita algún control adicional mientras lo esté tomando.

Mientras esté tomando REQUIP-PROLIB

Informe a su médico si usted o sus familiares observan que está desarrollandocomportamientos anormales(como unanecesidad anormal de apostar dinero o un aumento en los deseos y/o conductas sexuales) mientras está tomando REQUIP-PROLIB. Su médico puede necesitar ajustar o interrumpir su posología.

Fumar y REQUIP-PROLIB

Informe a su médicosi ha empezado o ha dejado de fumar mientras toma REQUIP-PROLIB. Puede que su médico necesite ajustar su dosis.

Uso de REQUIP-PROLIB con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos a base de plantas o los adquiridos sin receta médica.

Recuerde comunicar a su médicoo farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras esté tomando REQUIP-PROLIB.

Algunos medicamentos pueden afectar el efecto de REQUIP-PROLIB, o hacer más probable que usted tenga efectos adversos. REQUIP-PROLIB también puede alterar el modo de actuar de otros medicamentos.

Estos medicamentos incluyen:

  • elantidepresivofluvoxamina
  • medicamentos para trastornosmentales, como por ejemplosulpirida
  • tratamiento hormonal sustitutivo (también llamadoTHS)
  • metoclopramida, que sirve para tratar lasnáuseasy laacidez de estómago
  • losantibióticos ciprofloxacino o enoxacino
  • cualquier otromedicamento para la enfermedad de Parkinson.

?Informe a su médicosi está tomando, o ha tomado recientemente, cualquiera de estos medicamentos.

Si está tomando los siguientes medicamentos con REQUIP-PROLIB,puede necesitar análisis de sangre adicionales:

  • Antagonistas de la vitamina K (utilizados para reducir la coagulación sanguínea) como Warfarina.

Toma de REQUIP-PROLIB con los alimentos y bebidas

Puede tomar REQUIP-PROLIB con o sin alimentos, como usted prefiera.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de requip-prolib durante e

Informe a su médico inmediatamente si está embaraz

Conducción y uso de máquinas

REQUIP-PROLIB puede hacerle sentir somnoliento. A algunas personas lespuede hacer sentir extremadamente somnolientas, o quese queden de repente dormidas sin previo aviso.

Si experimenta esto:no conduzca, no utilice máquinas, ynose ponga en situaciones en las que el sentirse somnoliento o quedarse dormido puedan ponerle a usted, o a otras personas, en riesgo de lesión grave o muerte. No realice estas actividades hasta que ya no se vea afectado.

?Consulte con su médicosi esto le puede afectar a usted.

REQUIP-PROLIB contienelactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contieneaceite de ricino hidrogenado.

3 cómo tomar requip-prolib

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

No debe dar REQUIP-PROLIB a niños. REQUIP-PROLIB normalmente no se prescribe a menores de 18 años.

Puede que se le haya prescrito sólo REQUIP-PROLIB para el tratamiento de los síntomas de su enfermedad de Parkinson, o puede que también se le haya prescrito otro medicamento denominado L-dopa (también llamado levodopa). Si usted está tomando L-dopa, podría experimentar algunos movimientos incontrolables (discinesias), cuando empiece a tomar REQUIP-PROLIB. Comuníqueselo a su médico si esto ocurriera, ya que podría necesitar ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando.

Los comprimidos de liberación prolongada de REQUIP-PROLIB han sido diseñados para liberar el principio activo a lo largo de un periodo de 24 horas. Si se encuentra en un estado en el que los medicamentos pasan a través de su cuerpo muy rápidamente, por ejemplo con diarrea, puede que el comprimido no se disuelva completamente y puede no funcionar correctamente. Usted puede ver comprimidos en sus heces. Si esto ocurriera, informe a su médico lo antes posible.

¿Qué dosis de REQUIP-PROLIB debe tomar?

Puede ser necesario un tiempo para determinar qué dosis de REQUIP-PROLIB es la mejor para usted.

