Quidofil Suspension

Para qué sirve Quidofil Suspension , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QUIDOFIL

SUSPENSION
Antiinflamatorio y analgésico

SERRAL, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Nimesulide.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Nimesulide ……… 1 g

Excipiente, cbp .. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Está indicado en los procesos inflamatorios de tendones y ligamentos, músculos y articulaciones debidos a traumatismos como: torceduras, contusiones y distensiones, luxaciones, esguinces y fracturas. Dismenorrea primaria, inflamación, artritis reumatoide, osteoartritis, bursitis. En intervenciones quirúrgicas.

Está indicado como coadyuvante para el alivio de la inflamación y dolor producidos por infecciones agudas de las vías respiratorias superiores.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Es un fármaco que contiene un grupo funcional de ácido metanosulfonanilida que actúa mediante la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas endógenas, como consecuencia de un bloqueo de la enzima ciclooxigenasa. Es selectivo para la COX-2, que está usualmente presente en las células inflamatorias.

Se absorbe bien después de la administración oral, casi completamente, sin afectar mayormente la presencia de alimentos. Se une a proteínas plasmáticas en 99%; se metaboliza en el hígado. También se ha observado que controla los oxidantes producidos por neutrófilos en sitios de inflamación.

QUIDOFIL* se absorbe con rapidez a nivel gastrointestinal.

Los parámetros evaluados para la administración oral fueron:

  • Vida media: 3.61 horas.
  • Concentración máxima: 4.72 micro g/ml.
  • Tiempo de distribución: 328.2 ml/kg.
  • Depuración total: 76.2 ml/kg/hora.

La unión de QUIDOFIL* con las proteínas plásmáticas es del orden de 96% y es directamente proporcional a la concentración plasmática.

En el hombre QUIDOFIL* se metaboliza en forma extensa, el metabolito 4-hidroxinimesulide es el único identificado en el plasma humano. QUIDOFIL* se elimina principalmente por vía urinaria como fármaco biotransformado y el resto es eliminado por las heces.

In vivo, QUIDOFIL* demuestra una potencia antiinflamatoria tres veces superior a la indometacina. In vitro, se ha demostrado que QUIDOFIL* inhibe la biosíntesis de las prostaglandinas con una potencia superior a la del ácido acetilsalcílico.

Las consideraciones de orden químico sobre la estructura molecular de nimesulide atribuyen a éste una actividad inhibidora o neutralizadora de los radicales superóxido producidos por los neutrófilos y macrófagos, que están presentes en la oxidación del ácido araquidónico en gran cantidad durante el transcurso de los procesos inflamatorios, dando lugar de este modo a su potente acción antiinflamatoria.

Los radicales libres de oxígeno son capaces de alterar reversible e irreversiblemente compuestos bioquímicos, como ácidos nucleicos, proteínas, aminoácidos libres, lípidos y lipoproteínas, carbohidratos y moléculas presentes en el tejido conjuntivo causando daño tisular directo. Por otro lado, se ha demostrado que en condiciones normales la alfa1-antitripsina regula la actividad proteolítica de la elastasa y es capaz de pasar de la circulación sanguínea a los tejidos inflamados y de inhibir esta enzima, debido a la afinidad que tienen los radicales superóxidos con la alfa1-antitripsina.

El descubrimiento de que la elastasa de los neutrófilos contribuye sustancialmente a la destrucción del tejido conjuntivo en varias condiciones patológicas, particularmente las enfermedades del aparato respiratorio, ha conducido a buscar inhibidores adecuados de esta enzima para uso terapéutico.

De esta forma se encontró que QUIDOFIL* logró reducir eficazmente la disponibilidad de los radicales superóxido en el microambiente de los neutrófilos, logrando un efecto protector sobre la alfa1-antitripsina, contribuyendo de este modo a su acción antiinflamatoria al limitar la acción destructiva de la elastasa y evitar así, el daño tisular, marcando una diferencia con los AINES que no actúan sobre los radicales superóxido.

