Reminyl 24 Mg Capsulas Duras

Para qué sirve Reminyl 24 Mg Capsulas Duras, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..























PROSPECTO





























Prospecto

INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Reminyl 24 mg cápsulas de liberación prolongada
galantamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si a la persona a la que cuida la han prescrito Reminyl, es importante que usted también lea este
prospecto.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto:
1. Qué es Reminyl y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Reminyl
3. Cómo tomar Reminyl
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Reminyl
6. Información adicional


1. QUÉ ES REMINYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Reminyl es un medicamento antidemencia que se utiliza para tratar los síntomas de la demencia leve o
moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad en la que la función cerebral está alterada.

Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de memoria, aumento de la confusión y
cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y más difícil realizar actividades
rutinarias de la vida cotidiana.

Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la
transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Reminyl aumenta la cantidad de acetilcolina en
el cerebro y de esta manera podría mejorar los síntomas de la enfermedad.

Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto significa que liberan el medicamento
paulatinamente.


2. ANTES DE TOMAR REMINYL

No tome Reminyl

• si es alérgico (hipersensible) a galantamina o a cualquiera de los demás componentes
listados en la sección 6 de este prospecto
• si padece una enfermedad de hígado y/o de riñón grave.

Tenga especial cuidado con Reminyl
Reminyl debería utilizarse en la enfermedad de Alzheimer y no en otras formas de pérdida de memoria
o confusión.

Los medicamentos no siempre son adecuados para todo el mundo. Antes de iniciar el tratamiento con
Reminyl su médico debe saber si sufre o ha sufrido en el pasado alguno de los siguientes trastornos:

• problemas de hígado o riñón
• un trastorno cardiaco (p.ej., angina, ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca, pulso lento o
irregular)
• alteración del equilibrio de electrolitos (p.ej., niveles de potasio altos o bajos en sangre)
• úlcera péptica (estómago)
• dolor abdominal agudo
• un trastorno del sistema nervioso (como epilepsia o enfermedad de Parkinson)
• una enfermedad o infección respiratoria que interfiere con la respiración (como asma,
enfermedad pulmonar obstructiva o neumonía)
• si ha tenido una operación reciente en el intestino o la vejiga
• si tiene dificultades para la salida de orina.

Si le van a someter a una operación con anestesia general, comunique a su médico que está tomando
Reminyl.

Su médico decidirá si el tratamiento con Reminyl es adecuado para usted o si es necesario modificar la
dosis.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Reminyl no debe tomarse junto con medicamentos que actúan de la misma manera, éstos incluyen:
• donepezilo o rivastigmina (para la enfermedad de Alzheimer)
• ambenonio, neostigmina o piridostigmina (para la debilidad muscular grave)
• pilocarpina (para la sequedad de ojos o boca) si se toma por la boca.

Algunos medicamentos pueden alterar los efectos de Reminyl o Reminyl puede disminuir la eficacia
de otros medicamentos cuando se toman conjuntamente. Éstos incluyen:
• paroxetina o fluoxetina (antidepresivos)
• quinidina (para alteraciones del ritmo cardiaco)
• ketoconazol (antifúngico)
• eritromicina (antibiótico)
• ritonavir (antiviral – inhibidor de la proteasa del VIH).


Su médico puede prescribirle una dosis menor de Reminyl si además está tomando alguno de los
medicamentos anteriormente mencionados.

Algunos medicamentos pueden aumentar el número de efectos secundarios causados por Reminyl,
éstos incluyen:
• analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) que pueden aumentar
el riesgo de úlceras
• medicamentos para determinados problemas del corazón o para la tensión alta (por ejemplo,
digoxina, amiodarona, atropina, betabloqueantes o agentes bloqueantes de los canales de
calcio). Si toma medicamentos debido a un latido irregular del corazón, su médico puede
considerar necesario realizarle un electrocardiograma (ECG).

Si le van a someter a una operación con anestesia general, comunique a su médico que está tomando
Reminyl.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Toma de Reminyl con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Reminyl junto con los alimentos.

Durante el tratamiento con Reminyl debe tomar una cantidad suficiente de líquidos para estar
hidratado. Ver la sección 3 de este prospecto para mayor información acerca de cómo tomar este
medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de tomar Reminyl, consulte a su médico para que le aconseje en caso de que esté embarazada,
pueda estar embarazada o esté pensando en quedarse embarazada.

No debe amamantar mientras esté tomando Reminyl.

Conducción y uso de máquinas
Reminyl puede causar mareos o somnolencia, especialmente durante las primeras semanas de
tratamiento. Si sufre estos síntomas, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Reminyl
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR REMINYL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Reminyl indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Si está tomando Reminyl comprimidos o solución oral y su médico le ha comentado que le va a
cambiar a Reminyl cápsulas de liberación prolongada, lea cuidadosamente las instrucciones que
aparecen al final de esta sección.