La dosis inicial recomendadade REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada es 2 mg una vez al día durante la primera semana. A partir de aquí, su médico puede aumentar la dosis a 4 mg de REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada una vez al día, durante la segunda semana de tratamiento. En personas muy ancianas, el médico puede incrementar la dosis más lentamente. Después, su médico puede ajustar la dosis hasta alcanzar la dosis más adecuada para usted. Algunas personas toman hasta 24 mg de REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada cada día.

Si al inicio de su tratamiento experimenta efectos adversos que no puede tolerar, consulte a su médico. Su médico puede aconsejarle que cambie a una dosis más baja de REQUIP comprimidos recubiertos con película (de liberación inmediata) que usted tomará tres veces al día.

No tome más comprimidos de REQUIP-PROLIB de los que su médico le haya recomendado.

Pueden ser necesarias varias semanas para que REQUIP-PROLIB le haga efecto.

Cómo tomar su dosis de REQUIP-PROLIB

Tome REQUIP-PROLIB una vez al día, a la misma hora del día.

Trague los comprimidos de REQUIP-PROLIB enteros,con un vaso de agua.

No rompa, mastique o triture los comprimidos de liberación prolongada. Si lo hace, puede haber peligro de que reciba una dosis excesiva, porque el medicamento se liberará en su cuerpo demasiado rápido.

Si usted cambia desde REQUIP comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata)

Su médico ajustará su dosis de REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada en base a la dosis de REQUIP comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) que esté tomando.

Tome sus comprimidos de REQUIP comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) de la manera habitual el día anterior al cambio. Después, tome sus comprimidos de REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada a la mañana siguiente, y no tome ningún comprimido más de REQUIP comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata).

Si toma más REQUIP-PROLIB del que debe

Contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente. Si es posible, muéstreles el envase de REQUIP-PROLIB.

Alguien que ha sufrido una sobredosis de REQUIP-PROLIB puede tener alguno de estos síntomas: náuseas, vómitos, mareo, somnolencia, fatiga (cansancio mental o físico), sensación de desvanecimiento, alucinaciones.

Si olvidó tomar REQUIP-PROLIB

No tome comprimidos extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si ha olvidado tomar REQUIP-PROLIB durante uno o varios días, consulte a su médico para que le recomiende cómo comenzar a tomarlo de nuevo.

Si interrumpe el tratamiento con REQUIP-PROLIB

No interrumpa el tratamiento con REQUIP-PROLIB sin haberlo consultado previamente.

Tome REQUIP-PROLIB durante el tiempo que le indique su médico.No suspenda el tratamiento a menos que se lo indique su médico.

Si usted suspende el tratamiento con REQUIP-PROLIB bruscamente, los síntomas de su enfermedad de Parkinson pueden empeorar rápidamente.

Si necesita suspender su tratamiento de REQUIP-PROLIB, su médico reducirá gradualmente la dosis.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas de REQUIP-PROLIB suelen aparecer con mayor probabilidad al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Las reacciones adversas son en general leves y pueden ser menos molestas después de un tiempo.Informe a su médico si está preocupado por los efectos adversos.

Efectos adversos muy frecuentes

Estos pueden afectar amás de 1 de cada 10 pacientesque toman REQUIP-PROLIB:

  • sensación de desvanecimiento
  • somnolencia
  • náuseas.

Efectos adversos frecuentes

Estos pueden afectarhasta 1 de cada 10 pacientesque toman REQUIP-PROLIB:

  • alucinaciones (ver cosas que no están realmente ahí)
  • vómitos
  • mareo (sensación de dar vueltas)
  • ardor de estómago
  • dolor de estómago
  • estreñimiento
  • hinchazón de las piernas, pies o manos.

