Regaxidil 50 Mg/ml Solucion Cutanea

Para qué sirve Regaxidil 50 Mg/ml Solucion Cutanea , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es regaxidil 50 mg/ml y para qué sirve

REGAXIDILes una solución para usosobrela pieldel cuero cabelludoqueestimula el crecimiento del cabello en individuos con alopecia androgénica(tipo más común decalvicie)cuando se aplicade forma cutánea.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la caída moderada del cabello de origen androgénico.

REGAXIDIL50 mg/ml no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

2 qué necesita saber antes de empezar a usar regax

No use REGAXIDIL 50 mg/ml

si es alérgico (hipersensible) al minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con REGAXIDIL 50 mg/ml será necesario que su médico le haga una revisión clínica completa. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.

  • si tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero cabelludo ya que puede absorberse más cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse de que éstas no existen antes de su aplicación.
  • si tiene antecedentes o padece en este momento alguna enfermedad de los vasos sanguíneos (circulación) o del corazón, ya que sería recomendable que su médico le controlase la tensión arterial y la frecuencia cardíaca.
  • si notase cualquier otro efecto en su estado general o en su piel, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico o farmacéutico.
  • REGAXIDIL 50 mg/ml no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.
  • si este medicamento entra en contacto con sus ojos o mucosas deberá lavarse los mismos con abundante agua.Consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.
  • este medicamento puede producir un descenso brusco de la tensión arterial en pacientes tratados con vasodilatadores periféricos (medicamentos para el tratamiento de alteraciones cerebrovasculares) y medicamentos para para el tratamiento de la tensión arterial.
  • las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA). Será necesario utilizar una protección específica en la zona tratada.
  • por su contenido en etanol (alcohol) este medicamento puede producir irritación y sequedad de la piel.

Debe consultar a su médico o farmacéutico si empeora o si mejora después de 30 días.

Uso de REGAXIDIL 50 mg/ml con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

La administración conjunta de REGAXIDIL 50 mg/ml con vasodilatadores periféricos (medicamentos para el tratamiento de alteraciones cerebrovasculares) y medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial, puede producir un descenso brusco de la tensión arterial.

Asimismo, no deberá aplicarse al mismo tiempo con otros productos de aplicación cutánea tales como, corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

El tratamiento con REGAXIDIL 50 mg/ml no se recomienda si usted está embarazada o en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No existen datos que sugieran que el tratamiento con este medicamento pueda afectar a la hora de conducir vehículos o de utilizar maquinaria, no obstante, procure no realizar estas tareas hasta que compruebe como tolera el medicamento.

3 cómo usarregaxidil50 mg/ml

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otrasindicacionesdistintas.

REGAXIDIL50 mg/ml no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales.

Su médico determinará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con REGAXIDIL 50 mg/ml. No suspenda el tratamiento antes, ya que existen datos de que si suspende el tratamiento durante 3-4 meses puede volver al estado inicial de alopecia que tenía antes de iniciar el tratamiento.

  • Lávese las manos antes de la aplicación.
  • El cabello y el cuero cabelludo deben estar completamente secos al aplicar el producto.
  • Aplíquese 1 ml de solución, con ayuda de la jeringa o 10 pulverizaciones si utiliza la bomba dosificadora.
  • Extienda la cantidad de solución con la yema de los dedos sobre el área a tratar, empezando por el centro de la misma. No aplicarlo en otras zonas del cuerpo ya que existe el riesgo de crecimiento de pelo en otras zonas del cuerpo.
  • Tras la utilización de REGAXIDIL 50 mg/ml se recomienda el lavado de las manos con abundante agua para evitar el crecimiento de pelo en zonas no deseadas, especialmente si es mujer.

Al igual que con otros medicamentos, el grado de respuesta al tratamiento depende de cada paciente, por ello, puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que comience a crecer el pelo.

Posología

Solo para uso cutáneo.NO ingerir.

La dosis diaria recomendada es de 1 ml de solución cada 12 horas (dosificado con la jeringa o 10 pulverizaciones si sirve la bomba dosificadora)..