Cómo tomar Reminyl cápsulas
Las cápsulas de Reminyl deben tragarse enteras, NO masticar o machacar. Reminyl debe tomarse por
la mañana, con agua u otros líquidos y preferiblemente con alimento.

Reminyl cápsulas de liberación prolongada está disponible en tres concentraciones: 8 mg, 16 mg y 24
mg. El tratamiento con Reminyl se inicia con una dosis baja. Su médico puede aumentar
paulatinamente la dosis (concentración) de Reminyl que está tomando hasta encontrar la dosis más
adecuada para usted.

1.
El tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día. Después de 4 semanas de
tratamiento, se aumenta la dosis.
2.
Tomará entonces la cápsula de 16 mg una vez al día. Después de otras 4 semanas de tratamiento
como muy pronto, su médico puede decidir aumentar la dosis de nuevo.
3.
Tomará entonces la cápsula de 24 mg una vez al día.

Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo debe aumentarla.
Si estima que la acción de Reminyl es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Su médico necesita verle de forma regular para comprobar que este medicamento le va bien y
comentar con usted cómo se siente. El médico también vigilará su peso de forma regular durante el
tratamiento con Reminyl.

Enfermedad de hígado o riñón

Si tiene una enfermedad de hígado o riñón leve, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8
mg una vez al día por la mañana.

Si tiene una enfermedad de hígado o riñón moderada, el tratamiento se comienza con la cápsula
de 8 mg días alternos por la mañana. Después de una semana, empiece tomando la cápsula de 8
mg una vez al día por la mañana. No tome más de 16 mg una vez al día.

Si tiene una enfermedad de hígado o riñón grave, no tome Reminyl.

Si toma más Reminyl del que debiera
Si usted toma demasiado Reminyl, consulte a su médico o diríjase al hospital inmediatamente. Lleve
consigo el envase con el resto de las cápsulas. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden ser
entre otros: náuseas intensas, vómitos, debilidad muscular, latido lento del corazón, convulsiones y
pérdida de conciencia.

Si olvidó tomar Reminyl
Si olvidó tomar una dosis, deje pasar esa dosis y continúe el tratamiento de la forma habitual con la
toma de la siguiente dosis programada.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar más de una dosis, debería consultar a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Reminyl
Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Reminyl. Es importante continuar
tomando este medicamento para tratar su enfermedad.

¿Cómo puedo cambiar de Reminyl comprimidos o solución oral a Reminyl cápsulas de
liberación prolongada?

Si actualmente está tomando Reminyl comprimidos o solución oral, su médico puede decidir
cambiarle a Reminyl cápsulas de liberación prolongada.

• Tome la última dosis de Reminyl comprimidos o solución oral por la noche
• A la mañana siguiente, tome la primera dosis de Reminyl cápsulas de liberación prolongada.

NO tome más de una cápsula al día. Mientras esté tomando Reminyl cápsulas una vez al día, NO tome
Reminyl comprimidos o solución oral.

Uso en niños
No se recomienda administrar Reminyl a los niños.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Reminyl puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran. Algunos de estos efectos pueden ser debidos a la propia enfermedad.


Deje de tomar su medicamento y consulte a su médico inmediatamente si sufre:
• Problemas del corazón incluyendo cambios del latido del corazón (lento o irregular)
• Palpitaciones (martilleo del latido de corazón)
• Otras alteraciones como desmayo
• Una reacción alérgica. Los signos pueden incluir erupción, problemas al tragar o al respirar, o
hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua

Los efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes

• Sensación de malestar con náuseas y/o vómitos. Si se producen estos efectos indeseables, éstos se
experimentan principalmente al principio del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen
desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al tratamiento y por lo general
se pasan al cabo de unos días. Si experimenta estos efectos, su médico le puede recomendar tomar
más líquidos y si es necesario, puede prescribirle un medicamento para que no se sienta mal.