Efectos adversos poco frecuentes

Estos pueden afectarhasta 1 de cada 100 pacientesque toman REQUIP-PROLIB:

  • mareo o desvanecimiento, especialmente al levantarse bruscamente (esto es debido a una bajada de la presión sanguínea)
  • sentirse muy somnoliento durante el día (sopor excesivo)
  • quedarse dormido de repente sin aparentemente sentir sueño (episodios de sueño repentino)
  • problemas mentales tales como delirio (confusión grave), ideas delirantes (ideas irracionales) o paranoia (sospechas irracionales).

Algunos pacientes pueden tener los efectos adversos siguientes

  • reacciones alérgicascomo enrojecimiento,inflamaciónde la piel con picor (habones), hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultades para tragar o respirar,sarpullidoo picor intenso (ver apartado 2)
  • cambios en lafunción del hígado, que pueden detectarse con los análisis de sangre
  • actuar de una forma agresiva
  • incapacidad de resistir el impulso, deseoo tentación de realizar ciertas acciones que puedan ser perjudiciales para usted o para otros, que pueden incluir:
    • Fuerte impulso a apostar de forma excesiva, a pesar de las importantes consecuencias personales o familiares.
    • Interés sexual alterado o aumentado, y comportamiento muy preocupante para usted u otros, por ejemplo una conducta sexual exagerada.
    • Compras o gastos excesivos incontrolables
    • Atracones (comer grandes cantidades de alimento en un periodo de tiempo corto) o comer compulsivamente (comer más cantidad de comida que la necesaria para satisfacer el hambre).

Informe a su médico si experimenta cualquiera de estos comportamientos; le indicarán formas de manejar o reducir los síntomas.

Si está tomando REQUIP-PROLIB con L-dopa

Las personas que toman REQUIP-PROLIB con L-dopa, pueden desarrollar otros efectos adversos después de un tiempo:

  • efectos adversos muy frecuentes son los movimientos incontrolables (discinesias). Si usted está tomando L-dopa, podría experimentar algunos movimientos incontrolables (discinesias) cuando empiece a tomar REQUIP-PROLIB. Comuníqueselo a su médico si esto ocurriera, ya que podría necesitar ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando
  • un efecto adverso frecuente es la confusión.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..

5 conservación de requip-prolib

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar por encima de 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a protegerel medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de REQUIP-PROLIB

El principio activo de REQUIP-PROLIB es ropinirol.

Un comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de ropinirol.

Los demás componentes son:

  • Núcleo del comprimido de liberación prolongada:hipromelosa, aceite de ricino hidrogenado, carmelosa de sodio, povidona (K 29-32), maltodextrina, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, manitol (E421), óxido de hierro amarillo (E172), dibehenato de glicerol.
  • Película de recubrimiento:OPADRY rojo 03B25227 (hipromelosa, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E172)).

Aspecto del producto y contenido del envase

REQUIP-PROLIB 8 mg se presenta en forma de comprimidos de color rojo, con forma de cápsula, de liberación prolongada, grabados con “GS” en una cara y “5CC” en la otra.

REQUIP-PROLIB 8 mg se suministra en envases con blísteres de 28 ó 84 comprimidos de liberación prolongada.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

GlaxoSmithKline,S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 – Tres Cantos

Madrid

Responsable de la fabricación

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero

Burgos

O

SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley

West Sussex, RH10 9QJ

Reino Unido

O

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA

Ul. Grunwaldzka

60-322

Poznan (Polonia)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

AustriaREQUIP-MODUTAB

BélgicaREQUIP-MODUTAB

AlemaniaREQUIP-MODUTAB

FinlandiaREQUIP DEPOT

FranciaREQUIP LP

ItaliaREQUIP

GreciaREQUIP XL

IrlandaREQUIP-MODUTAB

PortugalREQUIP LP

LuxemburgoREQUIP-MODUTAB

SueciaREQUIP DEPOT

EspañaREQUIP-PROLIB

DinamarcaREQUIP DEPOT

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/

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