Quidofil Tabletas

Para qué sirve Quidofil Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QUIDOFIL

TABLETAS
Analgésico, antipirético y antiinflamatorio

SERRAL, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Nimesulide.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Nimesulide …………. 100 mg

Excipiente, cbp …… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Nimesulide está indicado como analgésico, antipirético y antiinflamatorio del tejido blando, como coadyuvante en el tratamiento de padecimientos que cursen con inflamación, dolor y fiebre, producidos por infecciones agudas de las vías respiratorias superiores, así como en otras enfermedades como:
  • Afecciones periarticulares y del aparato musculoesquelético: Como tratamiento analgésico y antiinflamatoriode bursitis, tendinitis, luxaciones y esguinces.
  • Pediatría: En padecimientos del tejido blando que cursen con inflamación, dolor y fiebre.
  • Cirugía general: En heridas y estados posquirúrgicos.
  • Odontología: En cirugía dental y extracciones, como analgésico y antiinflamatorio.
  • Ginecología: Dismenorrea.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

QUIDOFIL* se absorbe con rapidez a nivel gastrointestinal.

Los parámetros evaluados para la administración oral fueron:

  • Vida media: 3.61 horas.
  • Concentración máxima: 4.72 micro g/ml.
  • Tiempo de distribución: 328.2 ml/kg.
  • Depuración total: 76.2 ml/kg/hora.

La unión de QUIDOFIL* con las proteínas plásmaticas es del orden de 96% y es directamente proporcional a la concentración plasmática.

En el hombre QUIDOFIL* se metaboliza en forma extensa, el metabolito 4-hidroxinimesulide es el único identificado en el plasma humano. QUIDOFIL* se elimina principalmente por vía urinaria como fármaco biotransformado y el resto es eliminado por las heces.

In vivo, QUIDOFIL* demuestra una potencia antiinflamatoria tres veces superior a la indometacina. In vitro, se ha demostrado que QUIDOFIL* inhibe la biosíntesis de las prostaglandinas con una potencia superior a la del ácido acetilsalcílico.

Las consideraciones de orden químico sobre la estructura molecular de nimesulide atribuyen a éste una actividad inhibidora o neutralizadora de los radicales superóxido producidos por los neutrófilos y macrófagos, que están presentes en la oxidación del ácido araquidónico en gran cantidad durante el transcurso de los procesos inflamatorios, dando lugar de este modo a su potente acción antiinflamatoria.

Los radicales libres de oxígeno son capaces de alterar reversible e irreversiblemente compuestos bioquímicos, como ácidos nucleicos, proteínas, aminoácidos libres, lípidos y lipoproteínas, carbohidratos y moléculas presentes en el tejido conjuntivo causando daño tisular directo. Por otro lado, se ha demostrado que en condiciones normales la ?1-antitripsina regula la actividad proteolítica de la elastasa y es capaz de pasar de la circulación sanguínea a los tejidos inflamados y de inhibir esta enzima, debido a la afinidad que tienen los radicales superóxidos con la ?1-antitripsina.

El descubrimiento de que la elastasa de los neutrófilos contribuye sustancialmente a la destrucción del tejido conjuntivo en varias condiciones patológicas, particularmente las enfermedades del aparato respiratorio, ha conducido a buscar inhibidores adecuados de esta enzima para uso terapéutico.

De esta forma se encontró que QUIDOFIL* logró reducir eficazmente la disponibilidad de los radicales superóxido en el microambiente de los neutrófilos, logrando un efecto protector sobre la ?1-antitripsina, contribuyendo de este modo a su acción antiinflamatoria al limitar la acción destructiva de la elastasa y evitar así, el daño tisular, marcando una diferencia con los AINES que no actúan sobre los radicales superóxido.

El mecanismo de acción de QUIDOFIL* sobre el radical superóxido, confiere a la molécula un diferente perfil terapéutico con respecto de aquellos fármacos antiinflamatorios que funcionan únicamente como inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas. Por ello, con QUIDOFIL* se logra el control de la inflamación y del dolor, ya que permite mejoría clínica a partir de la primera dosis.

En conclusión la acción inflamatoria de QUIDOFIL* es producida al limitar la acción de los radicales superóxido que provocan daño tisular. El efecto antipirético se debe a que reduce la vasodilatación. La acción analgésica se deriva de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas reduciendo así el dolor.