Frecuentes

afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

• Pérdida de peso
• Pérdida de apetito
• Disminución del apetito

• Latido lento del corazón
• Sensación de debilidad
• Mareos
• Temblores
• Dolor de cabeza
• Somnolencia
• Cansancio anormal
• Dolor abdominal o malestar
• Diarrea
• Empacho (con sensación de acidez)
• Aumento de la sudoración
• Contracciones musculares
• Caídas
• Aumento de la presión arterial
• Sensación de debilidad
• Sensación general de malestar
• Ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones)
• Sensación de tristeza (depresión)

Poco frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes

• Aumento de los enzimas del hígado en sangre (el resultado del análisis del laboratorio muestra si
su hígado está trabajando correctamente)
• Posible anomalía del latido del corazón
• Alteración del mecanismo de la conducción de los impulsos en el corazón
• Sensación de latidos anómalos del corazón (palpitaciones)
• Hormigueo, pinchazo o entumecimiento de la piel
• Cambio del sentido del gusto
• Sueño excesivo
• Ataques (convulsiones)
• Visión borrosa
• Pitido o zumbido en los oídos (tinnitus)
• Sensación de necesidad de vomitar
• Debilidad muscular
• Pérdida excesiva de agua en el cuerpo
• Disminución de la presión arterial
• Enrojecimiento de la cara
• Reacción alérgica

Efectos adversos raros

afecta a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes

• Inflamación del hígado (hepatitis)

Consulte a su médico o farmacéutico si está preocupado o cree que Reminyl le está causando un
problema. Si sufre algún efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte a su
médico.

5. CONSERVACIÓN DE REMINYL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Reminyl después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Reminyl

El principio activo es galantamina.

• Reminyl 24 mg cápsulas de liberación prolongada contiene 24 mg de galantamina (como
hidrobromuro)

Los demás componentes son:

Gránulos:ftalato de dietilo, etilcelulosa, hipromelosa, macrogol 400, almidón de maíz y sacarosa.

Cápsula:gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo
(E172).

Tinta de impresión:óxido de hierro negro (E172), shellac y propilenglicol (1520).

Aspecto del producto y contenido del envase

Reminyl 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada se identifica según el color y la inscripción:

24 mg

cápsulas de color caramelo con la inscripción “G24”

Las cápsulas de 24 mg están disponibles en blísters de 7, 28, 56 ó 84 cápsulas o frascos de 300
cápsulas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Janssen-Cilag, S.A
Pº de Las Doce Estrellas, 5-7
Campo de las Naciones
28042 MADRID

Responsable de la fabricación

Janssen-Cilag, SpA Via C. Janssen
04010 Borgo San Michele

Latina (Italia)


Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la Unión Europea con los siguientes

Nombres



Austria
Reminyl 24 mg Retardkapseln
Bélgica
Reminyl 24 mg harde capsules met verlengde afgifte
Dinamarca
Reminyl 24 mg depotkapsler, hårde
Finlandia
Reminyl 24 mg depotkapseli, kova
Francia
Reminyl LP 24 mg, gélule à libération prolongée
Alemania
REMINYL 1x täglich 24 mg Hartkapseln, retardiert
Grecia
Reminyl 24 mg ??????? ????????????? ????????????, ??????
Islandia
Reminyl 24 mg forðahylki, hörð
Irlanda
Reminyl XL 24 mg prolonged release capsules
Italia

Reminyl 24 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Luxemburgo Reminyl 24 mg, gélules dures à libération prolongée
Holanda
Reminyl retard capsules 1x daags 24 mg, harde capsules met verlengde

afgifte
Noruega
Reminyl 24 mg depotkapsler, hard
Portugal
Reminyl 24 mg cápsulas de libertação prolongada
España
Reminyl 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Suecia
Reminyl 24 mg depotkapslar, hårda
Reino Unido Reminyl XL 24 mg prolonged release capsules



Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

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INFORMACI?N PARA EL USUARIO
  • Reminyl 24 mg c?psulas de liberaci?n prolongada
  • Contenido del prospecto:
  • Uso de otros medicamentos
    • Toma de Reminyl con los alimentos y bebidas
  • Embarazo y lactancia
  • Conducci?n y uso de m?quinas
  • Informaci?n importante sobre alguno de los componentes de Reminyl
    • Siga exactamente las instrucciones de administraci?n de Reminyl indicadas por su m?dico. Consulte a su m?dico o farmac?utico si tiene dudas.
    • Las c?psulas de Reminyl deben tragarse enteras, NO masticar o machacar. Reminyl debe tomarse por la ma?ana, con agua u otros l?quidos y preferiblemente con alimento.
    • Enfermedad de h?gado o ri??n
      • Consulte a su m?dico antes de interrumpir el tratamiento con Reminyl. Es importante continuar tomando este medicamento para tratar su enfermedad.
        • Titular de la autorizaci?n de comercializaci?n y responsable de la fabricaci?n
        • Titular de la autorizaci?n de comercializaci?n
        • Responsable de la fabricaci?n
    • Austria Reminyl 24 mg Retardkapseln
    • Portugal Reminyl 24 mg c?psulas de liberta??o prolongada
      • Espa?a Reminyl 24 mg c?psulas duras de liberaci?n prolongada
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