El mecanismo de acción de QUIDOFIL* sobre el radical superóxido, confiere a la molécula un diferente perfil terapéutico con respecto de aquellos fármacos antiinflamatorios que funcionan únicamente como inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas. Por ello, con QUIDOFIL* se logra el control de la inflamación y del dolor, ya que permite mejoría clínica a partir de la primera dosis.

En conclusión la acción inflamatoria de QUIDOFIL* es producida al limitar la acción de los radicales superóxido que provocan daño tisular. El efecto antipirético se debe a que reduce la vasodilatación. La acción analgésica se deriva de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas reduciendo así el dolor.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad al principio activo y a otros antiinflamatorios no esteroides.
  • No debe administrarse en sujetos con hemorragia gastrointestinal activa o úlcera gastroduodenal en fase activa, ni en niños menores de 1 año.
  • Insuficiencia cardiaca, renal y hepática, citopenias, hipertensión arterial severa.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Al igual que otros fármacos no se recomienda el uso durante el embarazo, ni lactancia ya que el medicamento se excreta en la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas:

Normalmente a las dosis recomendadas es tolerado, ocasionalmente se observa la aparición de efectos secundarios como la pirosis, náuseas y gastralgias leves y transitorias, rara vez a tal grado que se requiera la suspensión del tratamiento. Se han observado casos raros de erupción cútanea de tipo alérgico.

Aunque durante el uso de QUIDOFIL* no se han advertido señales en este sentido, se deberá tener presente que este producto de manera similar a lo que sucede con otros fármacos no esteroides, podría causar vértigo y somnolencia, sensibilidad a úlceras pépticas y sangrado gastrointestinal. No se ha observado síndrome de Stevens-Johnson.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los pacientes deberán ser vigilados muy rigurosamente si al mismo tiempo se están administrando otras sustancias que tienen tolerancia gástrica limitada. El uso de nimesulide junto con otros fármacos anticoagulantes hace aumentar el efecto de estos últimos. La administración simultánea de litio con QUIDOFIL* provoca un aumento de los niveles plasmáticos de este último. No se administre conjuntamente con hidantoínas y sulfamídicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se debe dosificar adecuadamente y/o controlar el medicamento a los sujetos sometidos a tratamientos con anticoagulantes o fármacos que inhiben la agregación plaquetaria.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No ha resultado ser carcinógeno en ratas después de 21 meses de administración y no se ha demostrado positividad en las pruebas de mutagénesis llevadas a cabo in vitro e in vivo.

En los estudios de toxicidad crónica de 21 meses de duración, no se encontró efecto carcinogénico ni tumorigénico, y permitieron establecer que el producto no causa ningún efecto mutagenético.

En los estudios de teratogenicidad en animales de experimentación, con diferentes dosificaciones de QUIDOFIL* el producto no demostró acción teratogénica.

También utilizando diferentes niveles de dosificación de QUIDOFIL*, administrando el producto experimentalmente, no se observaron efectos sobre el crecimiento, fertilidad, comportamiento de apareamiento, tasa de concepción, tamaño de la camada ni sobre la duración de la gestación en animales de laboratorio.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Infecciones del aparato respiratorio superior, traumatismos, artritis reumatoide, intervención quirúrgica y fiebre:

  • Dosis ponderal en niños a partir de 1 año de edad: 3 a 5 mg/kg/día (dividido en dos tomas).
  • Pacientes de 1 a 3 años: 2.5 ml cada 12 horas.
  • Pacientes de 4 a 7 años: 5.0 ml cada 12 horas.
  • Pacientes de 8 a 10 años: 7.5 ml cada 12 horas.
  • Pacientes mayores de 10 años: 10 ml cada 12 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis recurrir al tratamiento sintomático (lavado gástrico y administración de carbón activado).

Si ocurre una intoxicación, puede ser necesario el empleo de diuréticos alcalinos y en caso de verse comprometido el funcionamiento renal, puede realizarse hemodiálisis.

Presentaciones:

Frasco con 60 ml con 0.600 g de nimesulide y vaso dosificador con 15 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo o la lactancia, ni en niños menores de 1 año.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: SERRAL, S.A. de C.V.
Adolfo Prieto No. 1009
Colonia del Valle
03100 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 469M2000, SSA IV
BEAR-207446/RM2001/IPPA
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