Contraindicaciones:

  • QUIDOFIL* está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al nimesulide, al ácido acetilsalicílico y a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos .
  • No se debe administrar en sujetos con hemorragia gastrointestinal activa o úlcera gastroduodenal en la fase activa, citopenias; insuficiencia cardiaca, renal y hepática, e hipertensión arterial severa.
  • No se administre a niños menores de 12 años.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Aunque la investigación con QUIDOFIL* no ha demostrado toxicidad embriofetal, al igual que como sucede con todos los fármacos nuevos no se recomienda el uso durante el embarazo, ni lactancia ya que el medicamento se excreta en la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas:

QUIDOFIL* es bien tolerado a las dosis recomendadas. Ocasionalmente se observa la aparición de efectos secundarios como la pirosis, náuseas y gastralgias leves y transitorias, rara vez a tal grado que se requiera la suspensión del tratamiento. Se han observado casos raros de erupción cutánea de tipo alérgico.

Aunque durante el uso de QUIDOFIL* no se han advertido señales en este sentido, se deberá tener presente que este producto de manera similar a lo que sucede con otros fármacos no esteroides, podría causar vértigo y somnolencia, sensibilidad a úlceras pépticas y sangrado gastrointestinal. No se ha observado síndrome de Stevens-Johnson.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los pacientes deberán ser vigilados muy rigurosamente si al mismo tiempo se están administrando otras sustancias que tienen tolerancia gástrica limitada. El uso simultáneo de QUIDOFIL* y fármacos anticoagulantes hace aumentar el efecto de estos últimos.

La administración simultánea de litio con QUIDOFIL* provoca un aumento de los niveles plasmáticos de litio. A causa del elevado índice de unión de QUIDOFIL* con las proteínas plasmáticas, los pacientes que reciben simultáneamente hidantoínas e hipoglucemiantes orales del tipo de los sulfamídicos, deberán ser vigilados rigurosamente.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En los estudios realizados, no hubo variaciones significativas en los exámenes de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

QUIDOFIL* debe ser utilizado con precaución en pacientes con antecedentes de padecimientos hemorrágicos, en pacientes con patología del aparato gastrointestinal superior y en sujetos sometidos a tratamiento con anticoagulantes o fármacos que inhiben la agregación plaquetaria. Dado que el fármaco se elimina predominantemente por vía renal, en los pacientes que padecen insuficiencia renal, es necesario reducir la posología en relación a la tasa de filtración glomerular.

Este producto no se debe administrar a pacientes con insuficiencia renal grave.

Si se llegan a producir alteraciones de tipo ocular como con otros fármacos antiinflamatorios no esteroides o si ocurrieran transtornos de la visión, será necesario interrumpir el tratamiento y llevar a cabo un examen oftalmológico. El producto deberá administrarse con cautela, especialmente si padece constipación intestinal.

En los estudios de toxicidad crónica de 21 meses de duración, no se encontró efecto carcinogénico ni tumorigénico, durante ni después de la administración de QUIDOFIL*.

Las investigaciones sobre la posible actividad mutagénica in vitro de QUIDOFIL*, utilizando diferentes pruebas, permitieron establecer que el producto no causa ningún efecto mutagénico.

En los estudios de teratogenicidad en animales de experimentación, con diferentes dosificaciones de QUIDOFIL* el producto no mostró acción teratogénica.

También utilizando diferentes niveles de dosificación de QUIDOFIL*, administrando el producto experimentalemte, no se observaron efectos sobre el crecimiento, fertilidad, comportamiento de apareamiento, tasa de concepción tamaño de la camada ni duración de la gestación en animales de laboratorio.

Dosis y via de administracion:

Dosis: 100 mg 2 veces al día, que se pueden aumentar según la severidad de los síntomas y la respuesta del paciente. Se recomienda administrar el fármaco después de las comidas.

En el caso de pacientes ancianos, el médico deberá establecer un régimen de tratamiento que deberá considerar una reducción de la dosificación ya mencionada.

  • Infecciones del aparato respiratorio superior, traumatismos, artritis reumatoide, intervenciones quirúrgicas: 1 tableta cada 12 horas.
  • Dismenorrea primaria: 1 tableta cada 12 horas durante 10 días, empezando 5 días antes del sangrado.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis del producto se recomienda inducir el vómito, lavado gástrico y administración de carbón activado.

Si ocurre una intoxicación, puede ser necesario el empleo de diuréticos alcalinos y en caso de verse comprometido el funcionamiento renal, puede realizarse hemodiálisis.

Presentaciones:

Caja con 10 y 20 tabletas de 100 mg.

Frasco con 10 y 20 tabletas de 100 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo o la lactancia, ni en niños menores de 12 años.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: SERRAL, S.A. de C.V.
Adolfo Prieto No. 1009
Colonia del Valle
03100 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 388M2000, SSA IV
BEAR-207198/RM2001/IPPA
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