La dosis máxima diaria recomendada es de 2 ml.

Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia.

Si estima que la acción de REGAXIDIL 50 mg/ml es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso en mujeres

REGAXIDIL 50 mg/ml no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparición de hipertricosis en otras zonas corporales. Existen otras presentaciones que pueden ser más adecuadas para esta población.

Uso en niños y adolescentes

Este producto no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años, ya que la seguridad y la eficacia de REGAXIDIL no se ha establecido en esta población.

Uso en pacientes mayores de 65 años

Este producto no debe utilizarse en pacientes mayores de 65 años, ya que la seguridad y la eficacia de REGAXIDIL no se ha establecido en esta población.

Si usa másREGAXIDIL50 mg/ml del que debe

Si ha utilizado más REGAXIDIL del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Lasobredosisaccidentalo voluntaria tras la aplicación de minoxidil producirá un aumento en la intensidad deefectosadversos de tipo dermatológicos, especialmente prurito (picor), sequedad, irritación de la piel y eczema (afección inflamatoria aguda o crónica de la piel).

Los signos ysíntomas tras la ingestión accidental o voluntaria de minoxidil pueden ser, entre otros,hipotensión(bajada de la tensión arterial),taquicardia(aceleración de los latidos del corazón), edemas (hinchazón, acumulación excesiva de líquido) y fallo cardíaco congestivo (insuficiencia cardíaca).

En caso desobredosis oingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico,o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono91 562 04 20,indicando el medicamentoy la cantidad ingerida.

Si olvidó usarREGAXIDIL50 mg/ml

  • En el periodo inicial de tratamiento: Aplíquese la dosis olvidada lo antes posible y después siga con la pauta que la haya recomendado su médico. No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
  • En el período de mantenimiento: Aplíquese la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento conREGAXIDIL50 mg/ml

La interrupción del tratamiento durante3 – 4 mesespuede provocar que usted vuelva al estado inicial de alopecia previo al tratamiento.

Si aparecieran los síntomas descritos consulte a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,REGAXIDIL50 mg/mlpuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversosmás frecuentemente notificados son prurito (picor), dermatitis (enrojecimiento), sequedad, irritación de la piel, eczema (afección inflamatoria de la piel), hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel), generalmente de intensidad leve a moderada y reversibles al suspender el tratamiento.

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

– Prurito (picor)

– Irritación local de la piel

– Dermatitis (enrojecimiento) de contacto

– Sequedad de la piel

Exfoliación cutánea (descamación de la piel).

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

– Dolor de cabeza y parestesias (sensación de adormecimiento en brazos o piernas)

– Taquicardia (aceleración de los latidos del corazón)

– Palpitaciones e hipotensión (bajada de la tensión arterial)

– Rash eritematoso (enrojecimiento generalizado)

– Eczema (afección inflamatoria de la piel)

– Alopecia

Hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel).

Raras(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

– Rash pustular (pústulas generalizadas)

– Acné.

Muy raras(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

– Alteración de la visión.

– Irritación de los ojos.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimentacualquier tipo de efecto adverso, consulte a sumédicoofarmacéutico, incluso si se trata deposiblesefectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humanowebsite:www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de regaxidil50 mg/ml

Mantenereste medicamentofuera delavistay del alcancede los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de REGAXIDIL 50 mg/ml

El principio activo es minoxidil: cada mililitro (ml) de solución contiene 50 mg de minoxidil.Un ml equivale a 10 pulverizaciones.

Los demás componentes (excipientes) son: Etanol al 96%; glicerol; metoxieteno polímero con ácido 2-butendioico, éster de monobutilo y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

REGAXIDIL es una solución para uso cutáneo. La solución es transparente, incolora o ligeramente amarillenta con olor a alcohol. Se presenta en formatos de 60 ml, 120 ml (2 frascos de 60 ml), 180 ml (3 frascos de 60 ml) y 240 ml (4 frascos de 60 ml) provistos de bomba dosificadora y jeringa.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n.

39011 Santander

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mes/Año

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/

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